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1. (WO2003080108) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE STABLE CONTENANT LE FACTEUR VIII
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2003/080108    N° de la demande internationale :    PCT/GB2003/001297
Date de publication : 02.10.2003 Date de dépôt international : 26.03.2003
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 :    10.10.2003    
CIB :
A61K 9/19 (2006.01), A61K 38/37 (2006.01), A61K 47/02 (2006.01), A61K 47/18 (2006.01), A61K 47/26 (2006.01)
Déposants : SOCIETE DE CONSEILS DE RECHERCHES ET D'APPLICATIONS SCIENTIFIQUES (S.C.R.A.S.) [FR/FR]; 42, rue du Docteur Blanche, F-75016 Paris (FR) (Tous Sauf US).
WHITE, Mary [GB/GB]; (GB) (US Seulement).
WEBB, Paul [GB/GB]; (GB) (US Seulement)
Inventeurs : WHITE, Mary; (GB).
WEBB, Paul; (GB)
Mandataire : DAVIES, Jonathan, Mark; Reddie & Grose, 16 Theobalds Road, London WC1X 8PL (GB)
Données relatives à la priorité :
0207092.8 26.03.2002 GB
Titre (EN) STABLE PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING FACTOR VIII
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE STABLE CONTENANT LE FACTEUR VIII
Abrégé : front page image
(EN)The invention relates to a stable solid pharmaceutical composition comprising factor VIII. Such a composition is devoid of amino acids and comprises: (a) factor VIII; (b) a surfactant; (c) calcium chloride; (d) sucrose; (e) sodium chloride; (f) trisodium citrate; and (g) a buffer devoid of amino acids; and has a pH from 6 to 8 prior to lyophilisation and after reconstitution in water for injection. The invention also relates to the liquid pharmaceutical composition obtainable after dilution of said stable solid pharmaceutical composition with sterile water optionally containing sodium chloride.
(FR)L'invention concerne une composition pharmaceutique solide et stable comprenant le facteur VIII. Cette composition ne comprend pas d'acides aminés et comporte (a) le facteur VIII, (b) un tensioactif; (c) du chlorure de calcium, (d) du sucrose, (e) du chlorure de sodium, (f) du citrate de trisodium et (g) un tampon dépourvu d'acides aminés. Cette composition présente un pH compris entre 6 et 8 avant lyophilisation et après reconstitution dans l'eau en vue de son injection. L'invention a aussi pour objet une composition pharmaceutique liquide pouvant être obtenue après dilution de ladite composition pharmaceutique solide et stable avec de l'eau stérile contenant éventuellement du chlorure de sodium.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NO, NZ, OM, PH, PL, PT, RO, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (GH, GM, KE, LS, MW, MZ, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IT, LU, MC, NL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)