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1. (WO2015101575) COMPOSITION STABLE PRESSURISÉE DE SOLUTION POUR AÉROSOL D'UNE COMBINAISON DE BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM ET DE FORMOTÉROL
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2015/101575    N° de la demande internationale :    PCT/EP2014/079258
Date de publication : 09.07.2015 Date de dépôt international : 23.12.2014
CIB :
A61K 9/00 (2006.01), A61M 15/00 (2006.01), A61K 31/167 (2006.01), A61K 31/40 (2006.01), B65D 83/54 (2006.01), A61K 31/573 (2006.01)
Déposants : CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. [IT/IT]; Via Palermo, 26/A I-43100 Parma (IT)
Inventeurs : BONELLI, Sauro; (IT).
COPELLI, Diego; (IT).
DAGLI ALBERI, Massimiliano; (IT).
USBERTI, Francesca; (IT).
ZAMBELLI, Enrico; (IT)
Mandataire : MINOJA, Fabrizio; (IT)
Données relatives à la priorité :
13199783.5 30.12.2013 EP
Titre (EN) STABLE PRESSURISED AEROSOL SOLUTION COMPOSITION OF GLYCOPYRRONIUM BROMIDE AND FORMOTEROL COMBINATION
(FR) COMPOSITION STABLE PRESSURISÉE DE SOLUTION POUR AÉROSOL D'UNE COMBINAISON DE BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM ET DE FORMOTÉROL
Abrégé : front page image
(EN)The invention concerns an aerosol solution composition intended for use with a pressurised metered dose inhaler, comprising glycopyrronium bromide and formoterol, or a salt thereof, optionally in combination with one or more additional active ingredient, stabilised by a selected amount of a mineral acid and wherein the amount of the degradation product N-(3 -bromo)- [2-hydroxy-5-[1-hydroxy-2-[1-(4- methoxyphenyl)propan-2-ylamino] ethyl] phenyl] formamide is lower than the limit of quantification, when stored in accelerated conditions at 25°C and 60% relative humidity (RH) for at least 3 months in an aerosol can provided with a metering valve having at least a butyl rubber gasket. The optional one or more active ingredient may be an inhalation corticosteroid selected from beclometasone dipropionate, budesonide or its 22R-epimer, ciclesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate, mometasone furoate, etc.
(FR)L'invention concerne une composition de solution pour aérosol destinée à être utilisée avec un inhalateur-doseur pressurisé, comprenant du bromure de glycopyrronium et du formotérol, ou un sel correspondant, éventuellement en combinaison avec un ou plusieurs principes actifs supplémentaires, stabilisée par une quantité choisie d'un acide minéral et la quantité du produit de dégradation N-(3-bromo)-[2-hydroxy-5-[1-hydroxy-2-[1-(4-méthoxyphényl)propan-2-ylamino]éthyl]phényl]formamide étant inférieure à la limite de quantification lorsqu'elle est stockée dans des conditions accélérées à 25°C et à 60 % d'humidité relative (HR) pendant au moins 3 mois dans une bombe à aérosol équipée d'une soupape de dosage présentant au moins un joint en caoutchouc de butyle. Ledit un ou lesdits plusieurs principes actifs supplémentaires peuvent être un corticostéroïde d'inhalation choisi parmi le dipropionate de béclométasone, le budésonide ou son épimère 22R, le ciclésonide, le flunisolide, le propionate de fluticasone, le furoate de fluticasone, le furoate de mométasone, etc.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)