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1. (WO2014169725) PRÉPARATION DE MICROSPHÈRES D'EXÉNATIDE, SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION ET SON APPLICATION

Pub. No.:    WO/2014/169725    International Application No.:    PCT/CN2014/071524
Publication Date: 23 oct. 2014 International Filing Date: 27 janv. 2014
IPC: A61K 9/16
A61K 38/22
A61K 47/30
A61P 3/04
A61P 3/10
Applicants: CHANGCHUN BEYEL PHARMACEUTICAL CO., LTD.
长春百益制药有限责任公司
Inventors: SHENG, Qiushuang
盛秋双
ZHANG, Guohua
张国华
LI, Wei
李惟
WU, Jincang
吴劲昌
Title: PRÉPARATION DE MICROSPHÈRES D'EXÉNATIDE, SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION ET SON APPLICATION
Abstract:
La présente invention porte sur une préparation de microsphères d'exénatide, sur un procédé de préparation de celle-ci et sur son application en préparation de médicament permettant de diminuer la glycémie et/ou de perdre du poids. La préparation de microsphères comprend de l'exénatide et un acide aminé. De préférence, la préparation comprend 0,05 % à 10 % p/p d'exénatide et 44 % à 98 % p/p d'acide aminé et de l'eau et elle comprend facultativement un composé polyester aliphatique et un agent protecteur de microsphères. Un procédé de préparation correspondant comprend : séquentiellement la dissolution de polyester aliphatique et d'un composé d'exénatide dans un solvant en phase huileuse pour produire une phase huileuse homogène ; la dissolution d'acide aminé et d'un agent émulsifiant dans de l'eau pour former une phase aqueuse homogène ; l'ajout de la phase huileuse à la phase aqueuse pour former des globules ; l'épaississement des globules ; et l'évaporation de la phase huileuse.