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1. WO2004060528 - PROCEDE DE PURIFICATION D'ANTITRYPSINE ALPHA-1

Numéro de publication WO/2004/060528
Date de publication 22.07.2004
N° de la demande internationale PCT/US2003/040560
Date du dépôt international 19.12.2003
CIB
B01D 15/32 2006.01
BTECHNIQUES INDUSTRIELLES; TRANSPORTS
01PROCÉDÉS OU APPAREILS PHYSIQUES OU CHIMIQUES EN GÉNÉRAL
DSÉPARATION
15Procédés de séparation comportant le traitement de liquides par des adsorbants ou des absorbants solides; Appareillages pour ces procédés
08Adsorption sélective, p.ex. chromatographie
26caractérisée par le mécanisme de séparation
32Chromatographie en phase liée, p.ex. avec une phase normale liée, une phase inverse ou une interaction hydrophobe
B01D 15/36 2006.01
BTECHNIQUES INDUSTRIELLES; TRANSPORTS
01PROCÉDÉS OU APPAREILS PHYSIQUES OU CHIMIQUES EN GÉNÉRAL
DSÉPARATION
15Procédés de séparation comportant le traitement de liquides par des adsorbants ou des absorbants solides; Appareillages pour ces procédés
08Adsorption sélective, p.ex. chromatographie
26caractérisée par le mécanisme de séparation
36impliquant une interaction ionique, p.ex. échange d'ions, paire d'ions, suppression d'ions ou exclusion d'ions
C07K 14/81 2006.01
CCHIMIE; MÉTALLURGIE
07CHIMIE ORGANIQUE
KPEPTIDES
14Peptides ayant plus de 20 amino-acides; Gastrines; Somatostatines; Mélanotropines; Leurs dérivés
81Inhibiteurs de protéase
CPC
A61K 38/57
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
38Medicinal preparations containing peptides
16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
55Protease inhibitors
57from animals; from humans
A61K 9/19
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
19lyophilised ; , i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
A61P 11/00
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
11Drugs for disorders of the respiratory system
A61P 43/00
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
43Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
B01D 15/327
BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
DSEPARATION
15Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents
08Selective adsorption, e.g. chromatography
26characterised by the separation mechanism
32Bonded phase chromatography
325Reversed phase
327with hydrophobic interaction
B01D 15/363
BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
DSEPARATION
15Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents
08Selective adsorption, e.g. chromatography
26characterised by the separation mechanism
36involving ionic interaction
361Ion-exchange
363Anion-exchange
Déposants
  • ZLB BEHRING L.L.C. [US]/[US]
Inventeurs
  • KEE, Scott, M.
  • COOK, Paul, I.
  • SMITH, James, R.
  • KLING, Robert
  • FOWLER, Scott, A.
  • WEBER, David
Mandataires
  • MOROZ, Eugene
Données relatives à la priorité
10/334,30331.12.2002US
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) METHOD FOR PURIFICATION OF ALPHA-1-ANTITRYPSIN
(FR) PROCEDE DE PURIFICATION D'ANTITRYPSINE ALPHA-1
Abrégé
(EN)
A streamlined method for purifying alpha-1-antitrypsin (AAT) from an AAT-containing protein mixture, such as a Cohn fraction IV, precipitate, is provided. In the method of the invention, contaminating proteins are destabilized by cleavage of disulfide bonds with a reducing reagent, such as a dithiol, which does not affect AAT. The destabilized proteins are then preferentially adsorbed on a solid protein-adsorbing material, without the addition of a salt as a precipitant. Separation of the solid adsorbent from the solution leaves a purified AAT solution that is directly suitable for chromatographic purification,without the need for extensive desalting as in prior art processes. A process incorporating this method, which provides pharmaceutical grade AAT in high yield on a commercial scale, is also described.
(FR)
L'invention concerne un procédé simplifié de purification d'antitrypsine alpha-1 (AAT) à partir d'un mélange protéique contenant de l'AAT, tel qu'un précipité de fraction Cohn IV. Dans le procédé selon l'invention, des protéines contaminantes sont destabilisées par clivage de liaisons disulfure à l'aide d'un réactif réducteur, tel qu'un dithiol, lequel n'affecte pas l'AAT. Les protéines destabilisées sont ensuite de préférence adsorbées sur un matériau adsorbant de protéines solide, sans addition d'un sel en tant que précipitant. La séparation de l'adsorbant solide de la solution donne une solution d'AAT purifiée qui est directement utilisable pour la purification chromatographique, sans nécessiter de dessalage extensif tel que dans les procédés de la technique antérieure. L'invention concerne également un traitement faisant appel audit procédé, lequel donne de l'AAT de qualité pharmaceutique avec un rendement élevé à une échelle commerciale.
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