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1. WO2020120821 - DISPOSITIVO ENDOSCÓPICO DE APLICACIÓN DE FLUIDOS

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Solo tiene valor jurídico la versión en formato PDF

[ ES ]

DESCRIPCIÓN

Dispositivo endoscópico de aplicación de fluidos

OBJETO DE LA INVENCIÓN

La presente invención pertenece al campo de la medicina, y más particularmente al campo de la cirugía endoscópica.

El objeto de la presente invención es un dispositivo endoscópico particularmente diseñado para aplicar un fluido en un área confinada dentro del campo quirúrgico.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Existen procedimientos de cirugía endoscópica en los que es necesario aplicar un determinado fluido sobre un punto concreto de una pared u órgano dentro del campo quirúrgico. Por ejemplo, esto ocurre cuando se desea aplicar un agente hemostático sobre una incisión interna realizada a través de procedimientos endoscópicos. Para ello, actualmente el cirujano simplemente coloca el extremo distal de un catéter tubular adecuado junto al punto en que se desea aplicar el fluido, y a continuación introduce dicho fluido a través del extremo proximal del catéter. El fluido, tras recorrer el catéter, sale por su extremo distal y se distribuye por la superficie adyacente al mismo.

Este procedimiento tiene el inconveniente de que la aplicación del fluido no se limita al punto concreto en que se necesita, sino que se distribuye por un área más amplia alrededor de dicho punto. Esta falta de precisión en la aplicación del fluido puede ser crítica, por ejemplo, cuando se aplican materiales bio-reparadores o hemostáticos en forma fluida en tejidos cerebrales, del sistema nervioso central o vasculares. En efecto, en esos casos la presencia de material“desprendido” de la punta de un aplicador tubular convencional puede provocar agrupaciones de material o filamentos que, eventualmente, pueden obstruir orificios o conductos y causar así trombosis o infartos.

Para resolver este problema, el documento EP2939602 describe un aplicador de agente hemostático formado por un tubo en cuyo extremo se dispone una copa formada por una pared cilindrica de extremo superior cerrado. De ese modo, si se apoya la copa

sobre el punto en que se desea aplicar el agente hemostático y se introduce éste a través del tubo, su aplicación queda confinada a la superficie delimitada por la copa. En particular, este documento describe una configuración consistente en un dispositivo endoscópico en que la copa está configurada para ser introducida a través de un catéter (ver la Fig. 14), permitiendo así confinar la superficie de aplicación del fluido en procedimientos de cirugía endoscópica.

Sin embargo, existe aún un problema debido al pequeño grosor de las paredes laterales de la copa, lo que dificulta la consecución de una buena estanqueidad. Además, dado el pequeño diámetro del catéter a través del cual se introduce la copa, el margen para hacer dichas paredes más gruesas es muy pequeño y, en todo caso, se realiza a costa de disminuir la superficie interna de la copa.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

La presente invención resuelve los problemas anteriores gracias a un dispositivo endoscópico de aplicación de fluidos que comprende un elemento tubular cuyo extremo distal dispone de unos rebordes flexibles que sobresalen lateralmente del mismo. Así, cuando el dispositivo se introduce a través del catéter, los rebordes se pliegan elásticamente y permiten desplazar el dispositivo longitudinalmente a lo largo del catéter. Cuando el extremo distal del dispositivo sale a través del extremo distal del catéter, los rebordes se despliegan y adoptan de nuevo su forma original. De ese modo, pueden apoyarse alrededor del punto donde se desea aplicar el fluido para proporcionar una excelente estanqueidad.

El dispositivo endoscópico de la presente invención comprende un cuerpo tubular dotado de un orificio proximal en su extremo proximal y un orificio distal en su extremo distal. Además, el borde del orificio distal está contenido en un plano que limita extremo distal del cuerpo tubular. Pues bien, el dispositivo de la invención está caracterizado por que, además, comprende un reborde flexible esencialmente contenido en dicho plano y que sobresale hacia fuera del borde del orificio distal. De este modo, el dispositivo puede introducirse y deslizar, con el reborde plegado, a lo largo del catéter cuyo diámetro es ligeramente mayor que el diámetro del cuerpo tubular pero menor que el diámetro del reborde cuando se observa según la dirección de un eje longitudinal del cuerpo tubular.

