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1. (WO2006039022) ADMINISTRATION ORALE REGIONALE CONTROLEE
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2006/039022    N° de la demande internationale :    PCT/US2005/030552
Date de publication : 13.04.2006 Date de dépôt international : 29.08.2005
CIB :
A61K 9/28 (2006.01)
Déposants : SPHERICS, INC. [US/US]; 701 George Washington Highway, Lincoln, RI 028565 (US) (Tous Sauf US).
MATHIOWITZ, Edith [US/US]; (US) (US Seulement).
NANGIA, Avinash [US/US]; (US) (US Seulement).
JACOB, Jules, S. [US/US]; (US) (US Seulement).
SHAKED, Ze'ev [US/US]; (US) (US Seulement).
MOSLEMY, Peyman [CA/US]; (US) (US Seulement)
Inventeurs : MATHIOWITZ, Edith; (US).
NANGIA, Avinash; (US).
JACOB, Jules, S.; (US).
SHAKED, Ze'ev; (US).
MOSLEMY, Peyman; (US)
Mandataire : PABST, Patrea, L.; Pabst Patent Group LLP, 1201 Peachtree Street, Suite 1200, Atlanta, GA 30361 (US)
Données relatives à la priorité :
60/604,990 27.08.2004 US
60/605,198 27.08.2004 US
60/605,199 27.08.2004 US
60/605,200 27.08.2004 US
60/605,201 27.08.2004 US
60/607,905 08.09.2004 US
60/650,191 04.02.2005 US
60/650,375 04.02.2005 US
Titre (EN) CONTROLLED REGIONAL ORAL DELIVERY
(FR) ADMINISTRATION ORALE REGIONALE CONTROLEE
Abrégé : front page image
(EN)A composite formulation has been developed for selective, high efficacy delivery to specific regions of the mouth and gastrointestinal tract. The formulation is typically in the form of a tablet or capsule, which may include microparticles or beads. The formulation uses bioadhesive and controlled release elements to direct release to specific regions, where the drug is absorbed in enhanced amounts relative to the formulation in the absence of the bioadhesive and/or controlled release elements. This is demonstrated by an example showing delivery of gabapentin with a greater area under the curve ('AUC') relative to the FDA reference immediate release drug, i.e., the AUC of the composite bioadhesive formulation is greater than 100% of the AUC of the immediate release drug. In the preferred embodiments, the formulation includes drug to be delivered, controlled release elements, and one or more bioadhesive elements. The bioadhesive polymer may be either dispersed in the matrix of the tablet or applied as a direct compressed coating to the solid oral dosage form. The controlled release elements are selected to determine the site of release. The bioadhesive components are selected to provide retention of the formulation at the desired site of uptake and administration. By selecting for both release and retention at a specific site, typically based on time of transit through the gastrointestinal tract, one obtains enhanced efficacy of uptake of the drug. This is particularly useful for drugs with narrow windows of absorption, and drugs with poor solubility such as the BCE class III and class IV drugs.
(FR)La présente invention a trait à une formulation composite développée pour l'administration sélective à haute efficacité à des régions spécifiques de la bouche et du tractus gastro-intestinal. La formulation est typiquement sous forme de comprimé ou capsule, pouvant incorporer des microparticules ou des billes. La formulation utilise des éléments bioadhésifs et de libération contrôlée pour orienter la libération vers des régions spécifiques, où le médicament est absorbé dans des quantités améliorées par rapport à la formulation en l'absence d'éléments bioadhésifs et/ou de libération contrôlée. Cela est illustré par un exemple représentant l'administration de la gabapentine avec une zone en-dessous la courbe supérieure par rapport au médicament à libération instantanée de référence FDA, c'est à dire la zone en-dessous de la courbe de la formulation bioadhésive composite est supérieure à 100 % de la zone en-dessous de la courbe du médicament à libération instantanée. Dans les modes de réalisation préférés, la formulation comporte du médicament à administrer, les éléments de libération contrôlée, et un ou des éléments bioadhésifs. Le polymère bioadhésif peut être dispersé dans la matrice du comprimé ou appliqué sous la forme d'un enrobage comprimé direct à la forme posologique oral solide. Les constituants bioadhésifs sont choisis pour assurer la rétention de la formulation au niveau du site souhaité d'absorption et d'administration. Grâce à la sélection de libération et de rétention au niveau d'un site spécifique, typiquement basée sur la durée de passage dans le tractus gastro-intestinal, on obtient une efficacité améliorée d'absorption du médicament. Cela est particulièrement utile pour des médicaments avec des fenêtres d'absorption étroites, et des médicaments à faible solubilité tels que des médicaments de classe III et de classe IV de BCE.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)