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1. (WO2006121451) ARCHITECTURE LOGICIELLE ET SYSTEME PERMETTANT DE PROCEDER A DES ETUDES CLINIQUES VALIDES CONCERNANT DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ASSOCIES
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2006/121451    N° de la demande internationale :    PCT/US2005/025481
Date de publication : 16.11.2006 Date de dépôt international : 18.07.2005
CIB :
G06F 17/30 (2006.01)
Déposants : CLINISYS, INC. [US/US]; 239 Route 22 East, Green Brook, NJ 08812 (US) (Tous Sauf US).
WOOD, Thomas [US/US]; (US) (US Seulement)
Inventeurs : WOOD, Thomas; (US)
Mandataire : GLYNN, Kenneth, P.; 24 Mine Street, Flemington, NJ 08822 (US)
Données relatives à la priorité :
  06.05.2005 US
Titre (EN) SOFTWARE ARCHITECTURE AND SYSTEM FOR PERFORMING VALIDATED CLINICAL STUDIES OF PHARMACEUTICAL RELATED PRODUCTS
(FR) ARCHITECTURE LOGICIELLE ET SYSTEME PERMETTANT DE PROCEDER A DES ETUDES CLINIQUES VALIDES CONCERNANT DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ASSOCIES
Abrégé : front page image
(EN)Software, and a master system with hardware and connections, for validated drug clinical studies includes: creating data collection documents with unique identifiers; having operators complete security identification verification before proceeding; having secured operators fill out and sign specified data collection documents; creating permanent records of the preceding; tracking by unique identifiers in a local system; uploading to a central system; independently reviewing filled out signed data collection documents to accept or require clarifications; keeping permanent read only records of all originally filled out and signed documents; making document clarification requests; reviewing each response; assigning new unique identifier links to each version of every revision; iteratively repeating the above until the documents are clean, and storing and tracking every version of every document in the central system; providing a monitor query and document entry history of all changes to all documents to create a secured audit trail.
(FR)L'invention concerne un logiciel et un système principal de matériel et de connexions, permettant de procéder à des études cliniques valides sur des médicaments, comprenant la création de documents de collecte de données avec des identificateurs spécifiques, la vérification d'identification de sécurité par des opérateurs avant de poursuivre la procédure, la saisie et la validation par des opérateurs fiables des documents de collecte de données spécifiques, la création de registres permanents desdits documents, le suivi par des identificateurs spécifiques dans un système local, le téléchargement dans un système central, la révision indépendante des documents de collecte de données saisis et validés pour accepter ou demander des clarifications, la conservation de registres permanents de lecture seulement de tous les documents originaux saisis et validés, des demandes de clarification de documents, la révision de chaque réponse, l'attribution de nouveaux liens d'identification spécifiques à chaque version de chaque révision, la répétition itérative de tout ce qui précède jusqu'à ce obtenir des documents sains, et le stockage et le suivi de chaque version de chaque document dans le système central, et la génération d'une demande de moniteur et d'un historique d'entrée de documents concernant tous les changements de tous les documents,de manière à créer une piste de vérification autorisée.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)