Por tanto, la flexibilidad del reborde es tal que éste se pliega cuando el dispositivo endoscópico está dentro del catéter, y vuelve a adoptar su forma original cuando el extremo distal del dispositivo endoscópico sale a través del extremo distal del catéter. Para ello, el reborde puede estar hecho de cualquier material adecuado, como por ejemplo caucho, plástico u otros materiales sintéticos. En lo que respecta a la longitud del dispositivo, ésta puede variar en función de la longitud del endoscopio y de las necesidades de cada aplicación.

En principio, el reborde flexible puede adoptar cualquier forma siempre que pueda apoyarse de la manera más estanca posible en la superficie sobre la cual se va a aplicar el fluido en cuestión. Por ejemplo, de acuerdo con una realización preferida de la invención, el reborde flexible puede ser recto. Es decir, puede ser un reborde completamente plano capaz de apoyarse perfectamente sobre una superficie plana del paciente. Alternativamente, el reborde flexible puede comprender una curvatura para mejorar la estanqueidad cuando se apoya sobre dicha superficie. Puede tratarse de una curvatura tal que el reborde tenga una cara distal convexa que, al apoyarse sobre la superficie en cuestión, y gracias a la propia flexibilidad del material del que está fabricado, permita conseguir la máxima estanqueidad posible contra dicha superficie. Es decir, el reborde podría adoptar una forma relativamente similar a la de una ventosa.

En otra realización preferida de la invención, el plano que limita el extremo distal del cuerpo tubular forma un ángulo de 90° con relación a un eje longitudinal del cuerpo tubular. Es decir, en esta configuración el dispositivo de la invención está particularmente diseñado para apoyarse perpendicularmente contra la superficie sobre la cual se va a aplicar el fluido en cuestión. Por tanto, en este caso el reborde flexible tiene forma de anillo circular esencialmente plano que rodea el borde, también circular, del orificio distal del dispositivo endoscópico.

Alternativamente, el plano que limita el extremo distal del cuerpo tubular forma un ángulo de entre 30° y 90°, por ejemplo de 30°, 45° o 60°, con relación al eje longitudinal del cuerpo tubular. Es decir, en esta configuración, el dispositivo de la invención está diseñado para apoyarse de manera que forma un ángulo de 30°-90° contra la superficie sobre la cual se va a aplicar el fluido en cuestión. Por tanto, en este caso el reborde flexible tiene forma de anillo elíptico esencialmente plano que rodea el borde, también elíptico, del orificio distal del dispositivo endoscópico.

Así, el usuario puede elegir la configuración más conveniente en cada caso dependiendo de la geometría. En los casos en los que es posible apoyar el extremo distal del dispositivo endoscópico de la invención perpendicularmente a la pared sobre la que se va a aplicar el fluido en cuestión, se elige un dispositivo dotado de extremo distal“ cortado” a 90° con relación a su eje longitudinal. En caso contrario, cuando el dispositivo endoscópico de la invención va a apoyarse contra la pared sobre la que se va a aplicar el fluido en cuestión formando un determinado ángulo de inclinación, se elige un dispositivo dotado de extremo distal“ cortado” a 30°, 45° o 60° con relación a su eje longitudinal.

De acuerdo con otra realización preferida de la invención, el cuerpo tubular comprende una escala longitudinal graduada. La escala graduada abarca esencialmente desde una zona adyacente al extremo proximal hasta una zona adyacente al extremo distal. Así, cuando el dispositivo endoscópico de la invención se introduce en un catéter para la aplicación de un determinado fluido, el usuario puede saber qué longitud se ha introducido y de ese modo lo puede manejar con mayor precisión.

En otra realización preferida más de la invención, el cuerpo tubular comprende unos salientes que sobresalen hacia fuera en una posición adyacente al extremo proximal. Por ejemplo, puede tratarse de dos salientes prismáticos esencialmente perpendiculares al cuerpo tubular del dispositivo endoscópico de la invención. Estos salientes permitirán al usuario girar fácilmente el dispositivo endoscópico de la invención para facilitar la operación de apoyo sobre la pared en la que se va a aplicar el fluido en cuestión.

En aún otra realización preferida de la invención, el extremo proximal del cuerpo tubular comprende una rosca. Puede tratarse de una rosca luer estándar para sistemas de infusión. Esta rosca permitirá conectar fácilmente el dispositivo a un sistema de infusión o inyección adecuado para impulsar el fluido en cuestión.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

La Fig. 1 muestra una vista en perspectiva de un primer ejemplo de dispositivo endoscópico de acuerdo con la invención.

