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1. (WO1991008767) STABILISATION DE t-PA GLYCOSYLE
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/1991/008767    N° de la demande internationale :    PCT/EP1990/002252
Date de publication : 27.06.1991 Date de dépôt international : 19.12.1990
CIB :
A61K 38/49 (2006.01), A61K 47/12 (2006.01), A61K 47/18 (2006.01), A61K 47/20 (2006.01), A61K 47/22 (2006.01), A61K 47/26 (2006.01)
Déposants : BOEHRINGER MANNHEIM GMBH [DE/DE]; Sandhofer Straße 112-132, D-6800 Mannheim-Waldhof (DE) (Tous Sauf US).
KOHNERT, Ulrich [DE/DE]; (DE) (US Seulement).
RUDOLPH, Rainer [DE/DE]; (DE) (US Seulement)
Inventeurs : KOHNERT, Ulrich; (DE).
RUDOLPH, Rainer; (DE)
Mandataire : WEICKMANN, H.; Möhlstraße 22, D-8000 München 80 (DE)
Données relatives à la priorité :
P 39 42 142.2 20.12.1989 DE
Titre (DE) STABILISIERUNG VON GLYKOSYLIERTEM t-PA
(EN) STABILIZATION OF GLYCOSYLIZED t-PA
(FR) STABILISATION DE t-PA GLYCOSYLE
Abrégé : front page image
(DE)Die Erfindung betrifft ein pharmazeutisches Präparat eines glykosylierten Proteins mit t-PA-Aktivität mit einer Aktivität von mindestens 1,4 MU/ml und einem pH-Wert von 4,5 bis 9, das Citrat und mindestens eine Verbindung aus der aus: a) Ascorbinsäure, b) EDTA, c) Aminoverbindungen der Formel: R1R2N-R-X, wobei X = SO3H, H, NH2 oder OH ist, R = C1-C9-Alkylen, C3-C6-Cycloalkylen oder Benzyliden ist und R1 und R2 voneinander unabhängig H oder C1-C3-Alkyl sind, d) Guanidinobuttersäure, e) Dimethylbiguanid, f) 7-Aminoheptansäure, 8-Aminooctansäure, p-Aminomethylbenzoesäure, $g(d)-Aminovaleriansäure, $g(g)-Aminobuttersäure, g) Glucosamin, Fructose, h) Pyrimidinnukleosiden und Pyrimidinnukleotiden, i) mit einer oder mehreren Hydroxy-, Keto- oder/und weiteren Carboxygruppen substituierte Carbonsäuren bestehenden Gruppe enthält, sowie ein Arzneimittel auf Basis eines glykosylierten Proteins mit t-PA-Aktivität und Verfahren zu einer Herstellung.
(EN)The invention relates to a pharmaceutical preparation of a glycosylized protein with t-PA activity with a t-PA activity of at least 1.4 MU/ml and a pH of 4.5 to 9, containing citrate and at least one compound from the following group: a) ascorbic acid, b) EDTA, c) amino compounds of formula: R1R2N-R-X, where X = SO3H, H, NH2 or OH, T = C1-C9 alkylene, C3-C6 cycloalkylene or benzylidene and R1 and R2, independently of each other, are H or C1-C3 alkyl, d) guanidinobutyric acid, e) dimethylbiguanide, f) 7-aminoheptanoic acid, 8-aminooctanoic acid, p-aminomethylbenzoic acid, $g(d)-aminovalerianic acid, $g(g)-aminobutyric acid, g) glucosamine, fructose, h) pyrimidine nucleosides and pyrimidine nucleotides, i) carboxylic acids substituted with one or more hydroxyl, keto and/or further carboxyl groups. The invention also relates to a drug containing a glycosylized protein with t-PA activity and a process for producing it.
(FR)Une composition pharmaceutique d'une protéine glycosylée à activitée de t-PA, ayant une activité d'au moins 1,4 MU/ml et une valeur de pH comprise entre 4,5 et 9, contient du citrate et au moins un composé du groupe formé par: a) l'acide ascorbique; b) l'EDTA; c) des composés amine ayant la formule: R1R2N-R-X, dans laquelle X = SO3H, H, NH2 ou OH, R = C1-C9-alkylène, C3-C6-cycloalkylène ou benzylidène et R1 et R2 représentent indépendamment l'un de l'autre H ou C1-C3-alkyle; d) acide guanidinobutyrique; e) la diméthylbiguanide; f) l'acide 7-aminoheptanique, l'acide 8-aminooctanique, l'acide p-aminométhylbenzoïque, l'acide $g(d)-aminovalérianique, l'acide $g(g)-aminobutyrique; g) la glucosamine, le fructose; h) des nucléosides et des nucléotides de pyrimidine; i) des acides carboxyliques substitués par un ou plusieurs groupes hydroxyles, cétoniques et/ou des groupes carboxyles additionnels. L'invention concerne également un médicament à base d'une protéine glycosylée à activité de t-PA et son procédé de production.
États désignés : AU, CA, FI, HU, JP, KR, NO, SU, US.
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, CH, DE, DK, ES, FR, GB, GR, IT, LU, NL, SE).
Langue de publication : allemand (DE)
Langue de dépôt : allemand (DE)