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1. (WO2005089712) PROCEDE DE LYOPHILISATION PERMETTANT D'AMELIORER LA CRISTALLISATION DE L'EXCIPIENT
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2005/089712    N° de la demande internationale :    PCT/US2005/006872
Date de publication : 29.09.2005 Date de dépôt international : 04.03.2005
CIB :
A61K 9/00 (2006.01)
Déposants : WYETH [US/US]; Five Giralda Farms, Madison, NJ 07940 (US) (Tous Sauf US).
JUNEAU, Jennifer [US/US]; (US) (US Seulement).
KNOWLES, Susan [US/US]; (US) (US Seulement)
Inventeurs : JUNEAU, Jennifer; (US).
KNOWLES, Susan; (US)
Mandataire : KIM, William; Wilmer Cutler Pickering Hale and Dorr LLP, 399 Park Avenue, New York, NY 10022 (US)
Données relatives à la priorité :
60/550,020 04.03.2004 US
60/580,140 15.06.2004 US
Titre (EN) LYOPHILIZATION METHOD TO IMPROVE EXCIPIENT CRYSTALLIZATION
(FR) PROCEDE DE LYOPHILISATION PERMETTANT D'AMELIORER LA CRISTALLISATION DE L'EXCIPIENT
Abrégé : front page image
(EN)The present invention provides improved methods to lyophilize (freeze-dry) active ingredients such as proteins, nucleic acids and viruses. The present methods improve the degree of excipient crystallization during lyophilization over prior methods. The improvement in excipient crystallization is based, in part, on a high-temperature annealing step that is conducted prior to or at the same time as secondary drying. Importantly, the high­temperature annealing step does not destabilize active ingredients. Further, the high­temperature annealing step does not require sub-zero annealing steps prior to its enactment in order to provide complete excipient crystallization.
(FR)La présente invention concerne des améliorations apportées à des procédés de lyophilisation (cryo-dessication) d'ingrédients actifs, tels que des protéines, des acides nucléiques et des virus. Ces procédés permettent d'obtenir un degré de cristallisation de l'excipient, lors de la lyophilisation, supérieur à celui obtenu dans les procédés actuels. Cette amélioration de la cristallisation de l'excipient repose, en partie, sur une étape de recuit à haute température menée avant ou pendant le séchage secondaire. De plus, l'étape de recuit à haute température ne déstabilise pas les ingrédients actifs. Par ailleurs, l'étape de recuit à haute température ne nécessite aucune étape préalable de recuit par le froid pour obtenir une cristallisation complète de l'excipient.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NA, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)