(EN) The present document discloses compositions and methods for applying pharrmaceutical tablet coatings, recognized as film coatings where it is possible to obtain a final coated product with a level of gloss superior to that achievable with typical compositions. The main difference in the composition is in the inclusion of the product derived from isomaltulose, which is a mixture of 6-O-α- D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrate with 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol, known as isomalt, combined with a variety of film-forming polymers such as ethylene glycol and polyvinyl alcohol copolymer, copovidone, polyvinyl alcohol, and cellulose derivatives, wherein the process conditions are advantageous as it is possible to handle high concentrations of solids in the preparation thereof and wider application temperature ranges than normally recommended for film coatings.
(ES) El presente documento describe composiciones y procedimientos de aplicación de recubrimiento de tabletas farmacéuticas, reconocidos como recubrimientos de película en donde se logra obtener producto final recubierto con brillantez superior a la alcanzable con composiciones típicas. La diferencia principal en la composición, está en la inclusión del producto derivado de isomaltulosa, el cual es una mezcla de 6-O-α-D-glucopiranosil-D-manitol dihidratado con 6-O-α-D-glucopiranosil-D-sorbitol, conocido como Isomalt, combinado con una variedad de polímeros filmógenos como copolímero de etilenglicol y alcohol polivinílico, copovidona, alcohol polivinílico, y derivados celulósicos, en donde las condiciones de proceso son ventajosas al ser posible manejar altas concentraciones de sólidos en su preparación y rangos temperaturas de aplicación más amplias que las normalmente recomendadas para recubrimientos de película.
(FR) La présente invention concerne des compositions et des procédés pour appliquer un enrobage sur des comprimés pharmaceutiques, ou enrobages sous forme de pellicule, pour l'obtention d'un produit final enrobé présentant une brillance supérieure à celle pouvant être obtenue dans les compositions classiques. La différence principale dans la composition réside dans l'inclusion du produit dérivé d'isomaltulose, qui est un mélange de 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol déshydraté à du 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol, ou isomalt, combiné à une variété de polymères filmogènes de type polymère d'éthylène glycol et alcool polyvinylique, copovidone, alcool polyvinylique, et dérivés cellulosiques; les conditions de traitement étant avantageuses en ce qu'elles permettent d'utiliser des hautes concentrations de solides pendant la préparation et des plages de températures plus vastes que celles normalement recommandées pour les enrobages sous forme de pellicule.