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1. (WO2009113522) DISPERSION SOLIDE, COMPOSITIONS PHARMACEUTIQUES COMPRENANT CELLE-CI, ET PROCÉDÉS DE PRODUCTION ASSOCIÉS
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2009/113522    N° de la demande internationale :    PCT/JP2009/054517
Date de publication : 17.09.2009 Date de dépôt international : 10.03.2009
CIB :
A61K 47/04 (2006.01), A61K 9/20 (2006.01), A61K 47/30 (2006.01), A61K 47/36 (2006.01)
Déposants : ASKA Pharmaceutical Co., Ltd. [JP/JP]; 5-1, Shibaura 2-chome, Minato-ku, Tokyo, 1088532 (JP) (Tous Sauf US).
YOSHIDA, Kazushi [JP/JP]; (JP) (US Seulement).
OKUBO, Norimichi [JP/JP]; (JP) (US Seulement).
SAKATA, Junichi [JP/JP]; (JP) (US Seulement).
KANAZAWA, Hashime [JP/JP]; (JP) (US Seulement)
Inventeurs : YOSHIDA, Kazushi; (JP).
OKUBO, Norimichi; (JP).
SAKATA, Junichi; (JP).
KANAZAWA, Hashime; (JP)
Mandataire : KUWATA, Mitsuo; KUWATA & CO., 6th Floor, Minato Umeda Building, 3-17, Nishitemma 6-chome, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka 5300047 (JP)
Données relatives à la priorité :
2008-061126 11.03.2008 JP
2009-030376 12.02.2009 JP
Titre (EN) SOLID DISPERSION, PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS CONTAINING THE SAME, AND PROCESSES FOR THE PRODUCTION OF BOTH
(FR) DISPERSION SOLIDE, COMPOSITIONS PHARMACEUTIQUES COMPRENANT CELLE-CI, ET PROCÉDÉS DE PRODUCTION ASSOCIÉS
(JA) 固体分散体とその医薬組成物、並びにそれらの製造方法
Abrégé : front page image
(EN)A process for the production of a solid dispersion which comprises impregnating, without treatment with a supercritical fluid, a powdered porous carrier containing a porous siliceous carrier (for example, spherical siliceous carrier such as spherical porous silica) which exhibits a weight loss of 4wt% or below when heated at 950°C for 2 hours with an organic solvent solution of a slightly water-soluble active ingredient, and then removing the organic solvent from the resulting system to form a solid dispersion comprising the porous carrier and the active ingredient supported thereon. The porous siliceous carrier may be spherical silica having a mean pore diameter of 10 to 40nm and an oil absorption of 175 to 500ml/100g. Pharmaceutical compositions (such as tablets, granules and capsules) can be prepared by using the solid dispersion and pharmaceutically acceptable carriers. The solid dispersion and the pharmaceutical compositions (or pharmaceutical preparations) bring about improvement in the dissolution and bioavailability of slightly water-soluble active ingredients (such as fibrate compounds).
(FR)L'invention concerne un procédé de production d'une dispersion solide qui comprend l'imprégnation, sans traitement à l'aide d'un fluide supercritique, d'un véhicule poreux en poudre contenant un véhicule siliceux poreux (par exemple, un véhicule siliceux sphérique comme de la silice poreuse sphérique) qui présente une perte de poids inférieure ou égale à 4 % en poids lorsqu'il est chauffé à 950°C pendant 2 heures avec une solution de solvant organique composée d'un ingrédient actif légèrement hydrosoluble, puis le retrait du solvant organique du système obtenu pour former une dispersion solide comprenant le véhicule poreux et l'ingrédient actif supporté par celui-ci. Le véhicule siliceux poreux peut être de la silice sphérique présentant un diamètre de pore moyen de 10 à 40 nm et une absorption d'huile de 175 à 500 ml/100 g. Les compositions pharmaceutiques (comprimés, granules ou capsules par exemple) peuvent être préparées au moyen de la dispersion solide et des véhicules de qualité pharmaceutique. La dispersion solide et les compositions pharmaceutiques (ou préparations pharmaceutiques) permettent l'amélioration de la dissolution et de la biodisponibilité d'ingrédients actifs légèrement hydrosolubles (comme des composés fibrates).
(JA) 超臨界流体で処理することなく、水に対して難溶性の活性成分の有機溶媒溶液を、温度950°Cで2時間加熱したとき、減量が4重量%以下の多孔質ケイ素系担体(球状多孔質シリカなどの球状ケイ素系担体など)を含む粉末状多孔質担体に含浸させ、有機溶媒を除去し、前記活性成分が前記多孔質担体に担持された固体分散体を得る。多孔質ケイ素系担体は、平均細孔径10~40nm、吸油量175~500ml/100gを有する球状シリカであってもよい。固体分散体と薬学的に許容可能な担体とで医薬組成物(例えば、錠剤、顆粒剤又はカプセル剤)を調製できる。本発明は、水に対して難溶性の活性成分(フィブラート系化合物など)の溶出性及び生物学的利用能を改善できる固体分散体、医薬組成物(又は医薬製剤)を提供する。
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : japonais (JA)
Langue de dépôt : japonais (JA)