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1. (WO2008118031) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE COMPRENANT DU CANDÉSARTAN CILEXÉTIL ET PROCÉDÉ DE FABRICATION
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2008/118031    N° de la demande internationale :    PCT/PL2008/000026
Date de publication : 02.10.2008 Date de dépôt international : 28.03.2008
CIB :
A61K 9/20 (2006.01)
Déposants : ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA SA [PL/PL]; ul. Pelplinska 19, PL-83-200 Starogard Gdanski (PL) (Tous Sauf US).
WENCLAW, Marta [PL/PL]; (PL) (US Seulement).
HAASE, Jolanta [PL/PL]; (PL) (US Seulement).
SIWEK, Mariusz [PL/PL]; (PL) (US Seulement)
Inventeurs : WENCLAW, Marta; (PL).
HAASE, Jolanta; (PL).
SIWEK, Mariusz; (PL)
Mandataire : MATYKA, Malgorzata; Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, ul. Pelplinska 19, PL-83-200 Starogard Gdanski (PL)
Données relatives à la priorité :
P.382080 28.03.2007 PL
P.384680 12.03.2008 PL
Titre (EN) PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING CANDESARTAN CILEXETIL AND METHOD FOR MANUFACTURING THEREOF
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE COMPRENANT DU CANDÉSARTAN CILEXÉTIL ET PROCÉDÉ DE FABRICATION
Abrégé : front page image
(EN)Stable pharmaceutical composition comprising candesartan cilexetil as the active pharmaceutical ingredient and graft copolymer of polyvinyl alcohol with polyethylene glycol as a stabilising agent. A method for manufacturing of pharmaceutical composition comprising candesartan cilexetil as the active pharmaceutical ingredient comprising the following steps: - a mixture comprising candesartan cilexetil, filler and binder is wet granulated with the solution of the graft copolymer of polyvinyl alcohol with polyethylene glycol acting as a granulating agent with optionally addition of a colourant, - the resulting granulate is dried, - a disintegrant and optionally another active pharmaceutical ingredient selected from diuretics, optionally a colourant, and a lubricant are added to the dried granulate and the resulting mixture is mixed and subsequently tableted.
(FR)Composition pharmaceutique stable comprenant du candésartan celixétil à titre d'ingrédient pharmaceutique actif et un copolymère greffé d'alcool polyvinylique avec un polyéthylène glycol à titre de stabilisant. Le procédé de fabrication de cette composition pharmaceutique comprenant du candésartan celixétil à titre d'ingrédient pharmaceutique actif comprend les étapes suivantes : - un mélange comprenant le candésartan cilexétil, une charge et un liant est granulé par un procédé par voie humide, la solution du copolymère greffé d'alcool polyvinylique avec le polyéthylène glycol servant d'agent de granulation, avec éventuellement ajout d'un colorant, - le granulat résultant est séché, - un délitant et éventuellement un autre ingrédient pharmaceutique actif sélectionné parmi les diurétiques, éventuellement un colorant, et un lubrifiant sont ajoutés au granulat séché et le mélange résultant est homogénéisé, puis mis en comprimés.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SV, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)