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1. (WO2019047260) CISATRACURIUM BESILATE COMPOSITION AND PREPARATION METHOD THEREFOR
Document

说明书

发明名称 0001   0002   0003   0004   0005   0006   0007   0008   0009   0010   0011   0012   0013   0014   0015   0016   0017   0018   0019   0020   0021   0022   0023   0024   0025   0026   0027   0028   0029   0030   0031   0032   0033   0034   0035   0036   0037   0038   0039   0040   0041   0042   0043   0044   0045   0046   0047   0048   0049   0050   0051   0052   0053   0054   0055   0056   0057   0058   0059  

权利要求书

1   2   3   4   5  

说明书

发明名称 : 一种苯磺顺阿曲库铵组合物及其制备方法

技术领域

[0001]
本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种苯磺顺阿曲库铵组合物及其制备方法。

背景技术

[0002]
目前所用苯磺顺阿曲库铵组合物的成品萎缩样比例比较高,从而导致生产成本比较高。
[0003]
发明内容
[0004]
发明目的:为了解决现有技术的不足,本发明提供了一种苯磺顺阿曲库铵组合物及其制备方法。
[0005]
技术方案:一种苯磺顺阿曲库铵组合物,所述的苯磺顺阿曲库铵组合物由下列组份按照重量组成:
[0006]
[0007]
注射用水加至2000ml。
[0008]
进一步的,所述的所述的氨基酸为L-赖氨酸。
[0009]
进一步的,所述的pH调节剂为苯磺酸水溶液。
[0010]
一种根据所述的苯磺顺阿曲库铵组合物的制备方法,包括如下步骤:
[0011]
a.配置含有氨基酸和聚乙烯吡咯烷酮处方量的水溶液;
[0012]
b.加入处方量的苯磺顺阿曲库铵,充分搅拌使其溶解;
[0013]
c.加入pH调节剂苯磺酸水溶液,调节pH至3.0-6.0;
[0014]
d.加注射用水至全量,加入针用活性炭搅拌60~80min,用0.3μm的微孔滤膜过滤;
[0015]
e.溶液分装于10ml规格的西林瓶中,每瓶的装样量为5ml;
[0016]
f.将温度由-52~-58℃升至16~18℃,升华干燥即得冻干成品。
[0017]
进一步的,所述步骤c中,pH值为4.0。
[0018]
有益效果:本发明降低了苯磺顺阿曲库铵组合物的萎缩样比例,提高了产品的合格率,降低了生产成本。

具体实施方式

[0019]
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。
[0020]
具体实施例1
[0021]
一种苯磺顺阿曲库铵组合物,所述的苯磺顺阿曲库铵组合物由下列组份按照重量组成:
[0022]
[0023]
注射用水加至2000ml。
[0024]
所述的所述的氨基酸为L-赖氨酸。
[0025]
所述的pH调节剂为苯磺酸水溶液。
[0026]
一种根据所述的苯磺顺阿曲库铵组合物的制备方法,包括如下步骤:
[0027]
a.配置含有氨基酸和聚乙烯吡咯烷酮处方量的水溶液;
[0028]
b.加入处方量的苯磺顺阿曲库铵,充分搅拌使其溶解;
[0029]
c.加入pH调节剂苯磺酸水溶液,调节pH至3.0;
[0030]
d.加注射用水至全量,加入针用活性炭搅拌60min,用0.3μm的微孔滤膜过滤;
[0031]
e.溶液分装于10ml规格的西林瓶中,每瓶的装样量为5ml;
[0032]
f.将温度由-52℃升至16℃,升华干燥即得冻干成品。
[0033]
具体实施例2
[0034]
一种苯磺顺阿曲库铵组合物,所述的苯磺顺阿曲库铵组合物由下列组份按照重量组成:
[0035]
[0036]
注射用水加至2000ml。
[0037]
所述的所述的氨基酸为L-赖氨酸。
[0038]
所述的pH调节剂为苯磺酸水溶液。
[0039]
一种根据所述的苯磺顺阿曲库铵组合物的制备方法,包括如下步骤:
[0040]
a.配置含有氨基酸和聚乙烯吡咯烷酮处方量的水溶液;
[0041]
b.加入处方量的苯磺顺阿曲库铵,充分搅拌使其溶解;
[0042]
c.加入pH调节剂苯磺酸水溶液,调节pH至6.0;
[0043]
d.加注射用水至全量,加入针用活性炭搅拌80min,用0.3μm的微孔滤膜 过滤;
[0044]
e.溶液分装于10ml规格的西林瓶中,每瓶的装样量为5ml;
[0045]
f.将温度由-58℃升至18℃,升华干燥即得冻干成品。
[0046]
具体实施例3
[0047]
一种苯磺顺阿曲库铵组合物,所述的苯磺顺阿曲库铵组合物由下列组份按照重量组成:
[0048]
[0049]
注射用水加至2000ml。
[0050]
所述的所述的氨基酸为L-赖氨酸。
[0051]
所述的pH调节剂为苯磺酸水溶液。
[0052]
一种根据所述的苯磺顺阿曲库铵组合物的制备方法,包括如下步骤:
[0053]
a.配置含有氨基酸和聚乙烯吡咯烷酮处方量的水溶液;
[0054]
b.加入处方量的苯磺顺阿曲库铵,充分搅拌使其溶解;
[0055]
c.加入pH调节剂苯磺酸水溶液,调节pH至4.0;
[0056]
d.加注射用水至全量,加入针用活性炭搅拌70min,用0.3μm的微孔滤膜过滤;
[0057]
e.溶液分装于10ml规格的西林瓶中,每瓶的装样量为5ml;
[0058]
f.将温度由-54℃升至17℃,升华干燥即得冻干成品。
[0059]
本发明不局限于上述最佳实施方式,任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品,但不论在其形状或结构上作任何变化,凡是具有与本申请 相同或相近似的技术方案,均落在本发明的保护范围之内。

权利要求书

[权利要求 1]
一种苯磺顺阿曲库铵组合物,其特征在于:所述的苯磺顺阿曲库铵组合物由下列组份按照重量组成:
[权利要求 2]
根据权利要求1所述的苯磺顺阿曲库铵组合物,其特征在于:所述的所述的氨基酸为L-赖氨酸。
[权利要求 3]
根据权利要求1所述的苯磺顺阿曲库铵组合物,其特征在于:所述的pH调节剂为苯磺酸水溶液。
[权利要求 4]
一种根据权利要求1所述的苯磺顺阿曲库铵组合物的制备方法,其特征在于:包括如下步骤: a.配置含有氨基酸和聚乙烯吡咯烷酮处方量的水溶液; b.加入处方量的苯磺顺阿曲库铵,充分搅拌使其溶解; c.加入pH调节剂苯磺酸水溶液,调节pH至3.0-6.0; d.加注射用水至全量,加入针用活性炭搅拌60~80min,用0.3μm的微孔滤膜过滤; e.溶液分装于10ml规格的西林瓶中,每瓶的装样量为5ml; f.将温度由-52~-58℃升至16~18℃,升华干燥即得冻干成品。
[权利要求 5]
根据权利要求4所述的苯磺顺阿曲库铵组合物的制备方法,其特征在于:所述步骤c中,pH值为4.0。