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1. (WO2011128783) FORMULES LIQUIDES HUILEUSES STABLES PRÊTES À L'EMPLOI, PRÉPARATION À PARTIR DESDITES FORMULES ET LEURS APPLICATIONS
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2011/128783    N° de la demande internationale :    PCT/IB2011/001351
Date de publication : 20.10.2011 Date de dépôt international : 18.04.2011
CIB :
A61K 9/10 (2006.01), A61K 47/44 (2006.01), A61K 31/4439 (2006.01), A61K 31/401 (2006.01)
Déposants : CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD. [IL/IL]; 3 Hakidma Street Industrial Zone 70953 Kiryat Malachi (IL) (Tous Sauf US).
FIRST, Sigal [IL/IL]; (IL) (US Seulement)
Inventeurs : FIRST, Sigal; (IL)
Données relatives à la priorité :
10 2010 015 143.2 16.04.2010 DE
Titre (EN) STABLE LIQUID OILY READY-TO-USE FORMULATIONS, PREPARATION THEREOF AND USE THEREOF
(FR) FORMULES LIQUIDES HUILEUSES STABLES PRÊTES À L'EMPLOI, PRÉPARATION À PARTIR DESDITES FORMULES ET LEURS APPLICATIONS
Abrégé : front page image
(EN)The invention relates to a stable liquid oily ready-to-use formulation, comprising: (i) an active pharmaceutical ingredient, which has hydrophobic and/or lipophilic properties and/or which exhibits stability problems in aqueous environments, (ii) an oily vehicle, in which the active pharmaceutical ingredient is dissolved or dispersed, and which is selected from vegetable oils, synthetic oils, fatty acids or combinations thereof; and optionally one or more of a thickening/suspending agent, an antioxidant, a preservative, a flocculating agent, a surface stabilising agent, a sweetener, a flavouring agent, an emulsifier and a colouring agent, or combinations thereof, as well as to said formulation for use in the medical treatment of a patient group selected from (i) paediatric patients, (ii) elderly patients, (iii) patients suffering from dysphagia, or (iv) patients requiring medication via nasogastric or gastrostomy tubes and to a method for preparing a stable liquid oily ready-to-use formulation comprising the following steps: (a) heating the oily vehicle under mild stirring, (b) dissolving the antioxidant, (c) dissolving or melting the thickening/suspending agent and optionally emulsifying agent(s), until a clear solution is obtained, and cooling the solution to room temperature, (d) optionally adding further thickening/suspending agent, (e) adding and optionally disperging the active pharmaceutical ingredient, (f) optionally adding the sweetener, flavouring and/or colouring agents, (g) completing the volume with the oily vehicle to the desired amount, and (h) optionally performing homogenisation.
(FR)La présente invention concerne une formule liquide huileuse stable prête à l'emploi, comprenant : (i) un principe actif pharmaceutique, présentant des propriétés hydrophobes et/ou lipophiles et/ou présentant des problèmes de stabilité dans les environnements aqueux, (ii) un vecteur huileux, où le principe actif pharmaceutique est dissous ou dispersé, et qui est choisi parmi les huiles végétales, les huiles de synthèse, les acides gras ou leurs combinaisons; et éventuellement un ou plusieurs éléments choisis parmi un agent épaississant ou de suspension, un agent antioxydant, un conservateur, un agent floculant, un agent de stabilisation de surface, un édulcorant, un arôme, un émulsifiant et un colorant, ou leurs combinaisons, ainsi que ladite formule pour emploi dans le traitement médical d'un groupe de patients choisis parmi (i) des patients pédiatriques, (ii) des patients du troisième âge, (iii) des patients souffrant de dysphagie ou (iv) des patients nécessitant un traitement par tube nasogastrique ou gastrique, et une méthode d'élaboration d'une formule liquide huileuse stable prête à l'emploi comprenant les étapes suivantes : (a) chauffage du vecteur huileux sous agitation légère, (b) dissolution de l'antioxydant, (c) dissolution ou fusion de l'agent épaississant ou de suspension et éventuellement du ou des agents émulsifiants, jusqu'à ce qu'une solution transparente soit obtenue, et refroidissement de la solution jusqu'à la température ambiante, (d) ajout éventuel d'un agent épaississant ou de suspension supplémentaire, (e) ajout et éventuellement dispersion du principe actif pharmaceutique, (f) ajout éventuel de l'édulcorant, de l'arôme et/ou du colorant, (g) complétion du volume par le vecteur huileux jusqu'à la quantité recherchée et (h) homogénéisation éventuelle.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PE, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)