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1. (WO2009086166) PRÉPARATIONS DE PEPTIDE NATRIURÉTIQUE LYOPHILISÉ, STABLES À TEMPÉRATURE AMBIANTE
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2009/086166    N° de la demande internationale :    PCT/US2008/087778
Date de publication : 09.07.2009 Date de dépôt international : 19.12.2008
CIB :
A61K 9/19 (2006.01), A61K 9/00 (2006.01), A61K 38/22 (2006.01), A61P 9/04 (2006.01)
Déposants : EKR THERAPEUTICS, INC. [US/US]; 1545 U.S. Hwy 206, 3rd Floor Bedminster, NJ 07921 (US) (Tous Sauf US).
GUPTA, Supriya [US/US]; (US) (US Seulement).
MI, Yanli [CN/US]; (US) (US Seulement)
Inventeurs : GUPTA, Supriya; (US).
MI, Yanli; (US)
Mandataire : SCHROEDER, Lisa, K.; Lowenstein Sandler P.C. 65 Livingston Avenue Roseland, NJ 07068 (US)
Données relatives à la priorité :
61/014,986 19.12.2007 US
Titre (EN) ROOM TEMPERATURE STABLE, LYOPHILIZED NATRIURETIC PEPTIDE FORMULATIONS
(FR) PRÉPARATIONS DE PEPTIDE NATRIURÉTIQUE LYOPHILISÉ, STABLES À TEMPÉRATURE AMBIANTE
Abrégé : front page image
(EN)Lyophilized pharmaceutical compositions comprise a natriuretic peptide, a buffer and a bulking agent that are stable at room temperature. Preferably, for a fill volume of 1 mL (pre-lyophilization), the total cake mass, post-lyophilization, is 30-175 mg. Preferably, the natriuretic peptide is ularitide or a pharmaceutically acceptable salt thereof. Various embodiments of the compositions may further comprise at least one of an acid and a base. In some embodiments, the pH of the compositions is between 4.0 and 6.0. In addition, various embodiments of the compositions may further comprise a stabilizing agent. In some embodiments, the compositions are isotonic. Preferably, the compositions are used for the treatment of cardiac conditions. The invention also relates to methods for preparing such compositions.
(FR)Des compositions pharmaceutiques lyophilisées comprennent un peptide natriurétique, une substance tampon et un agent gonflant qui sont stables à température ambiante. De préférence, pour un volume de remplissage de 21 ml ( pré-lyophilisation), la masse agglomérée totale, la post-lyophilisation, est de 30 à 175 mg. De préférence, le peptide natriurétique est un ularitide ou un sel de celui-ci pharmaceutiquement acceptable. Divers modes de réalisation de ces compositions peuvent aussi comprendre un acide et/ou une base. Dans certains modes de réalisation, le pH des compositions est compris entre 4.0 et 6.0. De plus, divers modes de réalisation de ces compositions peuvent aussi comprendre un agent stabilisant. Dans certains modes de réalisation, les compositions sont isotoniques. De préférence, les compositions sont utilisées pour le traitement de pathologies cardiaques. Cette invention concerne aussi des procédés de préparation de ces compositions.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)