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1. (WO2019049967) AQUEOUS PHARMACEUTICAL COMPOSITION
Datos bibliográficos más recientes de la Oficina Internacional    Formular observación

Nº de publicación: WO/2019/049967 Nº de la solicitud internacional: PCT/JP2018/033143
Fecha de publicación: 14.03.2019 Fecha de presentación de la solicitud internacional: 07.09.2018
CIP:
A61K 38/46 (2006.01) ,A61K 9/08 (2006.01) ,A61K 47/02 (2006.01) ,A61K 47/10 (2006.01) ,A61K 47/26 (2006.01) ,A61K 47/68 (2017.01) ,A61P 25/00 (2006.01) ,C07K 16/28 (2006.01) ,C07K 19/00 (2006.01) ,C12N 9/14 (2006.01) ,C12N 15/62 (2006.01)
A NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA
61
CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE
K
PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO
38
Preparaciones medicinales que contienen péptidos
16
Péptidos que tienen más de 20 aminoácidos; Gastrinas; Somatostatinas; Melanotropinas; Sus derivados
43
Enzimas; Proenzimas; Sus derivados
46
Hidrolasas (3)
A NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA
61
CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE
K
PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO
9
Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular
08
Soluciones
A NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA
61
CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE
K
PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO
47
Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores, aditivos inertes
02
Compuestos inorgánicos
A NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA
61
CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE
K
PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO
47
Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores, aditivos inertes
06
Compuestos orgánicos
08
que contienen oxígeno
10
Alcoholes; Fenoles; Sus sales
A NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA
61
CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE
K
PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO
47
Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores, aditivos inertes
06
Compuestos orgánicos
26
Hidratos de carbono
[IPC code unknown for A61K 47/68]
A NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA
61
CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE
P
ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES
25
Medicamentos para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso
C QUIMICA; METALURGIA
07
QUIMICA ORGANICA
K
PEPTIDOS
16
Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales
18
contra materiales animales o humanos
28
contra receptores, antígenos celulares de superficie o determinantes celulares de superficie
C QUIMICA; METALURGIA
07
QUIMICA ORGANICA
K
PEPTIDOS
19
Péptidos híbridos
C QUIMICA; METALURGIA
12
BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA
N
MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN; PROPAGACION,CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO
9
Enzimas, p. ej. ligasas (6.; Proenzimas; Composiciones que las contienen; Procesos para preparar, activar, inhibir, separar o purificar enzimas
14
Hidrolasas (3.)
C QUIMICA; METALURGIA
12
BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA
N
MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN; PROPAGACION,CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO
15
Técnicas de mutación o de ingeniería genética; ADN o ARN relacionado con la ingeniería genética, vectores, p. ej. plásmidos, o su aislamiento, su preparación o su purificación; Utilización de huéspedes para ello
09
Tecnología del ADN recombinante
11
Fragmentos de ADN o de ARN; sus formas modificadas
62
Secuencias de ADN que codifican proteínas de fusión
Solicitantes:
JCRファーマ株式会社 JCR PHARMACEUTICALS CO., LTD. [JP/JP]; 兵庫県芦屋市春日町3番19号 3-19, Kasuga-cho, Ashiya-shi, Hyogo 6590021, JP
Personas inventoras:
安川 秀仁 YASUKAWA, Hidehito; JP
山口 裕加 YAMAGUCHI, Yuka; JP
岡部 真二 OKABE, Shinji; JP
Mandataria/o:
山本 佳希 YAMAMOTO, Yoshiki; JP
Datos de prioridad:
2017-17215607.09.2017JP
Título (EN) AQUEOUS PHARMACEUTICAL COMPOSITION
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE AQUEUSE
(JA) 水性医薬組成物
Resumen:
(EN) Disclosed is an aqueous pharmaceutical composition which comprises, as an active ingredient, a fused protein of an antibody with a lysosomal enzyme and has sufficient stability to enable the distribution thereof in the market. The aqueous pharmaceutical composition involves compositions having a concentration of the fused protein of an antibody with a lysosomal enzyme of 0.5-20 mg/mL, a sodium chloride concentration of 0.3-1.2 mg/mL, a sucrose concentration of 50-100 mg/mL, a nonionic surfactant concentration of 0.15-3 mg/mL, a buffer concentration of 3-30 mM and a pH value of 5.0-7.5.
(FR) L'invention concerne une composition pharmaceutique aqueuse qui comprend, en tant que principe actif, une protéine de fusion d'un anticorps avec une enzyme lysosomale et présente une stabilité suffisante pour permettre sa distribution sur le marché. La composition pharmaceutique aqueuse comprend des compositions ayant une concentration de la protéine de fusion d'un anticorps avec une enzyme lysosomale comprise entre 0,5 et 20 mg/ml, une concentration en chlorure de sodium comprise entre 0,3 et 1,2 mg/ml, une concentration en saccharose comprise entre 50 et 100 mg/ml, une concentration en tensioactif non ionique comprise entre 0,15 à 3 mg/mm, une concentration en substance tampon comprise entre 3 et 30 mM et une valeur de pH comprise entre 5,0 et 7,5.
(JA) 抗体とリソソーム酵素との融合蛋白質を有効成分として含有してなる,市場に流通させることが可能な程度に安定な水性医薬組成物が開示されている。当該水性医薬組成物は,抗体とリソソーム酵素との融合蛋白質の濃度が0.5~20mg/mLであり,塩化ナトリウムの濃度が0.3~1.2mg/mLであり,スクロースの濃度が50~100mg/mLであり,非イオン性界面活性剤の濃度が0.15~3mg/mLであり,緩衝剤の濃度が3~30mMであって,pHが5.0~7.5であるものを含む。
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Estados designados: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Oficina Eurasiática de Patentes (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Oficina Europea de Patentes (OEP) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organización Africana de la Propiedad Intelectual (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Idioma de publicación: Japonés (JA)
Idioma de la solicitud: Japonés (JA)