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1. WO2001074329 - GRANULES A LIBERATION LENTE CONTENANT DE LA STAVUDINE

Numéro de publication WO/2001/074329
Date de publication 11.10.2001
N° de la demande internationale PCT/US2001/010078
Date du dépôt international 29.03.2001
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 30.10.2001
CIB
A61K 9/16 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
14à l'état particulaire, p.ex. poudres
16Agglomérés; Granulés; Microbilles
A61K 9/50 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
48Préparations en capsules, p.ex. de gélatine, de chocolat
50Microcapsules
A61K 31/7072 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques 
70Hydrates de carbone; Sucres; Leurs dérivés
7042Composés ayant des radicaux saccharide et des hétérocycles
7052ayant l'azote comme hétéro-atome d'un cycle, p.ex. nucléosides, nucléotides 
706contenant des cycles à six chaînons avec l'azote comme hétéro-atome d'un cycle
7064contenant des pyrimidines condensées ou non-condensées
7068ayant des groupes oxo liés directement au cycle pyrimidine, p.ex. cytidine, acide cytidylique
7072ayant deux groupes oxo liés directement au cycle pyrimidine, p.ex. uridine, acide uridylique, thymidine, zidovudine
A61K 31/7076 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques 
70Hydrates de carbone; Sucres; Leurs dérivés
7042Composés ayant des radicaux saccharide et des hétérocycles
7052ayant l'azote comme hétéro-atome d'un cycle, p.ex. nucléosides, nucléotides 
706contenant des cycles à six chaînons avec l'azote comme hétéro-atome d'un cycle
7064contenant des pyrimidines condensées ou non-condensées
7076contenant des purines, p.ex. adénosine, acide adénylique
CPC
A61K 31/7072
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
7042Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
7052having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides
706containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom
7064containing condensed or non-condensed pyrimidines
7068having oxo groups directly attached to the pyrimidine ring, e.g. cytidine, cytidylic acid
7072having two oxo groups directly attached to the pyrimidine ring, e.g. uridine, uridylic acid, thymidine, zidovudine
A61K 31/7076
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
7042Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
7052having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides
706containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom
7064containing condensed or non-condensed pyrimidines
7076containing purines, e.g. adenosine, adenylic acid
A61K 9/1617
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
1605Excipients; Inactive ingredients
1617Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
A61K 9/5073
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
50Microcapsules ; having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
5073having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
A61P 31/12
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
31Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
12Antivirals
A61P 31/14
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
31Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
12Antivirals
14for RNA viruses
Déposants
  • BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY [US]/[US]
Inventeurs
  • ABRAMOWITZ, Rober
  • O'DONOGHUE, Denise, M.
  • JAIN, Nemichand, B.
Mandataires
  • MCNEIL, Scott, Alexander
Données relatives à la priorité
60/193,58830.03.2000US
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) SUSTAINED RELEASE BEADLETS CONTAINING STAVUDINE
(FR) GRANULES A LIBERATION LENTE CONTENANT DE LA STAVUDINE
Abrégé
(EN)
Extended dosage forms of stavudine are provided comprising beadlets formed by extrusion-spheronization and coated with a seal coating. The beadlets are also coated with a modified release coating such that a hard gelatin capsule containing such beadlets will provide blood levels of stavudine over approximately 24 hours. The beadlets are prepared from a dry blend of stavudine, a spheronizing agent, a suitable diluent and a stabilizing amount of magnesium stearate. The magnesium stearate, in contrast to other similar pharmaceutical adjuncts, has been found to stabilize stavudine against degradation due to hydrolysis in the presence of the limited amount of water necessary for the extrusion-spheronization process. Also included in the scope of the invention are hard gelatin capsules containing, in addition to the stavudine beadlets, similar beadlets containing other therapeutic agents utilized to treat retroviral infections.
(FR)
L'invention concerne des formes posologiques étendues de stavudine comprenant des granules formés par extrusion-sphéronisation et recouverts d'un revêtement hermétique. Les granules sont également recouverts d'un revêtement détachable modifié de sorte qu'une capsule de gélatine dure contenant ces granules libère un certain taux de stavudine dans le sang pendant environ 24 heures. Ces granules sont préparés à partir d'un mélange sec de stavudine, d'un agent de sphéronisation, d'un diluant approprié et d'une quantité stabilisatrice de stéarate de magnésium. On a découvert que le stéarate de magnésium, contrairement à d'autres traitements d'appoint pharmaceutiques, stabilise la stavudine contre une dégradation due à l'hydrolyse en présence de la quantité limitée d'eau nécessaire au procédé d'extrusion-sphéronisation. L'invention concerne également des capsules de gélatine dure contenant, outre les granules de stavudine, des granules semblables contenant d'autres agents thérapeutiques servant à traiter des infections rétrovirales.
Également publié en tant que
CO02086210
GE6630/1
IL151475
ININ/PCT/2002/01155/MUM
LT2002099
LV200220020187
NO20024645
ROa 2002 01256
TR2002/02235
ZA200207760
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international