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1. (WO2014007065) COMPRIMÉ PHARMACEUTIQUE SOLIDE ET SON PROCÉDÉ DE PRODUCTION
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2014/007065    N° de la demande internationale :    PCT/JP2013/066874
Date de publication : 09.01.2014 Date de dépôt international : 19.06.2013
CIB :
A61K 31/40 (2006.01), A61K 9/30 (2006.01), A61K 31/402 (2006.01), A61K 31/4422 (2006.01), A61K 47/02 (2006.01), A61K 47/20 (2006.01), A61K 47/32 (2006.01), A61P 3/06 (2006.01), A61P 9/12 (2006.01)
Déposants : NIPRO CORPORATION [JP/JP]; 9-3, Honjo-nishi 3-chome, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka 5318510 (JP)
Inventeurs : JO, Takaaki; (JP).
HACHIYANAGI, Hideo; (JP).
KATAYAMA, Naohisa; (JP)
Mandataire : SHINDO, Takuya; 5th Floor, Okina Bldg., 2-9, Nishitenma 3-chome, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka 5300047 (JP)
Données relatives à la priorité :
2012-152782 06.07.2012 JP
Titre (EN) SOLID PHARMACEUTICAL TABLET, AND METHOD FOR PRODUCING SAME
(FR) COMPRIMÉ PHARMACEUTIQUE SOLIDE ET SON PROCÉDÉ DE PRODUCTION
(JA) 固形医薬錠剤およびその製造方法
Abrégé : front page image
(EN)Disclosed are a solid pharmaceutical tablet and a method for producing the solid pharmaceutical tablet. The solid pharmaceutical tablet according to the present invention comprises atorvastatin or a salt or hydrate thereof and amlodipine or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and is produced by film-coating a mixture of atorvastatin or a salt or hydrate thereof and amlodipine or a pharmaceutically acceptable salt thereof with a coating agent comprising polyvinyl alcohol and/or a vinyl alcohol copolymer. In the solid pharmaceutical tablet according to the present invention, the production of analogous substances of the active ingredients is inhibited. Therefore, the solid pharmaceutical tablet has excellent stability.
(FR)La présente invention concerne un comprimé pharmaceutique solide et son procédé de production. Le comprimé pharmaceutique solide selon la présente invention contient de l'atorvastatine ou un sel ou un hydrate de celle-ci et de l'amlodipine ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celle-ci, et est produit par pelliculage d'un mélange d'atorvastatine ou d'un sel ou d'un hydrate de celle-ci et d'amlodipine ou d'un sel pharmaceutiquement acceptable de celle-ci, au moyen d'un agent de revêtement contenant de l'alcool polyvinylique et/ou un copolymère d'alcool vinylique. Dans le comprimé pharmaceutique solide selon la présente invention, la production de substances analogues aux ingrédients actifs est inhibée. En conséquence, ledit comprimé pharmaceutique solide présente une remarquable stabilité.
(JA) 固形医薬錠剤およびその製造方法を開示する。本発明の医薬固形錠剤は、アトルバスタチン、その塩、またはその水和物およびアムロジピンまたはその薬学的に許容し得る塩を含有する固形医薬錠剤であって、アトルバスタチン、その塩、またはその水和物とアムロジピンまたはその薬学的に許容し得る塩との混合物が、ポリビニルアルコールおよび/またはビニルアルコール系共重合体を含有するコーティング剤でフィルムコーティングされている錠剤である。本発明の固形医薬錠剤は、有効成分の類縁物質の生成を抑制することにより、安定性に優れる。
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : japonais (JA)
Langue de dépôt : japonais (JA)