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1. EP3655006 - PROTÉINES DE FUSION INSULINE-FC À ACTION ULTRA-LONGUE ET PROCÉDÉS D'UTILISATION

Office Office européen des brevets (OEB)
Numéro de la demande 19826154
Date de la demande 28.06.2019
Numéro de publication 3655006
Date de publication 27.05.2020
Type de publication A1
CIB
A61K 38/00
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
38Préparations médicinales contenant des peptides
C07K 7/08
CCHIMIE; MÉTALLURGIE
07CHIMIE ORGANIQUE
KPEPTIDES
7Peptides ayant de 5 à 20 amino-acides dans une séquence entièrement déterminée; Leurs dérivés
04Peptides linéaires ne contenant que des liaisons peptidiques normales
08ayant de 12 à 20 amino-acides
C07K 14/575
CCHIMIE; MÉTALLURGIE
07CHIMIE ORGANIQUE
KPEPTIDES
14Peptides ayant plus de 20 amino-acides; Gastrines; Somatostatines; Mélanotropines; Leurs dérivés
435provenant d'animaux; provenant d'humains
575Hormones
C07K 14/76
CCHIMIE; MÉTALLURGIE
07CHIMIE ORGANIQUE
KPEPTIDES
14Peptides ayant plus de 20 amino-acides; Gastrines; Somatostatines; Mélanotropines; Leurs dérivés
435provenant d'animaux; provenant d'humains
76Albumines
CPC
A61K 38/00
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
38Medicinal preparations containing peptides
A61P 3/10
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
3Drugs for disorders of the metabolism
08for glucose homeostasis
10for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
C07K 14/62
CCHEMISTRY; METALLURGY
07ORGANIC CHEMISTRY
KPEPTIDES
14Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
435from animals; from humans
575Hormones
62Insulins
C07K 2319/30
CCHEMISTRY; METALLURGY
07ORGANIC CHEMISTRY
KPEPTIDES
2319Fusion polypeptide
30Non-immunoglobulin-derived peptide or protein having an immunoglobulin constant or Fc region, or a fragment thereof, attached thereto
A61K 9/0019
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
0012Galenical forms characterised by the site of application
0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
A61K 47/65
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
50the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
51the non-active ingredient being a modifying agent
62the modifying agent being a protein, peptide or polyamino acid
65Peptidic linkers, binders or spacers, e.g. peptidic enzyme-labile linkers
Déposants AKSTON BIOSCIENCES CORP
Inventeurs LANCASTER THOMAS M
ZION TODD C
États désignés
Données relatives à la priorité 201862692498 29.06.2018 US
201862692507 29.06.2018 US
201862693814 03.07.2018 US
201862696645 11.07.2018 US
201862698648 16.07.2018 US
201862702167 23.07.2018 US
201862719347 17.08.2018 US
201862740735 03.10.2018 US
201862743358 09.10.2018 US
201862774682 03.12.2018 US
201862781368 18.12.2018 US
201862781378 18.12.2018 US
201962824176 26.03.2019 US
201962827809 01.04.2019 US
201962837188 22.04.2019 US
Titre
(DE) ULTRALANG WIRKENDE INSULIN-FC-FUSIONSPROTEINE UND VERWENDUNGSVERFAHREN
(EN) ULTRA-LONG ACTING INSULIN-FC FUSION PROTEINS AND METHODS OF USE
(FR) PROTÉINES DE FUSION INSULINE-FC À ACTION ULTRA-LONGUE ET PROCÉDÉS D'UTILISATION
Abrégé
(EN)
The present disclosure provides recombinantly manufactured ultra-long acting insulin-Fc fusion proteins for use in treating canine and feline diabetes. The insulin-Fc fusion proteins comprise an insulin polypeptide linked via a peptide linker to an Fc-fragment of canine or feline origin. Based on the results obtained, creating a treatment that is amenable to low cost manufacturing, exhibits sufficient in vivo bioactivity, displays extended duration of bioactivity, does not induce anti-dmg antibodies, and substantially retains is potency over multiple administrations, requires a non-obvious combination of insulin polypeptide, peptide linkers, and species-specific Fc fragment, in addition to selective mutations on one or more of these components. Exemplary ultra-long acting insulin-Fc fusion proteins, polynucleotides encoding these insulin-Fc fusion proteins, and pharmaceutical formulations of exemplary insulin-Fc fusion proteins are provided, in addition to methods of use and preparation.

(FR)
La présente invention concerne des protéines de fusion insuline-Fc à action ultra-longue fabriquées par recombinaison destinées à être utilisées dans le traitement du diabète canin et félin. Les protéines de fusion insuline-Fc comprennent un polypeptide d'insuline lié par l'intermédiaire d'un lieur peptidique à un fragment Fc d'origine canine ou féline. Sur la base des résultats obtenus, la création d'un traitement qui permet une fabrication à faible coût, présente une bioactivité in vivo suffisante, affiche une durée de bioactivité prolongée, n'induit pas d'anticorps anti-dmg, et conserve sensiblement sa puissance durant de multiples administrations, nécessite une combinaison non évidente d'un polypeptide d'insuline, de lieurs peptidiques et d'un fragment Fc spécifique d'une espèce, en plus de mutations sélectives sur un ou plusieurs de ces composants. L'invention concerne des exemples de protéines de fusion insuline-Fc à action ultra-longue, de polynucléotides codant pour ces protéines de fusion insuline-Fc, et de formulations pharmaceutiques de protéines de fusion insuline-Fc données à titre d'exemple, ainsi que des procédés d'utilisation et de préparation.

Également publié en tant que