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1. (WO2008007099) FORMULATION PHARMACEUTIQUE COMPORTANT UN AGONISTE DE BÊTA2-ADRÉNORÉCEPTEUR SÉLECTIF ET/OU GLUCOCORTICOÏDE ET PROCÉDÉ POUR SA PRÉPARATION
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2008/007099    N° de la demande internationale :    PCT/GB2007/002609
Date de publication : 17.01.2008 Date de dépôt international : 11.07.2007
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 :    07.02.2008    
CIB :
A61K 31/137 (2006.01), A61K 31/167 (2006.01), A61K 31/58 (2006.01), A61K 9/12 (2006.01), A61P 11/06 (2006.01), A61P 11/08 (2006.01)
Déposants : NORTON HEALTHCARE LTD [GB/GB]; Regent House, 5-7 Broadhurst Gardens, Swiss Cottage, London NW6 3RZ (GB) (Tous Sauf US).
HAWKINS, Kevin [GB/GB]; (GB) (US Seulement)
Inventeurs : HAWKINS, Kevin; (GB)
Mandataire : MURRAY, Adrian, O'Coligny; Teva Europe Patent Department, 167 Fleet Street, London EC4A 2EA (GB)
Données relatives à la priorité :
0613761.6 11.07.2006 GB
Titre (EN) A PHARMACEUTICAL FORMULATION COMPRISING A BETA2-SELECTIVE ADRENOREZEPTOR AGONIST AND / OR GLUCOCORTICOID AND METHOD FOR THE PREPARATION THEREOF
(FR) FORMULATION PHARMACEUTIQUE COMPORTANT UN AGONISTE DE BÊTA2-ADRÉNORÉCEPTEUR SÉLECTIF ET/OU GLUCOCORTICOÏDE ET PROCÉDÉ POUR SA PRÉPARATION
Abrégé : front page image
(EN)This invention relates to minimising the degradation of β2-selective adrenoreceptor agonists and/or glucocorticosteroids. The invention provides a process for preparing a pharmaceutical dosage form of β2-selective adrenoreceptor agonists and/or glucocorticosteroids and/or a pharmaceutically acceptable salts thereof, wherein the β2-selective adrenoreceptor agonists and/or glucocorticosteroids and/or pharmaceutically acceptable salts thereof forms an aldehyde derivative upon oxidative degradation, which comprises: (a) providing water containing less than 12 µg/L of iron and chromium metal ions based on the total weight of the metal ions and the total volume of water, (b) combining the water with the β2-selective adrenoreceptor agonist and/or glucocorticosteroid and/or a pharmaceutically acceptable salt thereof to form an aqueous solution in a vessel, which vessel having one or more surfaces in contact with the water, wherein the surfaces are composed of a material which is substantially free of iron and chromium metal ions, and (c) packaging the aqueous solution in one or more containers.
(FR)L'invention concerne la minimisation de dégradation d'agonistes de b2-adrénorécepteur sélectif et/ou de glucocorticostéroïdes. L'invention concerne un procédé pour préparer une forme de dosage pharmaceutique d'agonistes de b2-adrénorécepteur sélectif et/ou de glucocorticostéroïdes et/ou de leurs sels pharmaceutiquement acceptables, les agonistes de b2-adrénorécepteur sélectif et/ou les glucocorticostéroïdes et/ou leurs sels pharmaceutiquement acceptables formant un dérivé d'aldéhyde lors d'une dégradation par oxydation, comprenant les étapes suivantes : (a) fournir de l'eau contenant moins de 12 µg/l de fer et d'ions métalliques de chrome sur la base du poids total d'ions métalliques et du volume d'eau total, (b) combiner l'eau avec l'agoniste de b2-adrénorécepteur sélectif et/ou le glucocorticostéroïde et/ou un sel pharmaceutiquement acceptable de ceux-ci pour former une solution aqueuse dans un récipient, le récipient ayant une ou plusieurs surfaces en contact avec l'eau, les surfaces étant constituées d'un matériau qui est sensiblement exempt de fer et d'ions métalliques de chrome, et (c) conditionner la solution aqueuse dans un ou plusieurs contenants.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SV, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MT, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)