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1. (WO2001019363) COMPOSITIONS D'ACETAMINOPHENE ULTRAFINES, DIRECTEMENT COMPRESSIBLES, ET PROCEDE DE PRODUCTION CORRESPONDANT
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2001/019363    N° de la demande internationale :    PCT/US2000/040864
Date de publication : 22.03.2001 Date de dépôt international : 11.09.2000
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 :    22.03.2001    
CIB :
A61K 9/20 (2006.01), A61K 31/167 (2006.01)
Déposants : RHODIA, INC. [US/US]; 259 Prospect Plains Road, Cranbury, NJ 08512-7500 (US) (Tous Sauf US).
UPADHYAY, Ajay [IN/US]; (US) (US Seulement)
Inventeurs : UPADHYAY, Ajay; (US)
Mandataire : RAUCHFUSS, George, W.; Ohlandt, Greeley, Ruggiero & Perle, L.L.P., 10th Floor, One Landmark Square, Stamford, CT 06901-2682 (US)
Données relatives à la priorité :
09/397,356 16.09.1999 US
Titre (EN) DIRECTLY COMPRESSIBLE, ULTRA FINE ACETAMINOPHEN COMPOSITIONS AND PROCESS FOR PRODUCING SAME
(FR) COMPOSITIONS D'ACETAMINOPHENE ULTRAFINES, DIRECTEMENT COMPRESSIBLES, ET PROCEDE DE PRODUCTION CORRESPONDANT
Abrégé : front page image
(EN)A directly compressible ultra fine acetaminophen granulation composition capable of being directly compressed into an acetaminophen tablet comprises from about 85 to about 95 wt % acetaminophen, from about 1 to about 4 wt % essentially water-insoluble tablet/capsule disintegrant, from about 0.5 to about 5.0 wt % polyvinylpyrrolidone, from about 0.5 to about 5.0 wt % totally pregelatinized starch, about 0.25 to about 3.0 wt % of a fluidizing agent, from about 0.25 to about 3.0 wt % of a lubricant, and optionally up to about 10 wt % of a co-active ingredient, the weight percents being based on the total weight of the dry components of the granulation composition, the granulation also comprising a moisture content of up to about 1.5 wt % based on the total weight of the dry components of granulation composition. This directly compressible acetaminophen granulation composition is produced by granulation in a top spray fluid bed granulator employing heated fluidization air, a first heated binder solution of a major portion of the polyvinylpyrrolidone dissolved in water, and a second binder solution of a minor portion of the polyvinylpyrrolidone and a portion of the totally pregelatinized starch and optionally a lubricant.
(FR)La présente invention concerne une composition de granulation d'acétaminophène ultra-fine, directement compressible, qu'il est possible de mettre directement sous forme de comprimé d'acétaminophène. Cette composition comprend environ de 85 à environ 95 % en poids d'acétaminophène, environ de 1 à environ 4 % en poids d'un agent délitant, pratiquement insoluble, de capsule ou de comprimé, environ de 0,5 à environ 5,0 % en poids de polyvinylpyrrolidone, environ de 0,5 à environ 5,0 % en poids d'amidon entièrement prégélatinisé, environ de 0,25 à environ 3,0 % en poids d'un agent fluidifiant, environ de 0,25 à environ 3,0 % en poids d'un agent lubrifiant, et éventuellement environ jusqu'à 10 % en poids d'un ingrédient coactif, les pourcentages en poids étant basés sur le poids total des composants secs de la composition de granulation, l'étape de granulation comprenant aussi une humidification à hauteur de 1,5 % sur le poids total des composants secs de la formulation. Cette composition d'acétaminophène directement compressible est produite, par granulation, dans un granulateur à lit fluidisé et à pulvérisation de fluide au sommet, utilisant un air de fluidisation chauffé, une première solution de liant, chauffée, contenant une partie majeure de la polyvinylpyrrolidone dissoute dans de l'eau, et une seconde solution de liant contenant une partie mineure de la polyvinylpyrrolidone, l'amidon entièrement prégélatinisé et, éventuellement, un agent lubrifiant.
États désignés : AE, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BY, CA, CH, CN, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, EE, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, NO, NZ, PL, PT, RO, RU, SD, SE, SG, SI, SK, SL, TJ, TM, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VN, YU, ZA, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (GH, GM, KE, LS, MW, MZ, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, CH, CY, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)