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Paramétrages

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1. WO2005007139 - FORME GALENIQUE MULTIPARTICULAIRE CONTENANT DES PRINCIPES ACTIFS PEPTIDIQUES OU PROTEIQUES FORMULES DE FAÇON A PRESENTER UNE ACTION MUCOADHESIVE, ET PROCEDE DE PRODUCTION DE CETTE FORME GALENIQUE

Numéro de publication WO/2005/007139
Date de publication 27.01.2005
N° de la demande internationale PCT/EP2004/007882
Date du dépôt international 15.07.2004
CIB
A61K 9/16 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
14à l'état particulaire, p.ex. poudres
16Agglomérés; Granulés; Microbilles
A61K 9/50 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
48Préparations en capsules, p.ex. de gélatine, de chocolat
50Microcapsules
A61K 38/00 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
38Préparations médicinales contenant des peptides
CPC
A61K 38/00
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
38Medicinal preparations containing peptides
A61K 9/1629
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
1605Excipients; Inactive ingredients
1629Organic macromolecular compounds
A61K 9/1652
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
1605Excipients; Inactive ingredients
1629Organic macromolecular compounds
1652Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
A61K 9/1676
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
167with an outer layer or coating comprising drug; with chemically bound drugs or non-active substances on their surface
1676having a drug-free core with discrete complete coating layer containing drug
A61K 9/5026
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
50Microcapsules ; having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
5005Wall or coating material
5021Organic macromolecular compounds
5026obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
A61K 9/5078
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
50Microcapsules ; having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
5073having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
5078with drug-free core
Déposants
  • RÖHM GMBH & CO. KG [DE/DE]; Kirschenallee 64293 Darmstadt, DE (AllExceptUS)
  • LIZIO, Rosario [IT/DE]; DE (UsOnly)
  • PETEREIT, Hans-Ulrich [DE/DE]; DE (UsOnly)
  • ROTH, Erna [DE/DE]; DE (UsOnly)
  • DE ANDRES, Inés [ES/BE]; BE (UsOnly)
  • DAMM, Michael [DE/DE]; DE (UsOnly)
Inventeurs
  • LIZIO, Rosario; DE
  • PETEREIT, Hans-Ulrich; DE
  • ROTH, Erna; DE
  • DE ANDRES, Inés; BE
  • DAMM, Michael; DE
Données relatives à la priorité
103 32 160.815.07.2003DE
Langue de publication allemand (DE)
Langue de dépôt allemand (DE)
États désignés
Titre
(DE) MULTIPARTIKULÄRE ARZNEIFORM, ENTHALTEND MUCOADHAESIV FORMULIERTE PEPTID- ODER PROTEIN-WIRKSTOFFE, SOWIE EIN VERFAHREN ZUR HERSTELLUNG DER ARZNEIFORM
(EN) MULTIPARTICLE PHARMACEUTICAL DOSAGE FORM CONTAINING A MUCOADHESIVELY FORMULATED PEPTIDE OR PROTEIN ACTIVE SUBSTANCES METHOD FOR PRODUCING SAID PHARMACEUTICAL DOSAGE FORM
(FR) FORME GALENIQUE MULTIPARTICULAIRE CONTENANT DES PRINCIPES ACTIFS PEPTIDIQUES OU PROTEIQUES FORMULES DE FAÇON A PRESENTER UNE ACTION MUCOADHESIVE, ET PROCEDE DE PRODUCTION DE CETTE FORME GALENIQUE
Abrégé
(DE)
Die Erfindung betrifft eine orale, multipartikuläre Arzneiform, enthaltend Pellets mit einer Größe im Bereich von 50 bis 2500 µm, die im wesentlichen aufgebaut sind aus a) einer inneren Matrix-Schicht, enthaltend einen Wirkstoff, der ein Peptid oder ein Protein einschließlich deren Derivate oder Konjugate ist und in eine Matrix aus einem Polymeren mit mucoadhaesiver Wirkung eingebettet ist, und b) einem äußeren verfilmten Überzug, bestehend im wesentlichen aus einem anionischen Polymer oder Copolymer, das optional mit pharmazeutisch üblichen Hilfsstoffen, insbesondere Weichmachern, formuliert sein kann.
(EN)
The invention relates to an oral, multiparticle pharmaceutical dosage form containing pellets, the size of which ranges from 50 to 2500 µm and which essentially consist of: a) an inner matrix layer containing an active substance which is a peptide or a protein, including the derivatives or conjugates thereof, and which is embedded in a matrix consisting of a polymer with mucoadhesive effect, and b) an outer film coating essentially consisting of an anionic polymer or copolymer, which can be optionally formulated with pharmaceutically conventional adjuvants, more particularly softening agents.
(FR)
L'invention concerne une forme galénique multiparticulaire orale, contenant des granules dont les dimensions sont comprises dans la plage allant de 50 à 2500 µm et qui sont essentiellement constitués des éléments suivants : a) une couche matricielle interne contenant un principe actif qui se présente sous la forme d'un peptide ou d'une protéine et de ses dérivés ou conjugués et qui est intégré dans une matrice constituée d'un polymère présentant une action mucoadhésive, et ; b) un revêtement externe pelliculaire constitué essentiellement d'un polymère ou copolymère anionique qui peut éventuellement être formulé avec des excipients pharmaceutiquement courants, en particulier des plastifiants.
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