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Paramétrages

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1. WO2005008557 - METHODE DE REALISATION ET D'INTERPRETATION D'ESSAIS CLINIQUES SUR DES PRODUITS EXPERIMENTAUX (MOLECULES DE SUBSTANCES) OPERANT DANS LE MECANISME RECEPTEUR COMME LIGANDS EXOGENES

Numéro de publication WO/2005/008557
Date de publication 27.01.2005
N° de la demande internationale PCT/PL2004/000055
Date du dépôt international 13.07.2004
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 13.05.2005
CIB
G01N 33/00 2006.01
GPHYSIQUE
01MÉTROLOGIE; TESTS
NRECHERCHE OU ANALYSE DES MATÉRIAUX PAR DÉTERMINATION DE LEURS PROPRIÉTÉS CHIMIQUES OU PHYSIQUES
33Recherche ou analyse des matériaux par des méthodes spécifiques non couvertes par les groupes G01N1/-G01N31/146
G01N 33/48 2006.01
GPHYSIQUE
01MÉTROLOGIE; TESTS
NRECHERCHE OU ANALYSE DES MATÉRIAUX PAR DÉTERMINATION DE LEURS PROPRIÉTÉS CHIMIQUES OU PHYSIQUES
33Recherche ou analyse des matériaux par des méthodes spécifiques non couvertes par les groupes G01N1/-G01N31/146
48Matériau biologique, p.ex. sang, urine; Hémocytomètres
G06F 19/00 2006.01
GPHYSIQUE
06CALCUL; COMPTAGE
FTRAITEMENT ÉLECTRIQUE DE DONNÉES NUMÉRIQUES
19Équipement ou méthodes de traitement de données ou de calcul numérique, spécialement adaptés à des applications spécifiques
CPC
G01N 33/566
GPHYSICS
01MEASURING; TESTING
NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
33Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
48Biological material, e.g. blood, urine
50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
566using specific carrier or receptor proteins as ligand binding reagents ; where possible specific carrier or receptor proteins are classified with their target compounds
Déposants
  • BETKOWSKA, Anna [PL/PL]; PL
Inventeurs
  • BETKOWSKA, Anna; PL
Données relatives à la priorité
P-36132117.07.2003PL
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) THE METHOD OF CONDUCTING AND INTERPRETATION OF CLINICAL TRIALS
(FR) METHODE DE REALISATION ET D'INTERPRETATION D'ESSAIS CLINIQUES SUR DES PRODUITS EXPERIMENTAUX (MOLECULES DE SUBSTANCES) OPERANT DANS LE MECANISME RECEPTEUR COMME LIGANDS EXOGENES
Abrégé
(EN)
The method of conducting and interpretation of clinical trials of investigational products (substances' molecules) operating in the receptor mechanism as exogenous ligands depends on the proper choise of statistical proofs, in which the trials are conducted, and on the proper succession of conducting the trials. At first, it is necessary to choose a statistical proof of people not exceeding 65 years because for such a proof it is possible to expect the efficiency of the investigational product. If a favourable outcome as to the safety of applying of the investigational product and its efficiency is acquired (even only in a subgroup of a given statistical proof), then one can continue the conducting of the trial of the investigational product to establish possible, usually contracted conditions of its efficiency among people over the previously established limit of age, and not exceeding 80 years. For the people over 80 years usually the efficiency of the investigational product should not be expected among the entire population but only in singular cases of the people biologically younger than their calendar age.
(FR)
Cette méthode de réalisation et d'interprétation d'essais cliniques sur des produits expérimentaux (molécules de substances) opérant dans le mécanisme récepteur comme ligands exogènes repose sur le choix des preuves statistiques sur lesquelles les essais sont fondés et sur la succession des essais. Tout d'abord, il est nécessaire de choisir une preuve statistique chez des personnes dont l'âge ne dépasse pas 65 ans pour vérifier l'efficacité du produit expérimental. Si un résultat favorable concernant la sécurité de l'application du produit expérimental et son efficacité sont obtenus (même dans un sous-groupe d'une preuve statistique donnée), alors on peut continuer l'essai du produit expérimental pour défini l'efficacité probable du produit chez des personnes dont l'âge dépasse la limite d'âge établie préalablement, mais ne dépasse pas 80 ans. Pour les personnes dont l'âge dépasse 80 ans, en général l'efficacité du produit expérimental concerne uniquement des cas isolés de personnes dont l'âge biologique est inférieur à l'âge réel.
Également publié en tant que
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