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1. (WO2007108559) ANTICORPS AGONISTE DIRIGÉ CONTRE LE RÉCEPTEUR DE LA THROMBOPOÏÉTINE HUMAINE
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2007/108559    N° de la demande internationale :    PCT/JP2007/056536
Date de publication : 27.09.2007 Date de dépôt international : 20.03.2007
CIB :
C12N 15/09 (2006.01), A61K 39/395 (2006.01), A61P 7/00 (2006.01), A61P 7/04 (2006.01), A61P 43/00 (2006.01), C07K 16/28 (2006.01), C07K 16/46 (2006.01), C12N 15/02 (2006.01), C12P 21/08 (2006.01)
Déposants : KIRIN PHARMA KABUSHIKI KAISHA [JP/JP]; 26-1, Jingumae 6-chome, Shibuya-ku, Tokyo 1508011 (JP) (Tous Sauf US).
KAI, Masayuki [JP/JP]; (JP) (US Seulement).
MOTOKI, Kazuhiro [JP/JP]; (JP) (US Seulement).
KATAOKA, Shiro [JP/JP]; (JP) (US Seulement).
YOSHIDA, Hideaki [JP/JP]; (JP) (US Seulement).
HAGIWARA, Tetsuya [JP/JP]; (JP) (US Seulement)
Inventeurs : KAI, Masayuki; (JP).
MOTOKI, Kazuhiro; (JP).
KATAOKA, Shiro; (JP).
YOSHIDA, Hideaki; (JP).
HAGIWARA, Tetsuya; (JP)
Mandataire : HIRAKI, Yusuke; Kamiya-cho MT Bldg. 19F 3-20, Toranomon 4-chome Minato-ku, Tokyo 1050001 (JP)
Données relatives à la priorité :
2006-081322 23.03.2006 JP
2006-299554 02.11.2006 JP
Titre (EN) AGONISTIC ANTIBODY DIRECTED AGAINST HUMAN THROMBOPOIETIN RECEPTOR
(FR) ANTICORPS AGONISTE DIRIGÉ CONTRE LE RÉCEPTEUR DE LA THROMBOPOÏÉTINE HUMAINE
(JA) ヒトトロンボポエチン受容体に対するアゴニスト抗体
Abrégé : front page image
(EN)Disclosed is an agonistic antibody directed against human thrombopoietin receptor (also referred to as 'human c-Mpl). Specifically, the antibody has a constant region having a set of amino acid sequences selected from the following items (1) to (3): (1) amino acid sequences for a heavy-chain constant region and a light-chain constant region of a human antibody; (2) an amino acid sequence for a human antibody heavy-chain constant region in which the domain is replaced by one of other human antibody subclass and an amino acid sequence for a human antibody light-chain constant region; and (3) a set of amino acid sequences having the deletion, substitution, addition or insertion of one or several amino acid residues in each of the amino acid sequences shown in (1) and (2), and the antibody has a variable region capable of binding to a human thrombopoietin receptor to activate the receptor. The antibody also has the following properties: (a) the antibody can induce the formation of a colony at a concentration of 10,000 ng/mL or less in the CFU-MK colony formation assay using a human umbilical cord blood CD34+ cell; and (b) the antibody has the maximum activity higher than that of PEG-rHuMGDF by 50% or more and a 50% effective concentration (EC50) of 100 nM or less in the cell growth assay using an UT7/TPO cell. Also disclosed is a pharmaceutical composition for the treatment of thrombocytopenia, which comprises the antibody.
(FR)L'invention concerne un anticorps agoniste dirigé contre le récepteur de la thrombopoïétine humaine (également appelé 'c-Mpl humain'). Spécifiquement, cet anticorps possède une région constante constituée d'un ensemble de séquences d'acides aminés choisies parmi (1) à (3) ci-dessous : (1) des séquences d'acides aminés codant pour une région constante de chaîne lourde et une région constante de chaîne légère d'un anticorps humain; (2) une séquence d'acides aminés codant pour une région constante de chaîne lourde d'un anticorps humain dans laquelle le domaine est remplacé par une parmi d'autres sous-classes d'anticorps humains et une séquence d'acides aminés codant pour une région constante de chaîne légère d'un anticorps humain; et (3) un ensemble de séquences d'acides aminés présentant une suppression, substitution, addition ou insertion d'un ou plusieurs résidus acides aminés dans chacune des séquences d'acides aminés décrites en (1) et (2), et l'anticorps possède une région variable capable de se lier à un récepteur de la thrombopoïétine humaine afin d'activer ledit récepteur. L'anticorps présente également les propriétés suivantes : (a) il peut induire la formation d'une colonie à une concentration inférieure ou égale à 10 000 ng/ml dans l'essai de formation de colonies CFU-MK utilisant une cellule de sang de cordon ombilical CD34+; et (b) il présente une activité maximale supérieure de 50% ou plus à celle du PEG-rHuMGDF et une concentration efficace à 50% (CE50) inférieure ou égale à 100 nM dans l'essai de culture cellulaire utilisant une cellule UT7/TPO. L'invention concerne également une composition pharmaceutique comprenant l'anticorps pour le traitement de la thrombocytopénie.
(JA)この発明は、ヒトトロンボポエチン受容体(別名:ヒトc-Mpl)に対するアゴニスト抗体を提供する。具体的には、抗体の定常領域が、(1)ヒト抗体の重鎖定常領域及び軽鎖定常領域のアミノ酸配列、(2)ヒト抗体サブクラス間で重鎖定常領域のドメインを入れ替えた重鎖定常領域のアミノ酸配列、及び、ヒト抗体軽鎖定常領域のアミノ酸配列、或いは(3)前記(1)又は(2)のアミノ酸配列において1若しくは数個のアミノ酸残基が欠失、置換、付加又は挿入されたアミノ酸配列、のいずれかのアミノ酸配列を有し、且つ抗体の可変領域がヒトトロンボポエチン受容体に結合し該受容体を活性化する能力を有する、並びに、(a)ヒト臍帯血CD34+細胞を用いたCFU-MKコロニー形成測定法において、10,000ng/mL以下の濃度でコロニー形成を誘導すること、及び(b)UT7/TPO細胞を用いた増殖能測定法において、最大活性が、PEG-rHuMGDFの50%以上であり、かつ50%有効濃度(EC50)が100nM以下であること、の性質を有する、ヒトトロンボポエチン受容体に対するアゴニスト抗体、並びに、その抗体を含む血小板減少症治療用医薬組成物を提供する。
États désignés : AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SV, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MT, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : japonais (JA)
Langue de dépôt : japonais (JA)