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1. (WO2002085335) NOUVEL ENROBAGE DE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE A LIBERATION LENTE
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2002/085335    N° de la demande internationale :    PCT/US2002/012140
Date de publication : 31.10.2002 Date de dépôt international : 18.04.2002
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 :    15.11.2002    
CIB :
A61K 9/20 (2006.01), A61K 9/28 (2006.01)
Déposants : NOSTRUM PHARMACEUTICALS INC. [US/US]; 203 Somerset Court, Princeton, NJ 08540 (US)
Inventeurs : MULYE, Nirmal; (US)
Mandataire : GROLZ, Edward, W.; Scully, Scott, Murphy & Presser, 400 Garden City Plaza, Garden City, NY 11530 (US)
Données relatives à la priorité :
60/284,463 18.04.2001 US
Titre (EN) A NOVEL COATING FOR A SUSTAINED RELEASE PHARMACEUTICAL COMPOSITION
(FR) NOUVEL ENROBAGE DE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE A LIBERATION LENTE
Abrégé : front page image
(EN)The present invention is directed to a coating composition for coating a solid dosage form of a medicament, where the coating composition controls the release of the medicament, said coating composition comprising (a) at least 50% (w/w) by dry weight of a water insoluble polymer insoluble in both acidic, basic and neutral pH, present in the form of an aqueous latex dispersion, (b) a water soluble non-polymeric component present in a weight ratio of about 5 to about 50% (w/w) by dry weight of the coating, having a molecular weight of less than about 15,000 daltons and water solubility in excess of 5 grams per 100 grams of water at room temperature at 1 atm pressure, said water soluble non-polymeric component being organic and either solid or liquid ; said ratio of water insoluble polymer to water soluble non-polymeric component ranging from about 95:5 to about 1:1, the solid content in the coating composition ranges from about 5% to about 25%, said water soluble component being completely dissolved in the aqueous latex dispersion. The present invention is also directed to a system for the controlled release of an active medicament comprising a substrate and a coating, said substrate comprising a therapeutically effective amount of a medicament in association with a pharmaceutical carrier in solid unit dosage form, said substrate being uniformly coated with the aforesaid coating composition.
(FR)L'invention concerne une composition d'enrobage destinée à enrober une forme posologique solide d'un médicament. La composition d'enrobage, qui régule la libération du médicament, renferme (a) au moins 50 % (P/P) en poids sec d'un polymère insoluble dans l'eau, insoluble dans pH acide, basique et neutre, présent sous la forme d'une dispersion de latex aqueuse, (b) un composant non polymère soluble dans l'eau présent dans un rapport en poids d'environ 5 à environ 50 % (P/P) en poids sec de l'enrobage, ayant le poids moléculaire inférieur à environ 15 000 daltons et une solubilité dans l'eau en excès de 5 grammes pour 100 grammes d'eau à la température ambiante à une pression de 1 atm. Le composant polymère non soluble dans l'eau, organique, est soit solide, soit liquide. Le rapport du polymère insoluble dans l'eau au composant non polymère soluble dans l'eau se situe entre environ 95:5 et environ 1:1 et le contenu solide dans la composition d'enrobage entre environ 5 % et environ 25 % dudit composant soluble dans l'eau entièrement dissous dans la dispersion de latex aqueuse. L'invention concerne également un système conçu pour la libération régulée d'un médicament actif comprenant un substrat et un enrobage, ledit substrat renfermant une dose thérapeutiquement efficace d'un médicament en association avec un excipient pharmaceutique sous une forme posologique solide, est uniformément enrobé de ladite composition d'enrobage.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NO, NZ, OM, PH, PL, PT, RO, RU, SD, SE, SG, SI, SK, SL, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, UZ, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (GH, GM, KE, LS, MW, MZ, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, CH, CY, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)