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1. (WO2014163092) COUCHE D'ENROBAGE DE MÉDICAMENT, PROCÉDÉ DE RÉGULATION DE LA FORME MORPHOLOGIQUE DE COUCHE D'ENROBAGE DE MÉDICAMENT, ET DISPOSITIF MÉDICAL
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2014/163092    N° de la demande internationale :    PCT/JP2014/059668
Date de publication : 09.10.2014 Date de dépôt international : 01.04.2014
CIB :
A61L 29/00 (2006.01), A61K 31/337 (2006.01), A61K 31/436 (2006.01), A61K 31/4545 (2006.01), A61K 47/10 (2006.01), A61K 47/22 (2006.01), A61M 25/10 (2013.01), A61M 31/00 (2006.01)
Déposants : TERUMO KABUSHIKI KAISHA [JP/JP]; 44-1, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo 1510072 (JP)
Inventeurs : YAMASHITA Keiko; (JP).
GOTOU Hiroshi; (JP).
TERAJIMA Youko; (JP).
FURUICHI Eisuke; (JP)
Mandataire : WATANABE Mochitoshi; Yusen Iwamoto-cho Bldg. 6F., 3-3, Iwamoto-cho 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 1010032 (JP)
Données relatives à la priorité :
2013-076046 01.04.2013 JP
Titre (EN) DRUG COAT LAYER, METHOD FOR CONTROLLING MORPHOLOGICAL FORM OF DRUG COAT LAYER, AND MEDICAL DEVICE
(FR) COUCHE D'ENROBAGE DE MÉDICAMENT, PROCÉDÉ DE RÉGULATION DE LA FORME MORPHOLOGIQUE DE COUCHE D'ENROBAGE DE MÉDICAMENT, ET DISPOSITIF MÉDICAL
(JA) 薬剤コート層、薬剤コート層の形態型を制御する方法および医療機器
Abrégé : front page image
(EN)The purpose of the present invention is to provide: a drug coat layer which is formed on a medical device and to be delivered into the body and which is inhibited from peeling off during delivery operation in which the medical device is passed through a body cavity such as a blood vessel; a drug coat layer which can attain excellent transfer of a drug to a target tissue; and a method for controlling the morphological form of a drug coat layer. A drug coat layer which comprises a water-insoluble drug and which is formed on the surface of a substrate, having at least one morphological form selected from the group consisting of morphological forms (1) to (4): (1) a first morphological form where a nearly plate-shaped non-crystalline (amorphous) region occupies the majority of the whole of the drug coat layer inclusive of the surface and the inside; (2) a second morphological form where small incomplete crystals, which are about to be crystals, occupy the majority thereof; (3) a third morphological form where small incomplete crystals are present in a network form in at least a portion of the drug coat layer; and (4) a fourth morphological form where needle- or rod-shaped or spherical crystals are present in at least a portion of the drug coat layer.
(FR)La présente invention concerne : une couche d'enrobage de médicament qui est formée sur un dispositif médical et destinée à être administrée dans le corps et dont le décollement est inhibé pendant l'opération d'administration pendant laquelle on fait traverser le dispositif médical dans un orifice corporel tel qu'un vaisseau sanguin ; une couche d'enrobage de médicament qui peut permettre un transfert excellent d'un médicament sur un tissu cible ; et un procédé de régulation de la forme morphologique d'une couche d'enrobage de médicament. Une couche d'enrobage de médicament qui comprend un médicament insoluble dans l'eau et qui est formée sur la surface d'un substrat, ayant au moins une forme morphologique sélectionnée dans le groupe constitué des formes morphologiques (1) à (4): (1) une première forme morphologique où une région (amorphe) non cristalline ayant presque la forme d'une plaque occupe la majorité de toute la couche d'enrobage de médicament y compris la surface et l'intérieur ; (2) une deuxième forme morphologique où de petits cristaux incomplets, qui sont sur le point de devenir des cristaux, occupent la majorité de celle-ci ; (3) une troisième forme morphologique où de petits cristaux incomplets sont présents dans une forme de réseau dans au moins une partie de la couche d'enrobage de médicament ; et (4) une quatrième forme morphologique où des cristaux en forme d'aiguille ou de tige ou sphériques sont présents dans au moins une partie de la couche d'enrobage de médicament.
(JA) 本発明は、医療機器に薬剤をコートして体内に送達する際に、血管等の体腔を通る送達操作中に薬剤が剥がれ落ちることを防止できる薬剤コート層、および・または標的組織への薬剤移行性に優れる薬剤コート層、薬剤コート層の形態型を制御する方法の提供を目的とするものであり、基材表面に形成される、水不溶性薬剤のコート層が、下記(1)~(4)からなる形態型の群から選択される少なくとも1つの形態型を有する薬剤コート層: (1)薬剤コート層全体の表面および内部にほぼ板状の非晶質(アモルファス)が優勢である第一の形態型、(2)結晶になりかけの小さな不完全な結晶が優勢である第二の形態型、(3)網目状の小さい不完全な結晶を少なくとも一部に有する第三の形態型、および(4)針状または棒状、あるいは球状の結晶を少なくとも一部に有する第四の形態型を提供する。
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : japonais (JA)
Langue de dépôt : japonais (JA)