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1. (WO2007086457) COMPRIMÉ À DÉSAGRÉGATION RAPIDE PRODUIT PAR PASTILLAGE DIRECT À SEC
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2007/086457    N° de la demande internationale :    PCT/JP2007/051156
Date de publication : 02.08.2007 Date de dépôt international : 25.01.2007
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 :    09.10.2007    
CIB :
A61K 9/20 (2006.01), A61K 31/5415 (2006.01), A61K 47/04 (2006.01), A61K 47/10 (2006.01), A61K 47/12 (2006.01), A61K 47/14 (2006.01), A61K 47/22 (2006.01), A61K 47/26 (2006.01), A61K 47/32 (2006.01), A61K 47/36 (2006.01), A61K 47/38 (2006.01), A61P 29/00 (2006.01)
Déposants : TOA PHARMACEUTICALS CO., LTD. [JP/JP]; 26, Sango, Toyama-shi, Toyama 9393548 (JP) (Tous Sauf US).
TATEDA, Misa [JP/JP]; (JP) (US Seulement).
SAKUMA, Satoshi [JP/JP]; (JP) (US Seulement).
ENOMOTO, Itsumi [JP/JP]; (JP) (US Seulement)
Inventeurs : TATEDA, Misa; (JP).
SAKUMA, Satoshi; (JP).
ENOMOTO, Itsumi; (JP)
Mandataire : KUSAMA, Osamu; KUSAMA PATENT OFFICE, 7F, Iwata Bldg., 5-12, Iidabashi 4-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 1020072 (JP)
Données relatives à la priorité :
2006-017401 26.01.2006 JP
Titre (EN) QUICKLY DISINTEGRATING TABLET PRODUCED BY DIRECT DRY-TABLETTING
(FR) COMPRIMÉ À DÉSAGRÉGATION RAPIDE PRODUIT PAR PASTILLAGE DIRECT À SEC
(JA) 乾式直打速崩壊性錠剤
Abrégé : front page image
(EN)It is intended to provide a quickly disintegrating tablet, which has a practically appropriate tablet hardness while sustaining the disintegrability, and a process for producing the same by the direct dry-tabletting method wherein a material mixture powder before tabletting has a high flowability owing to well designed combination of an active ingredient with auxiliary ingredient(s) and, therefore, can be smoothly flown out from the hopper of a tabletting machine, no capping occurs during tabletting and the obtained tablets show little deviation in weight. Namely, a quickly disintegrating tablet produced by the direct dry-tabletting method characterized by containing (a) an active ingredient and (b)as a dissolution aid, at least one member selected from the group consisting of acid selected from among citric acid, tartaric acid, malic acid, lactic acid and ascorbic acid or alkali metal salts thereof; alkali metal hydrogencarbonates; and alkali metal carbonates, together with (c) a filler, (d) a binder, (e) a disintegrating agent, (f) a fluidizer, and (g) as a lubricant, a lubricant comprising a combination of magnesium stearate with a sucrose fatty acid ester.
(FR)La présente invention concerne un comprimé à désagrégation rapide qui présente une dureté de comprimé appropriée dans la pratique tout en entretenant l'aptitude à la désagrégation, ainsi qu'un procédé pour le produire par la méthode de pastillage direct à sec, selon lequel une poudre de matériaux mélangés présente avant le pastillage une fluidité élevée grâce à une combinaison bien conçue d'un principe actif avec un ou plusieurs constituants auxiliaires et, par conséquent, elle peut s'écouler librement à partir de la trémie d'une machine de pastillage, il ne se produit pas de décalottage pendant le pastillage et les comprimés obtenus présentent un faible écart de poids. En l'occurrence, un comprimé à désagrégation rapide produit par la méthode de pastillage direct à sec est caractérisé en ce qu'il contient (a) un principe actif et (b), comme auxiliaire de dissolution, au moins un élément choisi dans le groupe constitué par un acide choisi parmi l'acide citrique, l'acide tartrique, l'acide malique, l'acide lactique et l'acide ascorbique ou un de leurs sels de métaux alcalins ; des hydrogénocarbonates de métaux alcalins ; et des carbonates de métaux alcalins, conjointement avec (c) une matière de charge, (d) un liant, (e) un agent de désagrégation, (f) un agent fluidifiant, et (g), comme agent lubrifiant, un agent lubrifiant comprenant une combinaison de stéarate de magnésium avec un ester d'acide gras du saccharose.
(JA) 有効成分と配合成分の組合せを工夫することにより、打錠前の混合粉末の流動性が良好であり、打錠機のホッパーからの流出性が良く、キャッピングの発生がなく、錠剤の重量偏差が小さく、かつ、錠剤の崩壊性を維持しつつ、実用的な錠剤の硬度を有する速崩壊性錠剤、及びその乾式直打法による製造方法を提供することであり、(a)有効成分、(b)溶解補助剤としてクエン酸、酒石酸、リンゴ酸、乳酸及びアスコルビン酸から選択される酸類又はそのアルカリ金属塩;アルカリ金属炭酸水素塩;及びアルカリ金属炭酸塩からなる群から選択される少なくとも一種を含有し、更に(c)賦形剤、(d)結合剤、(e)崩壊剤、(f)流動化剤及び(g)滑沢剤としてステアリン酸マグネシウム及びショ糖脂肪酸エステルの組合せからなる滑沢剤を含有することを特徴とする乾式直打速崩壊性錠剤である。
États désignés : AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, LY, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SV, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : japonais (JA)
Langue de dépôt : japonais (JA)