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1. (WO2006125483) UTILISATION DE MÉLANGES POLYMÈRES POUR LA PRODUCTION DE FORMES GALÉNIQUES ENROBÉES ET FORME GALÉNIQUE AINSI OBTENUE
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2006/125483    N° de la demande internationale :    PCT/EP2006/001949
Date de publication : 30.11.2006 Date de dépôt international : 03.03.2006
CIB :
A61K 9/52 (2006.01)
Déposants : EVONIK RÖHM GMBH [DE/DE]; Kirschenallee, 64293 Darmstadt (DE) (Tous Sauf US).
MEIER, Christian [DE/DE]; (DE) (US Seulement).
KNUPPEN, Karin [DE/DE]; (DE) (US Seulement).
PETEREIT, Hans-Ulrich [DE/DE]; (DE) (US Seulement)
Inventeurs : MEIER, Christian; (DE).
KNUPPEN, Karin; (DE).
PETEREIT, Hans-Ulrich; (DE)
Données relatives à la priorité :
10 2005 024 614.1 25.05.2005 DE
Titre (DE) VERWENDUNG VOM POLYMERMISCHUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON ÜBERZOGENEN ARZNEIFORMEN SOWIE ARZNEIFORM MIT
(EN) USE OF POLYMER MIXTURES FOR THE PRODUCTION OF COATED PHARMACEUTICAL FORMULATIONS AND PHARMACEUTICAL FORMULATION WITH MIXED POLYMERIC COATING
(FR) UTILISATION DE MÉLANGES POLYMÈRES POUR LA PRODUCTION DE FORMES GALÉNIQUES ENROBÉES ET FORME GALÉNIQUE AINSI OBTENUE
Abrégé : front page image
(DE)Die Erfindung betrifft die Verwendung einer Mischung aus 2 bis 60 Gew.-% eines oder mehreren Polymeren (I) mit 40 bis 98 Gew.-% eines oder mehreren Polymeren (II), wobei das Polymer (I) ein (Meth)acrylat-Copolymer ist, enthaltend 90 bis 100 Gew.-% radikalisch polymerisierte Einheiten aus 40 bis 95 Gew.-% von Cr bis CvrAlkylestern der Acryl- oder der Methacrylsäure und 5 bis 60 Gew.-% Einheiten von (Meth)acrylat-Monomeren mit einer anionischen Gruppe, und zu 0 bis 10 Gew.-% aus weiteren vinylisch polymerisierbaren Monomeren, und das Polymer (II) ein vom Polymer (I) verschiedenes Vinylpolymer oder ein Polysaccharid oder ein Derivat eines Polysaccharids ist, enthaltend 88 bis 100 % neutrale Monomereinheiten und bis zu 12 Gew.-% polymerisierte Monomereinheiten mit ionischen Resten, zur Herstellung einer überzogenen Arzneiform, enthaltend einen wirkstoffhaltigen Kern und einen polymeren Überzug aus der Mischung der Polymere (I) und (II), dadurch gekennzeichnet, dass die Glastemperatur des Polymeren (I) nicht mehr als 70°C beträgt und ein Wirkstofffreigabeprofil erhalten wird, bei welchem der Wirkstoff im Vergleich zu einer mit dem Polymer (I) allein überzogenen Arzneiform, beginnend beim gleichen pH-Wert jedoch verlangsamt freigesetzt wird. Die Erfindung betrifft weiterhin eine Arzneiform mit einem ausgewählten Polymer (I).
(EN)The invention relates to the use of mixture of 2 to 60 wt. % of one or more polymers (I) with 40 to 98 wt. % of one or more polymers (II), whereby the polymer (I) is a (meth)acrylate copolymer, containing 90 to 100 wt. % radically polymerised of 40 to 95 wt.% of C1 to C4 alkyl esters of acrylic or methacrylic acid and 5 to 60 wt. % of units of (meth)acrylate monomers with an anionic group with 0 to 10 wt. % of further vinylic polymerisable monomers and polymer(II) is a vinyl polymer different from polymer (I) or a polysaccharide or a derivative of a polysaccharide, containing 88 to 100 % neutral monomer units and up to 12 wt. % polymerisable monomer units with ionic groups, for production of a coated pharmaceutical formulation, containing an active agent core and a polymeric coating made from the mixture of polymers (I) and (II), characterised in that the glass temperature of polymer (I) is not more than 70 °C and an active agent release profile is achieved, whereby the agent release is delayed with relation to a pharmaceutical formulation with a coating made exclusively of polymer (I), starting with the same pH. The invention further relates to a pharmaceutical formulation with a selected polymer (I).
(FR)Utilisation d'un mélange constitué d'un ou plusieurs polymères (I) à raison de 2 à 60 % en poids et d'un ou plusieurs polymères (II) à raison de 40 à 98 % en poids. Le polymère (I) est un copolymère de (méth)acrylate contenant 90 à 100 % en poids d'unités polymérisées de manière radicalaire à partir de 40 à 95 % en poids d'esters d'alkyle C1 à C4 de l'acide acrylique ou méthacrylique et de 5 à 60 % en poids d'unités de monomères de (méth)acrylate ayant un groupe anionique, et 0 à 10 % en poids d'autres monomères pouvant être polymérisés de manière vinylique. Le polymère (II) est un polymère vinylique différent du polymère (I) ou un polysaccharide ou un dérivé d'un polysaccharide, contenant 88 à 100 % d'unités monomères neutres et jusqu'à 12 % en poids d'unités monomères polymérisées ayant des restes ioniques. Ledit mélange est utilisé pour la production d'une forme galénique enrobée possédant un noyau contenant un principe actif et un enrobage polymère obtenu par le mélange des polymères (I) et (II). Ledit mélange est caractérisé en ce que la température de transition vitreuse du polymère (I) n'est pas supérieure à 70°C et en ce que ledit mélange permet de conserver un profil de libération de principe actif selon lequel le principe actif est libéré plus lentement, par comparaison avec une forme galénique enrobée avec le polymère (I) uniquement, pour une valeur pH identique au début. La présente invention concerne en outre une forme galénique pourvue d'un polymère (I) sélectionné.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, LY, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : allemand (DE)
Langue de dépôt : allemand (DE)