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1. WO2007137846 - PROCÉDÉ DE PRODUCTION D'UNE COMPOSITION VACCINALE

Numéro de publication WO/2007/137846
Date de publication 06.12.2007
N° de la demande internationale PCT/EP2007/004818
Date du dépôt international 31.05.2007
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 21.12.2007
CIB
A61K 39/39 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
39Préparations médicinales contenant des antigènes ou des anticorps
39caractérisées par les additifs immunostimulants, p.ex. par les adjuvants chimiques
A61K 47/02 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
02Composés inorganiques
C07F 1/00 2006.01
CCHIMIE; MÉTALLURGIE
07CHIMIE ORGANIQUE
FCOMPOSÉS ACYCLIQUES, CARBOCYCLIQUES OU HÉTÉROCYCLIQUES CONTENANT DES ÉLÉMENTS AUTRES QUE LE CARBONE, L'HYDROGÈNE, LES HALOGÈNES, L'OXYGÈNE, L'AZOTE, LE SOUFRE, LE SÉLÉNIUM OU LE TELLURE
1Composés contenant des éléments des groupes 1 ou 11 de la classification périodique
A61K 39/29 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
39Préparations médicinales contenant des antigènes ou des anticorps
12Antigènes viraux
29Virus de l'hépatite
CPC
A61K 2039/55505
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39Medicinal preparations containing antigens or antibodies
555characterised by a specific combination antigen/adjuvant
55505Inorganic adjuvants
A61K 2039/55572
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39Medicinal preparations containing antigens or antibodies
555characterised by a specific combination antigen/adjuvant
55511Organic adjuvants
55572Lipopolysaccharides; Lipid A; Monophosphoryl lipid A
A61K 39/12
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39Medicinal preparations containing antigens or antibodies
12Viral antigens
A61K 39/29
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39Medicinal preparations containing antigens or antibodies
12Viral antigens
29Hepatitis virus
A61K 39/292
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39Medicinal preparations containing antigens or antibodies
12Viral antigens
29Hepatitis virus
292Serum hepatitis virus, hepatitis B virus, e.g. Australia antigen
A61K 47/02
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
02Inorganic compounds
Déposants
  • RHEIN BIOTECH GESELLSCHAFT FÜR NEUE BIOTECHNOLOGISCHE PROZESSE UND PRODUKTE MBH [DE/DE]; Eichsfelder Strasse 11 40595 Düsseldorf, DE (AllExceptUS)
  • FIEDLER, Bernd [DE/DE]; DE (UsOnly)
  • WEYHENMEYER, Roland [DE/DE]; DE (UsOnly)
  • MELBER, Karl [DE/DE]; DE (UsOnly)
  • JANOWICZ, Zbigniew [PL/DE]; DE (UsOnly)
Inventeurs
  • FIEDLER, Bernd; DE
  • WEYHENMEYER, Roland; DE
  • MELBER, Karl; DE
  • JANOWICZ, Zbigniew; DE
Mandataires
  • HAKVOORT, Ansgar; KAHLHÖFER NEUMANN HERZOG FIESSER Karlstrasse 76 40210 Düsseldorf, DE
Données relatives à la priorité
06011468.301.06.2006EP
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) PROCESS FOR PRODUCTION OF A VACCINE COMPOSITION
(FR) PROCÉDÉ DE PRODUCTION D'UNE COMPOSITION VACCINALE
Abrégé
(EN)
The present invention relates to a process for production of a vaccine composition, comprising the process steps: i) provision of a volume V1 of an aqueous phase P1 comprising an aluminium compound whose surface has been brought into contact with phosphate ions, ii) provision of a volume V2 of an aqueous phase P2 of an antigen, iii) addition of the volume V2 of the aqueous phase P2 to the volume V1 of the aqueous phase P1 with stirring of the volume V1, whereby at least one, preferably each of the following conditions is fulfilled a) the aluminium compound was heated after the bringing into contact with the phosphate ions and before process step iii); b) the aqueous phase P1 comprises less than 10 mg/ml aluminium; c) the aqueous phase P2 comprises less than 1 mg/ml of the antigen; d) the volume V2 is added with a rate of at most 10 % of the amount of the Volume V1/minute to volume V1. The invention also relates to the vaccine composition obtainable by this process, a vaccine composition comprising a substrate and antigen as well as the use of a vaccine composition.
(FR)
La présente invention concerne un procédé de production d'une composition vaccinale consistant (i) à obtenir un volume V1 d'une phase aqueuse P1 comprenant un composé d'aluminium dont la surface a été mise en contact avec des ions phosphate, (ii) à obtenir un volume V2 d'une phase aqueuse P2 d'un antigène, et (iii) à ajouter le volume V2 de la phase aqueuse P2 au volume V1 de la phase aqueuse P1 avec agitation du volume V1, l'une au moins, de préférence chacune, des conditions suivantes étant remplie: (a) le composé d'aluminium est chauffé après sa mise en contact avec les ions phosphate et avant l'étape (iii), (b) la phase aqueuse P1 comprend moins de 10 mg/ml d'aluminium, (c) la phase aqueuse P2 comprend moins de 1 mg/ml de l'antigène, et (d) le volume V2 est ajouté à une vitesse d'au moins 10% la quantité du volume V1 par minute au volume V1. L'invention concerne également la composition vaccinale pouvant être obtenue au moyen de ce procédé, une composition vaccinale comprenant un substrat et un antigène ainsi que l'utilisation d'une composition vaccinale.
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