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1. (WO2008118030) PROCÉDÉ DE PRÉPARATION DE LA FORME 1 POLYMORPHE PURE D'HYDROGÉNOSULFATE DE CLOPIDOGREL
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2008/118030    N° de la demande internationale :    PCT/PL2008/000023
Date de publication : 02.10.2008 Date de dépôt international : 19.03.2008
CIB :
C07D 495/04 (2006.01)
Déposants : KOZLUK, Tomasz [PL/PL]; (PL).
WOZNIAK, Robert [PL/PL]; (PL)
Inventeurs : KOZLUK, Tomasz; (PL).
WOZNIAK, Robert; (PL)
Mandataire : KRZYWDZINSKA, Ewa; Instytut Farmaceutyczny, ul. Rydygiera 8, PL-01-793 Warszawa (PL)
Données relatives à la priorité :
P-382055 23.03.2007 PL
Titre (EN) PROCESS FOR PREPARATION OF PURE POLYMORPHIC FORM 1 OF CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE
(FR) PROCÉDÉ DE PRÉPARATION DE LA FORME 1 POLYMORPHE PURE D'HYDROGÉNOSULFATE DE CLOPIDOGREL
Abrégé : front page image
(EN)Process for the preparation of substantially pure polymorphic Form 1 of clopidogrel hydrogensulfate, wherein the reaction of optically active clopidogrel base with sulfuric acid is carried out in the mixture of at least two solvents, chosen from group I, comprising aliphatic ethers, and from group II, comprising ketones, esters of C1-C3 carboxylic acids and aliphatic alcohols C1-C4, primary, secondary and tertiary aliphatic alcohols C1-C4, then the resulting suspension is stirred until at least 70% of amorphous clopidogrel hydrogensulfate formed is transformed into polymorphic Form 1 of clopidogrel hydrogensulfate, and finally, the crystalline solid is isolated from the reaction mixture and subject to additional work-up procedure, aiming at the formation and stabilization of polymorphic Form 1.
(FR)La présente invention concerne un procédé de préparation de la forme 1 polymorphe et substantiellement pure d'hydrogénosulfate de clopidogrel, la réaction de la base du clopidogrel optiquement active avec de l'acide sulfurique étant réalisée dans le mélange d'au moins deux solvants, choisis dans le groupe I, comprenant les éthers aliphatiques, et dans le groupe II, comprenant les cétones, les esters d'acides carboxyliques en C1-C3 et les alcools aliphatiques en C1-C4, les alcools aliphatiques primaires, secondaires et tertiaires en C1-C4, puis la suspension résultante est agitée jusqu'à ce qu'au moins 70 % de l'hydrogénosulfate de clopidogrel amorphe formé soit transformé en la forme 1 polymorphe d'hydrogénosulfate de clopidogrel, et finalement, le solide cristallin est isolé du mélange réactionnel et soumis à une procédure de travail supplémentaire, destinée à former et stabiliser la forme polymorphe 1.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SV, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)