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1. (WO2002085329) PROCEDE DE PRODUCTION CONTINUE DE MEDICAMENTS A INHALER
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2002/085329    N° de la demande internationale :    PCT/EP2002/000885
Date de publication : 31.10.2002 Date de dépôt international : 29.01.2002
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 :    22.08.2002    
CIB :
A61K 9/14 (2006.01), A61K 9/16 (2006.01), B01F 5/04 (2006.01), B01F 13/00 (2006.01), B01J 19/00 (2006.01)
Déposants : BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG [DE/DE]; Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein (DE) (Tous Sauf US).
ZIERENBERG, Bernd [DE/DE]; (DE) (US Seulement).
SCHIEWE, Jörg [DE/DE]; (DE) (US Seulement)
Inventeurs : ZIERENBERG, Bernd; (DE).
SCHIEWE, Jörg; (DE)
Mandataire : FUCHS MEHLER WEISS & FRITZSCHE; Söhnleinstraße 8, 65201 Wiesbaden (DE)
Données relatives à la priorité :
101 19 718.7 21.04.2001 DE
Titre (DE) VERFAHREN ZUR KONTINUIERLICHEN HERSTELLUNG INHALIERFÄHIGER ARZNEISTOFFE
(EN) METHOD FOR THE CONTINUOUS PRODUCTION OF MEDICAMENTS FOR INHALATION
(FR) PROCEDE DE PRODUCTION CONTINUE DE MEDICAMENTS A INHALER
Abrégé : front page image
(DE)Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur kontinuierlichen Herstellung inhalierfähiger Arzneistoffe, eine Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens und einen nach diesem Verfahren hergestellten Arzneistoff. Es soll ein Verfahren bereitgestellt werden, mit dem gewährleistet werden kann, daß der Arzneistoff den hohen Anforderungen an die Teilchengröße, die Teilchengrößenverteilung, die Morphologie, die Stabilität und das Fließverhalten entspricht. Erreicht wird dies durch ein Verfahren, welches folgende Verfahrensschritte umfaßt: - Einsatz einer Arzneistoff-Lösung, - Segmentierung der Lösung mittels eines Segmenters und eines Transportmediums, - Einleiten und Führen des Kristallisationsprozesses in einer Verweilerstrecke mittels Aufprägen einer definierten Temperatur, wobei zunächst mittels einer sprunghaften Temperaturverringerung der Keimbildungsprozeß in der Art eingeleitet wird, daß die Lösung bzgl. der Temperatur T und der Konzentration C des in ihr gelösten Stoffes einen übersättigten, metastabilen oder labilen Zustand annimmt, und anschließend das Kristallwachstum durch gezielte Kühlung beeinflußt wird, und - Abscheiden der Kristallpartikel von den übrigen Phasen nach Durchlauf der Verweilerstrecke in einem Abscheider.
(EN)The invention relates to a method for the continuous production of medicaments for inhalation, a device for carrying out said method and a medicament produced by said method. The aim of the invention is a method which guarantees that the medicament conforms to strict requirements on particle size, particle-size distribution, morphology, stability and flow properties. Said aim is achieved by means of a method, comprising the following method steps:- charging a medicament solution, - segmentation of the solution by means of a segmenter and a transport medium, - initiation and control of the crystallisation process in a residence section, by means of imposing a defined temperature, whereby the seed formation process is firstly initiated by means of a sudden temperature reduction in such a manner that the solution, with regard to the temperature T and concentration C of the material dissolved therein, adopts a super-saturated, metastable or labile state and the crystal growth is then influenced by means of directed cooling; and separation of the crystal from the remaining phase in a separator, after running through the residence section.
(FR)La présente invention concerne un procédé de production continue de médicaments à inhaler, un dispositif pour mettre en oeuvre ce procédé et un médicament produit selon ce procédé. Le procédé selon cette invention doit garantir que le médicament est conforme aux hautes exigences relatives à la taille des particules, à la distribution des tailles de particule, à la morphologie, à la stabilité et à l'aptitude à l'écoulement. A cette fin, ce procédé consiste à mettre en oeuvre une solution médicamenteuse, à segmenter la solution au moyen d'un segmenteur et d'un agent de transport, à amorcer et mener le processus de cristallisation dans une section de séjour, au moyen d'une température définie, le processus de formation de germes étant d'abord amorcé au moyen d'une brusque réduction de température de façon que la solution adopte un état sursaturé, métastable ou labile par rapport à la température T et à la concentration C de la matière dissoute dans cette solution et la croissance cristalline étant ensuite influencée par un refroidissement adéquat, puis à séparer dans un séparateur les particules cristallines des phases restantes après passage dans la section de séjour.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DK, DM, DZ, EC, EE, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NO, NZ, OM, PH, PL, PT, RO, RU, SD, SE, SG, SI, SK, SL, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (GH, GM, KE, LS, MW, MZ, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, CH, CY, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : allemand (DE)
Langue de dépôt : allemand (DE)