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1. MXMX/a/2010/003979 - AN ORALLY ADMINISTERABLE SOLID PHARMACEUTICAL COMPOSITION AND A PROCESS THEREOF

Office
Mexique
Numéro de la demande MX/a/2010/003979
Date de la demande 12.04.2010
Numéro de publication MX/a/2010/003979
Date de publication 07.09.2010
Type de publication A
CIB
A61K 38/28
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
38Préparations médicinales contenant des peptides
16Peptides ayant plus de 20 amino-acides; Gastrines; Somatostatines; Mélanotropines; Leurs dérivés
17provenant d'animaux; provenant d'humains
22Hormones
28Insulines
A61K 47/12
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
06Composés organiques, p.ex. hydrocarbures naturels ou synthétiques, polyoléfines, huile minérale, gelée de pétrole ou ozocérite
08contenant de l'oxygène
12Acides carboxyliques; Leurs sels ou anhydrides
A61K 47/14
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
06Composés organiques, p.ex. hydrocarbures naturels ou synthétiques, polyoléfines, huile minérale, gelée de pétrole ou ozocérite
08contenant de l'oxygène
14Esters d’acides carboxyliques, p.ex. acides gras monoglycérides, triglycérides à chaine moyenne, parabènes ou esters d’acide gras de PEG
A61K 47/48
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
48l'ingrédient non actif étant chimiquement lié à l'ingrédient actif, p.ex. conjugués polymère-médicament
Déposants BIOCON LIMITED
Inventeurs Anand KHEDKAR
Sharath Kumar Mallapura RANGAPPA
Ramesh SUBRAMANI
Nitesh DAVE
Sundaresh SHANKAR
Devesh RADHAKRISHNAN
Sudheer CHIVUCULA
Ranjith RAMAKRISHNA
Shanmugam Thandava MURTHY
Harish Venkatraman PAI
Nilanjan SENGUPTA
Ramakrishnan MELARKODE
Harish IYER
Mandataires DIEGO ENRICO GONZALEZ ROSSI*
Données relatives à la priorité 00714/CHE/2008 24.03.2008 IN
2340/CHE/2007 16.10.2007 IN
Titre
(EN) AN ORALLY ADMINISTERABLE SOLID PHARMACEUTICAL COMPOSITION AND A PROCESS THEREOF
(ES) COMPOSICION FARMACEUTICA ORALMENTE ADMINISTRABLE Y PROCESO PARA SU PREPARACION
Abrégé
(EN) The invention relates to improvised pharmaceutical compositions permitting ingestion via oral delivery of proteins/peptides or their conjugates, and/or cation-insulin conjugate complexes demonstrating desirable pharmacokinetic profiles and potency in efficacy models of diabetes in dogs and humans. A preferred formulation comprises 0.01%- 20%w/w of insulin, insulin compound conjugates and/or cation insulin conjugates, 10%- 60%w/w of one or more fatty acid components selected from saturated or unsaturated C4-C12 fatty acids and/or salts of such fatty acids and additionally contains optimal amounts of other pharmaceutically suitable polymer excipients which permit improved solubility, dissolution rate and effective bioavailability of poorly water soluble compositions and consistent in-vivo release profiles upon scalability during manufacture. A further aspect of the invention features the process of preparing the aforesaid formulations.
(ES) La invención se refiere a composiciones farmacéuticas improvisadas que permiten su ingestión por medio del suministro oral de proteínas/péptidos o sus conjugados, y/o complejos conjugados de insulina catiónicos que demuestran perfiles farmacocinéticos deseables y potencia en modelos de eficacia de diabetes en perros y humanos. Una formulación preferida comprende 0.01%- 20%p/p de insulina, conjugados de compuestos de insulina y/o conjugados de insulina catiónicos, 10%- 60%p/p de uno o más componentes deácido graso seleccionados deácidos grasos de C4-C12 saturados o insaturados y/o sales de estosácidos grasos y contiene además cantidadesóptimas de otros excipientes poliméricos farmacéuticamente aceptables que permiten solubilidad y velocidad de disolución mejoradas, asícomo biodisponibilidad efectiva de composiciones deficientemente hidrosolubles y perfiles de liberación in vivo consistentes después de escalabilidad durante elaboración. Un aspecto más de la invención incorpora el proceso para preparar las formulaciones mencionadas arriba.
Documents de brevet associés
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