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1. (WO2005016365) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE LIQUIDE AQUEUSE DE POLYPEPTIDES DU FACTEUR VII
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2005/016365    N° de la demande internationale :    PCT/DK2004/000537
Date de publication : 24.02.2005 Date de dépôt international : 12.08.2004
CIB :
A61K 38/48 (2006.01), A61K 47/16 (2006.01), A61K 47/18 (2006.01)
Déposants : NOVO NORDISK HEALTH CARE AG [CH/CH]; Andreasstrasse 15, CH-8050 Zurich (CH).
JENSEN, Michael, Bech [DK/DK]; (DK) (US Seulement).
PETERSEN, Anders, Klarskov [DK/DK]; (DK) (US Seulement).
BOWLER, Andrew, Neil [GB/DK]; (DK) (US Seulement)
Inventeurs : JENSEN, Michael, Bech; (DK).
PETERSEN, Anders, Klarskov; (DK).
BOWLER, Andrew, Neil; (DK)
Représentant
commun :
NOVO NORDISK A/S; Corporate Patents, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd (DK)
Données relatives à la priorité :
PA 2003 01161 14.08.2003 DK
60/496,443 20.08.2003 US
PCT/DK04/000181 18.03.2004 DK
Titre (EN) LIQUID, AQUEOUS PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF FACTOR VII POLYPEPTIDES
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE LIQUIDE AQUEUSE DE POLYPEPTIDES DU FACTEUR VII
Abrégé : front page image
(EN)The present invention is directed to liquid, aqueous pharmaceutical compositions stabilised against chemical and/or physical degradation containing Factor VII polypeptides, and methods for preparing and using such compositions, as well as vials containing such compositions, and the use of such compositions in the treatment of a Factor VII-responsive syndrome. The main embodiment is represented by a liquid, aqueous pharmaceutical composition comprising at least 0.01 mg/mL of a Factor VII polypeptide (i); a buffering agent (ii) suitable for keeping pH in the range of from about 4.0 to about 9.0; and at least one stabilising agent (iii) comprising a C(=N Z1 R1) NH Z2 R2 motif, e.g. benzamidine compounds and guanidine compounds such as arginine.
(FR)L'invention concerne des compositions pharmaceutiques liquides aqueuses stabilisées contre la dégradation chimique et/ou physique et contenant des polypeptides du facteur VII, des méthodes servant à préparer et à utiliser ces compositions, ainsi que des flacons contenant ces compositions et l'utilisation de ces compositions pour traiter un syndrome sensible aux facteurs VII. Le mode de réalisation principal consiste en une composition pharmaceutique liquide aqueuse contenant au moins 0,01 mg/mL d'un polypeptide du facteur VII (i); un agent tampon (ii) permettant de conserver le pH dans une plage située entre 4 et 9 ; au moins un agent stabilisant (iii) contenant un motif de -C(=N-Z1-R1)-NH-Z2-R2, par exemple, des composés de benzamidine et des composés de guanidine, tels qu'arginine.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NA, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IT, LU, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)