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1. (WO1997008054) PROCEDE DE FABRICATION DE SERINGUES PREALABLEMENT REMPLIES
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/1997/008054    N° de la demande internationale :    PCT/US1996/013559
Date de publication : 06.03.1997 Date de dépôt international : 20.08.1996
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 :    07.02.1997    
CIB :
B65B 3/00 (2006.01)
Déposants : MEDRAD, INC. [US/US]; One Medrad Drive, Indianola, PA 15051 (US)
Inventeurs : REILLY, David, M.; (US).
RHINEHART, Edward, J.; (US).
GELBLUM, Eugene, A.; (US).
HITCHINS, Mark; (US).
ROBINSON, Michelle; (US)
Mandataire : STUBENVOLL, Gretchen, Platt; Medrad, Inc., One Medrad Drive, Indianola, PA 15051 (US)
Données relatives à la priorité :
08/517,645 22.08.1995 US
Titre (EN) PROCESS FOR THE MANUFACTURE OF PREFILLED SYRINGES
(FR) PROCEDE DE FABRICATION DE SERINGUES PREALABLEMENT REMPLIES
Abrégé : front page image
(EN)This invention relates to a process for manufacturing prefilled syringes where at least one of the syringe components is manufactured in at least a class 100 environment. The process includes the steps of manufacturing syringe components, such as the barrel and plunger substrate, within at least a class 100 and MCB-3 environment (210-218, 242-250); manufacturing syringe components, such as the plunger cover and tip seal in an environment less clean than a class 100 environment (252-262, 222-232); decontaminating the plunger cover and tip seal (264-265, 234-236); lubricating at least one of the barrel, plunger substrate, plunger cover and tip seal (220, 266, 238); assembling the barrel and tip seal to form a barrel/tip seal combination (240); assembling the plunger cover and plunger substrate to form a plunger (268); filling the barrel/tip seal combination with a predetermined amount of fluid (276); and final assembling of the prefilled syringe by inserting the plunger into the barrel/tip seal combination (278). When the syringe components are manufactured at different locations, each component is tripled-bagged to maintain the component substantially free from contaminants, and transported to an assembly site where the components are unpackaged and assembled into the barrel/tip seal combination and plunger. When filling and final assembly of the barrel/tip seal combination takes place at a location separate from its assembly site, the barrel/tip seal combination is tripled-bagged to maintain it substantially free from contaminants, and transported to a filling and final assembling site for filling and final assembling into a prefilled syringe.
(FR)La présente invention concerne un procédé de fabrication de seringues préalablement remplies, dans lequel au moins un des éléments de la seringue est fabriqué dans un milieu au minimum de classe 100. Ce procédé comprend les étapes suivantes: fabrication des éléments composant la seringue, tels que le cylindre et le support de piston, dans un milieu au moins de classe 100 et MCB-3 (210-218, 242-250); fabrication d'éléments de seringue, tels que l'enveloppe de piston et le tampon d'extrémité dans un milieu moins propre qu'un milieu de classe 100 (252-262, 222-232); décontamination de l'enveloppe de piston et du tampon d'extrémité (264-265; 234-236); lubrification d'au moins un des éléments ci-après: cylindre, support de piston, enveloppe de piston et tampon d'extrémité (220, 266, 238); assemblage du cylindre et du tampon d'extrémité pour former une combinaison cylindre/tampon d'extrémité (240); assemblage de l'enveloppe de piston et du support de piston pour former un piston (268); remplissage de la combinaison cylindre/tampon d'extrémité avec une quantité donnée de fluide (276); et assemblage final de la seringue préalablement remplie par l'insertion du piston dans la combinaison cylindre/tampon d'extrémité (278). Lorsque les éléments composant la seringue sont fabriqués dans des endroits différents, chacun d'eux est emballé dans trois sacs de façon à être conservé pratiquement sans contaminants. Les éléments sont alors transportés dans un lieu d'assemblage où ils sont dépaquetés et assemblés sous forme d'une combinaison cylindre/tampon d'extrémité et piston. Lorsque le remplissage et l'assemblage final de la combinaison cylindre/tampon d'extrémité ont lieu dans un lieu autre que le lieu d'assemblage, la combinaison cylindre/tampon d'extrémité est emballée dans trois sacs de façon à être conservée pratiquement sans contaminants et transportée vers un lieu de remplissage et d'assemblage final de la seringue préalablement remplie.
États désignés : AL, AM, AT, AU, AZ, BB, BG, BR, BY, CA, CH, CN, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, GB, GE, HU, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MD, MG, MK, MN, MW, MX, NO, NZ, PL, PT, RO, RU, SD, SE, SG, SI, SK, TJ, TM, TR, TT, UA, UG, UZ, VN.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (KE, LS, MW, SD, SZ, UG)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, CH, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)