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1. (WO2010078429) FORMES GALÉNIQUES ET PROCÉDÉS DE FABRICATION DE CELLES-CI
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2010/078429    N° de la demande internationale :    PCT/US2009/069824
Date de publication : 08.07.2010 Date de dépôt international : 30.12.2009
CIB :
A61K 31/216 (2006.01)
Déposants : IMPAX LABORATORIES, INC. [US/US]; 30831 Huntwood Avenue Hayward, CA 94544 (US) (Tous Sauf US).
YAN, Dong [CN/US]; (US) (US Seulement).
SIEW, Lee, Foong [MY/US]; (US) (US Seulement).
TING, Richard [US/US]; (US) (US Seulement).
CHEN, Tzu-Yuan [--/US]; (US) (US Seulement).
PAWAR, Mahendra, Sudhakar [IN/US]; (US) (US Seulement)
Inventeurs : YAN, Dong; (US).
SIEW, Lee, Foong; (US).
TING, Richard; (US).
CHEN, Tzu-Yuan; (US).
PAWAR, Mahendra, Sudhakar; (US)
Mandataire : ABRAMSON, Danielle, T.; Greenberg Traurig, LLP Met Life Building 200 Park Avenue New York, NY 10166 (US)
Données relatives à la priorité :
61/141,472 30.12.2008 US
Titre (EN) PHARMACEUTICAL DOSAGE FORMS AND METHODS OF MANUFACTURING SAME
(FR) FORMES GALÉNIQUES ET PROCÉDÉS DE FABRICATION DE CELLES-CI
Abrégé : front page image
(EN)The invention provides solid dispersions of at least one insoluble active pharmaceutical ingredient, pharmaceutical dosage forms comprising the solid dispersions, and methods of manufacturing same. In an embodiment, a solid dispersion of the present invention includes a plurality of coated particles comprising inert particles with a coating, wherein the coating comprises an insoluble active pharmaceutical ingredient dispersed in a hydrophilic polymer, and wherein the inert particles comprise nonpareils; and a plurality of granules comprising an insoluble active pharmaceutical ingredient with at least one pharmaceutically acceptable excipient. In an embodiment, the insoluble active pharmaceutical ingredient in the coating and the insoluble active pharmaceutical ingredient of the granules are the same type. A solid dispersion of the present invention may optionally be encapsulated in capsules or compressed into a tablet. Also disclosed are methods of making solid dispersions and methods of reducing plasma triglyceride and increasing high-density lipoprotein employing the solid dispersion.
(FR)La présente invention concerne des dispersions solides d'au moins une substance pharmaceutique active insoluble, des formes galéniques comprenant les dispersions solides, et des procédés de fabrication de celles-ci. Dans un mode de réalisation, une dispersion solide de la présente invention comprend une pluralité de particules enrobées comprenant des particules inertes avec un enrobage, où l'enrobage comprend une substance pharmaceutique active insoluble dispersée dans un polymère hydrophile, et où les particules inertes comprennent des nonpareilles; et une pluralité de granules comprenant une substance pharmaceutique active insoluble avec au moins un excipient pharmaceutiquement acceptable. Dans un mode de réalisation, la substance pharmaceutique active insoluble dans l'enrobage et la substance pharmaceutique active insoluble des granules sont du même type. Une dispersion solide de la présente invention peut facultativement être encapsulée dans des capsules ou pressée en comprimé. La présente invention concerne en outre des procédés de fabrication de dispersions solides et des procédés d'abaissement des triglycérides plasmatiques et d'élévation de lipoprotéine haute densité utilisant la dispersion solide.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PE, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)