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1. (WO2015097217) PROCÉDÉ ET SYSTÈME DE PRÉPARATION D'ÉCHANTILLONS SYNTHÉTIQUES ET À COMPOSANTS MULTIPLES DE PROCESSUS BIOTECHNOLOGIQUES ET CHIMIQUES
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2015/097217    N° de la demande internationale :    PCT/EP2014/079152
Date de publication : 02.07.2015 Date de dépôt international : 23.12.2014
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 :    27.10.2015    
CIB :
G06F 19/00 (2011.01), G01N 21/27 (2006.01), G01N 21/35 (2014.01)
Déposants : F. HOFFMANN-LA ROCHE AG [CH/CH]; Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel (CH) (AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BE, BF, BG, BH, BJ, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CF, CG, CH, CI, CL, CM, CN, CO, CR, CU, CY, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, FR, GA, GB, GD, GE, GH, GM, GN, GQ, GR, GT, GW, HN, HR, HU, ID, IE, IL, IN, IR, IS, IT, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, LY, MA, MC, MD, ME, MG, MK, ML, MN, MR, MT, MW, MX, MY, MZ, NA, NE, NG, NI, NL, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SI, SK, SL, SM, SN, ST, SV, SY, SZ, TD, TG, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW only).
HOFFMANN-LA ROCHE INC [US/US]; Great Notch, 150 Clove Road, 8th Floor Little Falls, New Jersey (US) (US only)
Inventeurs : CARDOSO-MENEZES, Jose; (PT).
BUZIOL, Stefan; (DE).
FELIZARDO, Pedro; (PT)
Mandataire : VOSSIUS & PARTNER; Siebertstraße 4 81675 München (DE)
Données relatives à la priorité :
13199699.3 27.12.2013 EP
Titre (EN) METHOD AND SYSTEM FOR PREPARING SYNTHETIC MULTICOMPONENT BIOTECHNOLOGICAL AND CHEMICAL PROCESS SAMPLES
(FR) PROCÉDÉ ET SYSTÈME DE PRÉPARATION D'ÉCHANTILLONS SYNTHÉTIQUES ET À COMPOSANTS MULTIPLES DE PROCESSUS BIOTECHNOLOGIQUES ET CHIMIQUES
Abrégé : front page image
(EN)The present invention describes a method that is comprised of creating a set of synthetic samples that mimic a dynamic process or a specific process step or a variation thereof, to be used to develop multivariate monitoring calibrations and process supervisory control systems. In order to enhance calibration models accuracy and robustness the introduction of randomly spiked, programed spiked, random mixing and orthogonal experimental designed samples is also described. The new method works by using prior knowledge of dynamic processes expressed by their available data and quality control data and using such data to build mixtures profiles that can be used to build synthetic samples that mimic the process dynamics. A novel methodology to overcome calibration developments drawbacks of the prior art can be provided comprising designed synthetic multicomponent samples that mimic dynamic processes and using orthogonal design of experiments or random spikes or programed spikes or random mixing to enhance calibration models performance. With such multicomponent synthetic-samples which approximate accurately the matrix main components composition of real-samples we have demonstrated a novel use of PAT monitoring tools to estimate the dynamic process state (process supervision). The capability to derive multivariate process trajectories with multiparametric analysis of synthetic-samples prepared to span the multivariate design-space of a process allows for process supervisory control strategies to be established during process development and optimization.
(FR)La présente invention concerne un procédé consistant à créer un ensemble d'échantillons synthétiques qui simulent une étape d'un processus dynamique ou d'un processus spécifique, ou une variante de celle-ci, devant être utilisée pour développer des étalonnages de surveillance à variables multiples et des systèmes de commande de supervision de processus. La présente invention concerne également l'introduction d'échantillons de conception orthogonale d'expérimentations, de pointes aléatoires, de pointes programmées ou d'un mélange aléatoire pour accroître la précision et la robustesse de modèles d'étalonnage. Ce procédé innovant fonctionne en utilisant les connaissances antérieures sur les processus dynamiques exprimées par leurs données disponibles et par leurs données de contrôle de qualité et en utilisant ces données pour établir des profils de mélanges qui peuvent être utilisés pour construire des échantillons synthétiques qui simulent la dynamique des processus. La présente invention concerne en outre une nouvelle méthodologie visant à palier les inconvénients des développements d'étalonnage de l'art antérieur. Ladite méthodologie comprend des échantillons synthétiques à composants multiples qui simulent des processus dynamiques et utilise une conception orthogonale d'expérimentations, de pointes aléatoires, de pointes programmées ou d'un mélange aléatoire pour améliorer les performances des modèles d'étalonnage. Avec de tels échantillons synthétiques à composants multiples qui se rapprochent précisément de la composition d'échantillons réels des principaux composants d'une matrice, nous avons démontré une nouvelle utilisation des outils de surveillance PAT pour estimer l'état d'un processus dynamique (supervision de processus). La possibilité de déduire des trajectoires de processus à variables multiples en procédant à une analyse à paramètres multiples d'échantillons synthétiques préparés de manière à étendre l'espace de conception à variables multiples d'un processus permet d'établir des stratégies de commande de supervision de processus pendant un développement et une optimisation de processus.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)