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1. (WO2014079300) PROCÉDÉ POUR LA PRÉPARATION DE DOXORUBICINE HAUTEMENT PURE
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2014/079300    N° de la demande internationale :    PCT/CN2013/085989
Date de publication : 30.05.2014 Date de dépôt international : 25.10.2013
CIB :
C07H 15/252 (2006.01), C07H 1/06 (2006.01)
Déposants : ZHEJIANG HISUN PHARMACEUTICAL CO., LTD. [CN/CN]; No. 46 Waisha Road, Jiaojiang District Taizhou, Zhejiang 318000 (CN)
Inventeurs : CHEN, Hua; (CN).
LI, Zhiqiang; (CN).
ZHENG, Linghui; (CN).
LU, Shuyi; (CN).
YAN, Wei; (CN).
CHEN, Feng; (CN).
WANG, Lingping; (CN).
BAI, Hua; (CN)
Mandataire : BOSS & YOUNG PATENT AND TRADEMARK LAW OFFICE; 5/F., Tower A, Bldg. No. 1, GT International Center Jia 3 Yongandongli, Jianguomenwai Avenue, Chaoyang District Beijing 100022 (CN)
Données relatives à la priorité :
201210480803.2 21.11.2012 CN
Titre (EN) METHOD FOR PREPARING HIGHLY PURE DOXORUBICIN
(FR) PROCÉDÉ POUR LA PRÉPARATION DE DOXORUBICINE HAUTEMENT PURE
(ZH) 一种制备高纯度阿霉素的方法
Abrégé : front page image
(EN)The present invention relates to a method for preparing highly pure doxorubicin. The method comprises the following steps: (1) chromatographing a prepurified doxorubicin solution by using macroporous resin, pre-washing the chromatographed system by using an acidic low concentration aqueous organic solvent, and performing elution by using an acidic high concentration aqueous organic solvent; (2) performing chromatographic separation on eluted components by using a preparative column, so that a highly pure doxorubicin component can be obtained, and the doxorubicin can, if needed, be separated from the aqueous solution by using conventional concentration and crystallization methods in the prior art. The method of the present invention has the advantages such as the process is simple, the yield is high, the cost is low, and the environmental pollution is less. The content of the prepared doxorubicin is greater than 99.5%, the content of each impurity is controlled to be lower than 0.10%, and the USP and EP standards are met.
(FR)La présente invention porte sur un procédé pour la préparation de doxorubicine hautement pure. Le procédé comprend les étapes suivantes : (1) la mise en œuvre d'une chromatographie d'une solution de doxorubicine pré-purifiée à l'aide d'une résine macroporeuse, le prélavage du système ayant subi la chromatographie à l'aide d'un solvant organique aqueux à faible concentration acide et la mise en œuvre d'une élution à l'aide d'un solvant organique aqueux à haute concentration acide ; (2) la mise en œuvre d'une séparation chromatographique sur les composants élués à l'aide d'une colonne préparative, afin de pouvoir obtenir un composant doxorubicine hautement pur et la doxorubicine peut, si besoin, être séparée de la solution aqueuse à l'aide de procédés de concentration et de cristallisation classiques de l'état antérieur de la technique. Le procédé de la présente invention a les avantages tels que la simplicité du processus, un rendement de production élevé, un faible coût et une moindre pollution de l'environnement. La teneur de la doxorubicine préparée est supérieure à 99,5 %, la teneur de chaque impureté est réglée pour être inférieure 0,10 % et les normes de la pharmacopée des Etats-Unis et la pharmacopée européenne sont satisfaites.
(ZH)本发明涉及一种制备高纯度阿霉素的方法。该方法包括如下步骤:(1)将预提纯的阿霉素溶液经大孔吸附树脂层析,所述的层析体系釆用酸性低浓度的有机溶剂水溶液预洗,再用酸性高浓度的有机溶剂水溶液洗脱;(2)上述的洗脱组分,经制备柱层析分离,即可得高纯度的阿霉素组分,如有需要可用现有技术中常规的浓缩和析晶方式将阿霉素从水溶液中分离出来。本发明的方法具有工艺简单、收率高、成本低、环境污染小等优势。制备的阿霉素含量达99.5%以上,单个杂质含量控制在0.10%以下,符合USP、EP标准。
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : chinois (ZH)
Langue de dépôt : chinois (ZH)