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1. (WO2015096187) COMPRIMÉ D'AGOMÉLATINE STABLE DE TYPE I ET SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2015/096187    N° de la demande internationale :    PCT/CN2014/000527
Date de publication : 02.07.2015 Date de dépôt international : 26.05.2014
CIB :
A61K 9/20 (2006.01), A61K 31/165 (2006.01), A61K 47/38 (2006.01), A61K 47/32 (2006.01), A61P 25/24 (2006.01), A61P 25/22 (2006.01)
Déposants : TIANJIN TAIPU PHARMACEUTICAL SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD [CN/CN]; No.308 Anshanxi Road, Nankai District Tianjin 300193 (CN)
Inventeurs : ZHOU, Shiwang; (CN).
DAI, Yi; (CN).
AN, Shizhi; (CN).
ZHAO, Jian; (CN)
Mandataire : TIANJIN JIEYING PATENT AND AGENT LTD.; (CN)
Données relatives à la priorité :
201310712841.0 23.12.2013 CN
Titre (EN) STABLE CRYSTAL I-FORM AGOMELATINE TABLET AND PREPARATION METHOD THEREOF
(FR) COMPRIMÉ D'AGOMÉLATINE STABLE DE TYPE I ET SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION
(ZH) 一种稳定的晶I型阿戈美拉汀片剂及其制备方法
Abrégé : front page image
(EN)Disclosed are a stable crystal I-form agomelatine tablet and a preparation method thereof. The preparation method thereof comprises the following steps: adding one or more protective agents into pure water, stirring, heating the mixture to 35-40°C, dissolving them until the solution is clear, cooling the solution to room temperature, adding crystal I-form agomelatine, stirring the mixture until homogeneous, and obtaining the protective agents containing the crystal I-form agomelatine; and then, mixing a part of the pharmaceutical excipient until homogeneous, again adding the protective agents containing the crystal I-form agomelatine, mixing and pelletizing them according to a wet method and drying to obtain particles containing the crystal I-form agomelatine; and finally, adding the other pharmaceutical excipients into the particles according to a proportion, mixing them until homogeneous and tabletting them.
(FR)L'invention concerne un comprimé d'agomélatine stable de type I et son procédé de préparation. Le procédé de préparation comprend les étapes suivantes : i) ajout d'un ou plusieurs agent(s) de protection à de l'eau pure, agitation et chauffage à une température allant de 35 à 45 °C pour dissoudre le tout jusqu'à atteindre la pureté, refroidissement à la température ambiante, ajout de l'agomélatine de type I, agitation pour obtenir un agent de protection contenant de l'agomélatine de type I ; ii) mélange homogène d'un médicament avec un excipient, ajout de l'agent de protection contenant de l'agomélatine de type I et, après granulation et séchage au moyen d'un procédé de mélange humide, obtention de particules d'agomélatine de type I ; et iii) addition du tout selon une proportion souhaitée pour obtenir un mélange homogène et obtention d'un comprimé.
(ZH)一种稳定的晶I型阿戈美拉汀片剂及其制备方法。其制备方法包括将一种或多种保护剂加入纯水中,搅拌,加热到35-40°C溶解至清,放冷至室温,加入晶I型阿戈美拉汀,搅拌均匀,得到含有晶I型阿戈美拉汀的保护剂;然后将部分药用辅料混合均匀,再加入含有晶I型阿戈美拉汀的保护剂,经湿法混合制粒和干燥后,得到含晶I型阿戈美拉汀的颗粒;最后按比例加入其余药用辅料混匀,压片。
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : chinois (ZH)
Langue de dépôt : chinois (ZH)