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1. (WO2014096669) COMPRIMES ORODISPERSIBLES OBTENUS PAR COMPRESSION MOULAGE
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2014/096669    N° de la demande internationale :    PCT/FR2013/053113
Date de publication : 26.06.2014 Date de dépôt international : 17.12.2013
CIB :
A61K 9/00 (2006.01), A61K 9/16 (2006.01), A61K 9/20 (2006.01)
Déposants : ETHYPHARM [FR/FR]; 194 Bureaux de la Colline Bâtiment D F-92213 St Cloud Cedex (FR)
Inventeurs : DECORTE, Isabelle; (FR).
GENDROT, Edouard; (FR).
PREVOST, Yann; (FR)
Mandataire : TOUATI, Catherine; Cabinet Plasseraud 52 rue de la Victoire F-75440 Paris Cedex 09 (FR)
Données relatives à la priorité :
12 62175 17.12.2012 FR
Titre (EN) ORODISPERSIBLE TABLETS OBTAINED BY COMPRESSION MOULDING
(FR) COMPRIMES ORODISPERSIBLES OBTENUS PAR COMPRESSION MOULAGE
Abrégé : front page image
(EN)The subject matter of the present invention is an orodispersible tablet having a hardness of 30 to 80 N, and preferably 40 to 75 N, a brittleness less than 1% and preferably less than 0.5%, disintegrating in the mouth within 60 seconds and preferably within 40 seconds, comprising an active ingredient in the form of coated microcrystals or microgranules and a mixture of excipients chosen from a group comprising a diluent, a disintegrant, a sweetener, a binder, a levelling agent, a humectant or wetting agent, a lubricant, a flavouring agent, a dye, and mixtures thereof, said mixture of excipients preferably coming in the form of grains, characterised in that said tablet is obtained by a method of compression moulding comprising the following steps; preparing the mixture of recipients by humidification, preferably in the form of grains, having a residual humidity or water level from 0.5% to 7%, preferably from 1% to 5%, and more preferably from 2% to 4%, preparing coated microcrystals or microgranules of the active ingredient, mixing the coated microcrystals or microgranules of the active ingredient and the wet mixture of excipients as prepared above, said mixture of excipients preferably being in the form of grains, potentially adding to the wet mixture for compression, as prepared above, excipients chosen from the group comprising a levelling agent, a lubricant, a flavouring agent, a sweetener, a dye, and mixtures thereof, compressing the mixture for compression prepared above in order to obtain a tablet, potentially drying the tablet thereby contained.
(FR)La présente invention a pour objet un comprimé orodispersible présentant une dureté allant de 30 à 80 N, et de préférence de 40 à 75 N, une friabilité inférieure à 1 % et de préférence inférieure à 0,5 %, une désintégration en bouche inférieure à 60 secondes et de préférence inférieure à 40 secondes, comprenant un principe actif sous forme de microcristaux ou de micro granules enrobés et un mélange d'excipients choisis dans le groupe comprenant un diluant, un désintégrant, un édulcorant, un liant, un agent d'écoulement, un humectant ou agent mouillant, un lubrifiant, un agent aromatisant, un colorant et leurs mélanges, ledit mélange d'excipients se présentant de préférence sous forme de grains, caractérisé en ce que ledit comprimé est obtenu par un procédé de compression moulage (« compression molding ») comprenant les étapes suivantes; préparation par humidification du mélange d'excipients, de préférence sous forme de grains, présentant une humidité résiduelle ou teneur en eau allant de 0,5 % à 7 %, de préférence de 1 à 5 %, et plus préférentiellement de 2 à 4%, préparation de microcristaux ou de microgranules de principe actif enrobés, mélange des microcristaux ou microgranules de principe actif enrobés et du mélange humide d'excipients tel que préparé ci-dessus, ledit mélange d'excipients étant de préférence sous forme de grains, éventuellement, ajout au mélange humide pour compression, tel que préparé ci-dessus, d'excipients choisis dans le groupe comprenant un agent d'écoulement, un lubrifiant, un aromatisant, un édulcorant, un colorant et leurs mélanges, compression du mélange pour compression préparé ci-dessus pour obtenir un comprimé, éventuellement séchage du comprimé ainsi obtenu.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : français (FR)
Langue de dépôt : français (FR)