La Fig. 2 muestra una vista lateral del primer ejemplo de dispositivo endoscópico representado en la Fig. 1.

La Fig. 3 muestra una vista en perspectiva de un segundo ejemplo de dispositivo endoscópico de acuerdo con la invención.

La Fig. 4 muestra una vista lateral del segundo ejemplo de dispositivo endoscópico representado en la Fig. 3.

REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN

Se describen a continuación algunos ejemplos de la presente invención haciendo referencia a las figuras adjuntas.

Las Figs. 1 y 2 muestran un primer ejemplo de la presente invención diseñado para la aplicación de un fluido sobre una pared del paciente cuando el dispositivo (1) forma un ángulo de aproximadamente 30° con la pared. El dispositivo (1) comprende un cuerpo (2) cilindrico hueco que tiene un extremo proximal (EP) y un extremo distal (ED). Como es habitual en este campo, el extremo proximal (EP) es aquel que está más cerca del profesional médico que maneja el dispositivo (1), mientras que el extremo distal (ED) es aquel que está más lejos del profesional médico que maneja el dispositivo (1). El cuerpo (2) cilindrico tiene de manera natural un orificio proximal (3) en su extremo proximal (EP) y un orificio distal (4) en su extremo distal (ED).

El orificio proximal (3) está contenido en un plano que forma 90° con el eje longitudinal (EL) del cuerpo (2) cilindrico, y por tanto tiene una forma circular. Una rosca (7) luer dispuesta en el extremo proximal (EP) permite conectar el dispositivo a un sistema de impulsión del fluido, como por ejemplo un sistema de infusión, una jeringa, etc. Además, el dispositivo (1) de este ejemplo dispone de dos salientes (6) dispuestos en una posición adyacente a su extremo proximal (EP), junto a la rosca (7). Estos dos salientes tienen una forma de prisma cuadrado y sobresalen en perpendicular al eje longitudinal (EL) del cuerpo (2) cilindrico, permitiendo así al profesional médico obtener un buen agarre del dispositivo (1) para hacerlo girar durante el procedimiento en caso de que fuese necesario.

El orificio distal (4) está contenido en un plano (TT) que forma un ángulo a=30° con relación al eje longitudinal (EL) del cuerpo (2) cilindrico del dispositivo (1) de la invención. Puesto que la sección de un cilindro mediante un plano inclinado con relación al eje de dicho cilindro es una elipse, el orificio distal (4) tiene forma de elipse. De los bordes que delimitan dicho orificio distal (4) sobresale, esencialmente contenido en el plano (TT) , un reborde (5) flexible que en este ejemplo adopta la forma de anillo elíptico esencialmente plano. En este contexto, el término“esencialmente contenido” en el plano (TT) referido al anillo elíptico plano que constituye el reborde (5) flexible, significa que el reborde (5) flexible puede tener algunas partes no estrictamente planas y que, por tanto, quedan fuera de dicho plano (TT) aunque en cualquier caso cerca del mismos. Esto puede ocurrir, por ejemplo, cuando el reborde (5) flexible presenta una pequeña curvatura para mejorar la estanqueidad cuando se apoya sobre la superficie donde se va a aplicar el fluido en cuestión.

Las Figs. 3 y 4 muestran un segundo ejemplo de dispositivo (1) endoscópico de acuerdo con la presente invención diseñado para la aplicación de un fluido sobre una pared del paciente cuando el dispositivo (1) forma aproximadamente 90° con la pared. En este segundo ejemplo, se usan los mismos números de referencia para indicar elementos similares a los del primer ejemplo.

Como se puede apreciar, en este caso el orificio distal (4) está contenido en un plano (TT) que es perpendicular al eje longitudinal (EL) del cuerpo (2) cilindrico del dispositivo (1) de la invención. Por tanto, el orificio distal (4) es circular. De los bordes que delimitan dicho orificio distal (4) sobresale, esencialmente contenido en el plano (TT) , un reborde (5) flexible que en este ejemplo adopta la forma de anillo circular esencialmente plano. En este segundo ejemplo se aprecia con mayor claridad la pequeña curvatura que presenta el reborde (5) flexible, que adopta una forma relativamente similar a una ventosa en la que se genera una pequeña cavidad en la cara más distal. Esta pequeña curvatura permite mejorar aún más las características de estanqueidad del dispositivo (1) endoscópico cuando se apoya sobre la pared en la que se va a aplicar el fluido en cuestión.