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1. (WO2002007736) FABRICATION D'UNE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE LIQUIDE LIMPIDE D'AZITHROMYCINE
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2002/007736    N° de la demande internationale :    PCT/IB2001/001313
Date de publication : 31.01.2002 Date de dépôt international : 23.07.2001
CIB :
A61K 9/00 (2006.01), A61K 47/10 (2006.01), A61K 47/12 (2006.01), A61K 47/26 (2006.01)
Déposants : CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED [IN/IN]; IRM House, Off. CG Road, Navrangpura, Ahmedabad 380 006, Gujarat (IN).
KHAMAR, Bakulesh, Mafatlal [IN/IN]; (IN)
Inventeurs : KHAMAR, Bakulesh, Mafatlal; (IN).
GUMUDAVELLI, Sridhar, Krishnamurthy; (IN)
Représentant
commun :
KHAMAR, Bakulesh, Mafatlal; 201 Ashadha, Vasundhara Colony, Gulbai Tekra, Ellisbridge, Ahmedabad 380 006, Gujarat (IN)
Données relatives à la priorité :
687/MUM/2000 24.07.2000 IN
Titre (EN) THE PROCESS FOR MANUFACTURING OF CLEAR LIQUID PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF AZITHROMYCIN
(FR) FABRICATION D'UNE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE LIQUIDE LIMPIDE D'AZITHROMYCINE
Abrégé : front page image
(EN)Azithromycin is a macrolide antibiotic used for treating infections. This is available in a solid oral dosage form. It is desirable to have a clear liquid formulaiton also for treating severe infections by intravenous administration of the drug. Currently, it is not possible to manufacture liquid preparation which is ready to use. As it is not soluble in water or other known solvents, for this purpose, it is being marketed as lyophilized preparation which is reconstituted prior to use. According to present invention, it is found that it is soluble in water at pH 5.0. The change in pH can be obtained by adding citric acid in a desired concentration. However, this solution is not stable, and precipitates are seen over the time. According to the present invention, this solution is stabilized by addition of sodium salts like sodium hydroxide, thereby changing its pH from 5.0 to 7.0. The solution so prepared remains clear and is stable for a longer period.
(FR)l'azithromycine est un antibiotique servant au traitement d'infections. Il est disponible en dosage oral solide. Il serait souhaitable de disposer également d'une formulation liquide limpide pour le traitement d'infections graves par voie intraveineuse. Or, il n'est pas possible actuellement de fabriquer une préparation liquide prête à l'emploi. Comme elle n'est pas soluble dans l'eau ou dans d'autres solvants connus, cette substance est commercialisée sous la forme d'une préparation lyophilisée qui est reconstituée avant emploi. Selon la présente invention, il apparaît que l'azithromycine est soluble dans une eau présentant un pH de 5,0. Le changement de pH peut être obtenue par adjonction d'acide nitrique en concentration appropriée. Toutefois, cette solution n'est pas stable et forme à terme des précipités. Selon la présente invention, cette solution peut être stabilisée par ajout de sels de sodium tels que de l'hydroxyde de sodium, ce qui en fait passer le pH de 5,0 à 7,0. Ainsi préparée, cette solution reste limpide et stable pendant une période accrue.
États désignés : Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, CH, CY, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE, TR).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)