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1. (WO2014006021) PROCÉDÉ DE FABRICATION D'UN DISPOSITIF MÉDICAL
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2014/006021    N° de la demande internationale :    PCT/EP2013/063894
Date de publication : 09.01.2014 Date de dépôt international : 02.07.2013
CIB :
A61M 5/00 (2006.01), A61J 1/20 (2006.01), B65B 55/02 (2006.01), B65B 3/00 (2006.01)
Déposants : NOVO NORDISK HEALTH CARE AG [CH/CH]; Thurgauerstrasse 36/38 CH-8050 Zürich (CH)
Inventeurs : CHRISTENSEN, Ulla Holm; (DK)
Données relatives à la priorité :
12174592.1 02.07.2012 EP
61/667,514 03.07.2012 US
Titre (EN) METHOD OF MANUFACTURING A MEDICAL DEVICE
(FR) PROCÉDÉ DE FABRICATION D'UN DISPOSITIF MÉDICAL
Abrégé : front page image
(EN)The invention relates to a method of manufacturing a medical device (1, 299, 399), the method comprising: (i) receiving in a first cleanroom environment categorised by a first airborne particulate cleanliness a plurality of medical components (10, 20, 50, 50', 210, 220, 320, 350) prepared in a second cleanroom environment categorised by a second airborne particulate cleanliness, which is higher than the first airborne particulate cleanliness, where each of the plurality of medical components (10, 20, 50, 50', 210, 220, 320, 350) comprises a sealed surface portion, (ii) assembling at least the plurality of medical components (10, 20, 50, 50', 210, 220, 320, 350) in the first cleanroom environment, thereby providing a sub-assembly, and (iii) establishing an enclosure for the sub-assembly capable of maintaining an internal airborne particulate cleanliness equivalent to the first airborne particulate cleanliness.
(FR)L'invention concerne un procédé de fabrication d'un dispositif médical (1, 299, 399), le procédé comprenant : (i) la réception, dans un premier environnement de salle propre catégorisé par une première propreté de poussière en suspension dans l'air, d'une pluralité de composants médicaux (10, 20, 50, 50', 210, 220, 320, 350) préparés dans un second environnement de salle propre catégorisé par une seconde propreté de poussière en suspension dans l'air, qui est supérieure à la première propreté de poussière en suspension dans l'air, chacun de la pluralité de composants médicaux (10, 20, 50, 50', 210, 220, 320, 350) comprenant une partie de surface scellée de manière étanche, (ii) l'assemblage d'au moins la pluralité de composants médicaux (10, 20, 50, 50', 210, 220, 320, 350) dans le premier environnement de salle propre, permettant ainsi de créer un sous-ensemble, et (iii) l'établissement d'une enceinte pour le sous-ensemble apte à maintenir une propreté de poussière en suspension dans l'air interne équivalente à la première propreté de poussière en suspension dans l'air.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)