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1. WO2009070978 - LIBÉRATION RAPIDE DANS LA CAVITÉ BUCCALE DES PRODUITS DE SANTÉ ET PROCÉDÉ DE PRÉPARATION ASSOCIÉ

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[ ZH ]

1、一种保健品口腔速释制剂,该制剂的基本原料为主料和辅料,其特征在于:该 主料为保健品原料;该辅料为油性分散剂;该主料的重量百分比为 0. 1%〜80%,辅料的重 量百分比为 20%〜99. 9%。

2、根据权利要求 1所述的一种保健品口腔速释制剂,其特征在于:辅料为油性分 散剂及水溶性分散剂、矫味剂和乳化剂,其中水溶性分散剂、矫味剂和乳化剂占辅料的 重量百分比不大于 85%。

3、根据权利要求 1所述的一种保健品口腔速释制剂,其特征在于:该主料中可以 加入功能性填充剂;该功能性填充剂占主料的重量百分比为不大于 98%;该功能性填充剂 包括:天然来源的高分子聚合物、糖类、纤维素及其衍生物、淀粉及其衍生物、环糊精 及其衍生物、聚合物、无机盐、 pH调节剂。

4、根据权利要求 1所述的一种保健品口腔速释制剂,其特征在于:该油性分散剂包 括人造油脂或天然油脂,它们单独或组合而成,可划分为植物类油脂和动物类油脂两类, 该油性分散剂的添加量的重量百分比应满足成品中含油量不低于 15%,需要满足制剂在浆 料状态下,油为连续相。该油性分散剂所采用油脂的熔点处于- 20〜70°C。

5、根据权利要求 2所述的一种保健品口腔速释制剂,其特征在于:该油性分散剂也 可采用溶于油脂的表面活性剂;该溶于油脂的表面活性剂是卵磷脂、聚乙二醇、聚醚、 司盘、吐温、蔗糖脂肪酸酯、单脂肪酸甘油脂、双脂肪酸甘油脂、三脂肪酸甘油脂、聚 甘油脂肪酸酯、木糖醇酐单脂肪酸酯、山梨聚糖脂肪酸酯、脂肪酸及其衍生物、十八醇、 十六醇、半合成脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯、有机酸一甘油酯、一元醇脂肪酸酯,它们 单独或组合形式使用。

6、根据权利要求 2所述的一种保健品口腔速释制剂,其特征在于:辅料中水溶性分 散剂为糖类;该糖类包括葡萄糖、果糖、蔗糖、红糖、黄糖、白糖、冰糖、淀粉糖、麦 芽糖、毛蕊糖、乳糖、糊精、赤藓糖醇、木糖醇、果糖醇、甘露糖醇、山梨糖醇、乳糖 醇、半乳糖醇、麦芽糖醇、异麦芽酮糖醇、异麦芽糖醇、帕拉金糖醇、益寿糖、低聚异 麦芽糖醇、阿拉伯糖醇、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖、低聚半乳糖、低聚甘露糖、低聚 果糖、低聚麦芽糖、低聚木糖、低聚葡甘糖、低聚乳果糖、低聚乳糖、低聚蔗果糖、分 枝低聚果糖、牛乳低聚糖、海藻糖、甲壳低聚糖、菊粉低聚糖、龙胆低聚糖、壳质低聚 糖、棉子糖、潘糖、葡萄糖基蔗糖、偶合糖、乳果糖、乳果低聚糖、乳酮糖、水苏糖、 野芝麻四糖、异构乳糖、蔗糖低聚糖、塔格糖、帕拉金糖、异麦芽酮糖、纤维低聚糖、 低聚乳蔗糖、氢化淀粉水解物、阿拉伯糖、木糖、普鲁蓝、卡多蓝、愈疮胶酶分解物, 这些具备水溶性的成分单一使用或组合使用,辅料中水溶性分散剂也可以采用具备水溶 性的蜂蜜、蜂王浆、氨基酸、氨基酸盐、食盐、肽、蛋白质,它们可以单一使用或组合 使用。

7、一种保健品口腔速释制剂的制造方法,其特征在于:该方法工艺流程如下:

(1 )按照上述任意权利要求所述的组份备料;

(2)浆料制备:将固体颗粒细化并均匀分散于油性分散剂中而成为浆料,颗粒细度为 制剂重量的 95%在 200微米以下,采用搅拌的方式使固体颗粒分散于油性分散剂中;油性 分散剂的添加量的重量百分比应满足成品中含油量不低于 15%,以浆料在 22〜60°C条件下 能够流动为准;根据油性分散剂添加的阶段不同,固体颗粒细化方式为干法粉碎、半干 法粉碎或湿法粉碎;

( 3) 成型:采用冷却成型法或粉末成型法制成成品制剂。

8、根据权利要求 7所述的一种保健品口腔速释制剂的制造方法,其特征在于:固体 颗粒细化可釆用研磨方法,研磨方法是辊式研磨法、精磨法、球磨法、振动研磨法或混 合法。

9、根据权利要求 7所述的一种保健品口腔速释制剂的制造方法,其特征在手:该干 法粉碎是在物料含油量低的条件下细化,物料粉碎状态为具备流动性的干粉状;具体是 将所有不溶于油的固体物料 ·——主料及水溶性分散剂混合,添加或不添加部分油性分散 剂,粉碎至最终细度。

10、根据权利要求 7所述的一种保健品口腔速释制剂的制造方法,其特征在于:该半 干法粉碎是在物料含油量适中的条件下细化,物料粉碎状态为湿润的半干状态;具体是 将所有不溶于油的固体物料——主料及水溶性分散剂混合,添加或不添加部分油性分散 剂,粉碎至最终细度。

11、根据权利要求 7所述的一种保健品口腔速释制剂的制造方法,其特征在于:该湿 法粉碎是在物料含油量高的条件下细化,物料粉碎状态为液体或膏体状态;具体是将所 有不溶于油的固体物料——主料及水溶性分散剂混合,添加或不添加部分或全部油性分 散剂,粉碎至最终细度。