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1. (WO2002078605) SOLUTION PARENTERALE PREMELANGEE A BASE D'AMIODARONE ET SON PROCEDE DE FABRICATION
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2002/078605    N° de la demande internationale :    PCT/US2002/010094
Date de publication : 10.10.2002 Date de dépôt international : 28.03.2002
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 :    29.10.2002    
CIB :
A61K 31/343 (2006.01), A61K 47/26 (2006.01)
Déposants : BAXTER INTERNATIONAL INC. [US/US]; One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015 (US)
Inventeurs : DOTY, Mark, J.; (US).
REBBECK, Christine, L.; (US).
KIPP, James, E.; (US).
RAGHAVAN, Neervalur, V.; (US)
Mandataire : BUONAIUTO, Mark, J.; Baxter International Inc., One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015 (US)
Données relatives à la priorité :
09/822,767 29.03.2001 US
09/945,374 31.08.2001 US
Titre (EN) PREMIXED AMIODARONE PARENTERAL SOLUTION AND METHOD FOR MAKING THE SAME
(FR) SOLUTION PARENTERALE PREMELANGEE A BASE D'AMIODARONE ET SON PROCEDE DE FABRICATION
Abrégé : front page image
(EN)A premix parenteral solution for intravenous administration having amiodarone, as an active ingredient, solubilized in a solution of water for injection and about 0.4 - 12 mg/ml of a non-ionic surfactant to a concentration range of from 0.2 to 6 mg/ml is disclosed. The solution optionally may include an osmotic agent. No dilution of the solution is required before administering to a patient and the sterile packaged solution has an initial pH within the range of from about 2.9 to about 3.2, preferably about 3.1. Additionally, a method for producing an amiodarone solution suitable for intravenous administration is further disclosed.
(FR)L'invention concerne une solution parentérale prémélangée destinée à être administrée par voie intraveineuse, contenant de l'amiodarone en tant que principe actif, solubilisée dans une solution d'eau destinée à être injectée, et environ 0,4 à 12 mg/ml d'un tensioactif non-ionique en concentration variant de 0,2 à 6 mg/ml. La solution peut éventuellement contenir un agent osmotique. Aucune dilution de la solution n'est nécessaire avant l'administration à un patient et la solution conditionnée de manière stérile possède un pH initial compris entre 2,9 et environ 3,2, de préférence de 3,1. Par ailleurs, un procédé de production d'une solution d'amiodarone convenant à l'administration intra-veineuse est décrite.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NO, NZ, OM, PH, PL, PT, RO, RU, SD, SE, SG, SI, SK, SL, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, UZ, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, CH, CY, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE, TR).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)