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1. (WO1992007958) TEST D'EVALUATION DE REVERTANTS VIRULENTS DANS DES VACCINS ATTENUES VIVANTS
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/1992/007958    N° de la demande internationale :    PCT/US1991/008236
Date de publication : 14.05.1992 Date de dépôt international : 06.11.1991
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 :    06.11.1991    
CIB :
C12Q 1/68 (2006.01), C12Q 1/70 (2006.01)
Déposants : THE UNITED STATES OF AMERICA, represented by THE SECRETARY, UNITED STATES DEPARTMENT OF COMMERCE [US/US]; Washington, DC 20231 (US).
THE BOARD OF TRUSTEES OF THE UNIVERSITY OF ILLINOIS [US/US]; 1737 West Polk Street, Chicago, IL 60612 (US)
Inventeurs : LEVENBOOK, Inessa; (US).
CHUMAKOV, Konstantin; (US).
NORWOOD, Laurie; (US).
RONINSON, Igor; (US)
Mandataire : OLIFF, James, A.; Oliff & Berridge, P.O. Box 19928, Alexandria, VA 22320 (US)
Données relatives à la priorité :
607,742 06.11.1990 US
Titre (EN) TEST FOR VIRULENT REVERTANTS IN ATTENUATED LIVE VACCINES
(FR) TEST D'EVALUATION DE REVERTANTS VIRULENTS DANS DES VACCINS ATTENUES VIVANTS
Abrégé : front page image
(EN)The present invention concerns a method of evaluating the safety of live attenuated vaccines which is based on detection and measurement of the incidence of genetic changes associated with reversion to virulence in vaccine microorganisms. The method based on PCR and restriction enzyme analysis was developed and used for determination of the proportion of mutants contributing to neurovirulence of type 3 live oral poliovirus vaccine. The correlation between the neurovirulence of OPV lots revealed by the monkey test and the abundance of mutant virus containing cytidine in the positon 472 was discovered. The amount of these mutants increases upon passages of the virus in cell cultures at a rate dependent on the cell type, cultivation conditions and the seed virus stock. The present invention can be applied for the safety test of lots of live vaccines and in-process control of vaccine manufacturing as well as the approach for the optimization of conditions for manufacturing of safe vaccine and selection of the seed virus and cell substrate.
(FR)L'invention concerne un procédé d'évaluation de l'innocuité de vaccins vivants atténués basé sur le détection et la mesure de l'incidence de changements génétiques associés à une réversion à un état de virulence dans des microorganismes de vaccins. Le procédé basé sur l'amplification enzymatique du génome et sur l'analyse d'enzymes de restriction a été mis au point et utilisé afin de déterminer la proportion de mutants contribuants à une neurovirulence du vaccin vivant absorbé par voie orale contre le poliovirus de type 3. La corrélation entre la neurovirulence de lots de vaccins oraux contre le poliovirus révélée par le test effectué sur des singes et l'abondance de virus mutants contenant de la cytidine dans la position 472 a été découverte. La quantité de ces mutants augmente lors des passages du virus dans des cultures cellulaires à une vitesse dépendant du type de cellule, des conditions de culture et du stock de virus de semence. L'invention peut être appliquée au test d'innocuité de lots de vaccins vivants et au contrôle en cours de processus de la fabrication de vaccins, ainsi qu'à l'approche d'optimisation des conditions de fabrication d'un vaccin sûr, et à la sélection du virus de semence et du substrat cellulaire.
États désignés : AU, CA, JP.
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, CH, DE, DK, ES, FR, GB, GR, IT, LU, NL, SE).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)