(EN) The invention relates to improvised pharmaceutical compositions permitting ingestion via oral delivery of proteins/peptides or their conjugates, and/or cation-insulin conjugate complexes demonstrating desirable pharmacokinetic profiles and potency in efficacy models of diabetes in dogs and humans. A preferred formulation comprises 0.01%- 20%w/w of insulin, insulin compound conjugates and/or cation insulin conjugates, 10%- 60%w/w of one or more fatty acid components selected from saturated or unsaturated C4-C12 fatty acids and/or salts of such fatty acids and additionally contains optimal amounts of other pharmaceutically suitable polymer excipients which permit improved solubility, dissolution rate and effective bioavailability of poorly water soluble compositions and consistent in-vivo release profiles upon scalability during manufacture. A further aspect of the invention features the process of preparing the aforesaid formulations.
(ES) La invención se refiere a composiciones farmacéuticas improvisadas que permiten su ingestión por medio del suministro oral de proteínas/péptidos o sus conjugados, y/o complejos conjugados de insulina catiónicos que demuestran perfiles farmacocinéticos deseables y potencia en modelos de eficacia de diabetes en perros y humanos. Una formulación preferida comprende 0.01%- 20%p/p de insulina, conjugados de compuestos de insulina y/o conjugados de insulina catiónicos, 10%- 60%p/p de uno o más componentes deácido graso seleccionados deácidos grasos de C4-C12 saturados o insaturados y/o sales de estosácidos grasos y contiene además cantidadesóptimas de otros excipientes poliméricos farmacéuticamente aceptables que permiten solubilidad y velocidad de disolución mejoradas, asícomo biodisponibilidad efectiva de composiciones deficientemente hidrosolubles y perfiles de liberación in vivo consistentes después de escalabilidad durante elaboración. Un aspecto más de la invención incorpora el proceso para preparar las formulaciones mencionadas arriba.
