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1. (WO2002019991) FORME PHARMACEUTIQUE MULTIPARTICUALIRE ET SON PROCEDE DE PREPARATION
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2002/019991    N° de la demande internationale :    PCT/EP2001/009042
Date de publication : 14.03.2002 Date de dépôt international : 04.08.2001
CIB :
A61K 9/20 (2006.01)
Déposants : RÖHM GMBH & CO. KG [DE/DE]; Kirschenallee 64293 Darmstadt (DE) (Tous Sauf US).
BECKERT, Thomas [DE/DE]; (DE) (US Seulement).
BRIAND, Laetitia [FR/FR]; (FR) (US Seulement).
BERGMANN, Günter [DE/DE]; (DE) (US Seulement).
ASSMUS, Manfred [DE/DE]; (DE) (US Seulement).
WOUESSIDIJEWE, Denis [FR/FR]; (FR) (US Seulement)
Inventeurs : BECKERT, Thomas; (DE).
BRIAND, Laetitia; (FR).
BERGMANN, Günter; (DE).
ASSMUS, Manfred; (DE).
WOUESSIDIJEWE, Denis; (FR)
Données relatives à la priorité :
100 44 299.4 07.09.2000 DE
Titre (DE) MULTIPARTIKULÄRE ARZNEIFORM UND VERFAHREN ZU IHRER HERSTELLUNG
(EN) MULTIPARTICULATE PHARMACEUTICAL DOSAGE FORM AND A METHOD FOR PRODUCING THE SAME
(FR) FORME PHARMACEUTIQUE MULTIPARTICUALIRE ET SON PROCEDE DE PREPARATION
Abrégé : front page image
(DE)Die Erfindung betrifft eine multipartikuläre Arzneiform hergestellt aus mit üblichen Bindemitteln verpressten Partikeln, die einen pharmazeutischen Wirkstoff enthalten und mit einem magensaftresistenten Überzug aus einem (Meth)acrylat-Copolymer aus 40 bis 60 Gew.-% Methacrylsäure und 60 bis 40 Gew.-% Ethylacrylat überzogen sind, dadurch gekennzeichnet, dass im Überzug mehr als 15 und bis zu 50 Gew.-% des Weichmachers Propylenglykol bezogen auf das (Meth)acrylat-Copolymer enthalten sind und der Partikelanteil der Arzneiform 35-90 Gew.-% bei einer Auftragsmenge des von mehr als 15 und bis zu 38 Gew.-% bezogen auf das Partikelgewicht beträgt. Die Erfindung betrifft weiterhin das Herstellungsverfahren und die entsprechende Verwendung von Propylenglykol als Weichmacher.
(EN)The invention relates to a multiparticulate pharmaceutical dosage form, produced from particles compressed with conventional binding agents. Said particles contain a pharmaceutical active ingredient and are covered with a gastric-juice resistant coating consisting of a (meth)acrylate copolymer that comprises 40 to 60 wt.- % methacryl acid and 60 to 40 wt.- % ethylacrylate. Said dosage form is characterized in that the coating contains more than 15 and up to 50 wt.- % of the plasticizer propylene glycol in relation to the (meth)acrylate copolymer and that the particle fraction of the pharmaceutical dosage form constitutes 35-90 wt.- % for an application quantity of the coating in excess of 15 and up to 38 wt.- % in relation to the particle weight. The invention also relates to the production method and to the corresponding use of propylene glycol as a plasticizer.
(FR)La présente invention concerne une forme pharmaceutique multiparticulaire préparée à partir de particules comprimées avec des agents liants conventionnels, lesdites particules contenant une substance active pharmaceutique et étant recouvertes d'un revêtement résistant au suc gastrique, constitué d'un copolymère (méth)acrylate comprenant de 40 à 60 % en poids d'acide métacrylique et de 60 à 40 % en poids d'éthylacrylate. L'invention se caractérise en ce que, dans le revêtement, plus de 15 % en poids et jusqu'à 50 % en poids du copolymère (méth)acrylate correspondent au plastifiant propylène glycol, et en ce que la proportion en particules de la forme pharmaceutique vaut 35-90 % en poids pour une quantité d'application du revêtement de plus de 15 et jusqu'à 38 % en poids rapportés au poids de la particule. Cette invention concerne également le procédé de préparation correspondant et l'utilisation associée de propylène glycol en tant que plastifiant.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BY, BZ, CA, CH, CN, CR, CU, CZ, DK, DM, DZ, EE, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NO, NZ, PL, PT, RO, RU, SD, SE, SG, SI, SK, SL, TJ, TM, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VN, YU, ZA, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (GH, GM, KE, LS, MW, MZ, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, CH, CY, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : allemand (DE)
Langue de dépôt : allemand (DE)