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1. (WO2019000335) STANDARD LIBRARY OF LOW-MOLECULAR-WEIGHT HEPARIN, DALTEPARIN SODIUM, AND PREPARATION METHOD THEREOF
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Nº de publicación: WO/2019/000335 Nº de la solicitud internacional: PCT/CN2017/090902
Fecha de publicación: 03.01.2019 Fecha de presentación de la solicitud internacional: 29.06.2017
CIP:
C08B 37/10 (2006.01) ,C12Q 1/00 (2006.01)
C QUIMICA; METALURGIA
08
COMPUESTOS MACROMOLECULARES ORGANICOS; SU PREPARACION O PRODUCCION QUIMICA; COMPOSICIONES BASADAS EN COMPUESTOS MACROMOLECULARES
B
POLISACARIDOS; SUS DERIVADOS
37
Preparación de polisacáridos no previstos en los grupos C08B1/-C08B35/163; Sus derivados
10
Heparina; Sus derivados
C QUIMICA; METALURGIA
12
BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA
Q
PROCESOS DE MEDIDA, INVESTIGACION O ANALISIS EN LOS QUE INTERVIENEN ENZIMAS O MICROORGANISMOS; COMPOSICIONES O PAPELES REACTIVOS PARA ESTE FIN; PROCESOS PARA PREPARAR ESTAS COMPOSICIONES; PROCESOS DE CONTROL SENSIBLES A LAS CONDICIONES DEL MEDIO EN LOS PROCESOS MICROBIOLOGICOS O ENZIMOLOGICOS
1
Procesos de medida, investigación o análisis en los que intervienen enzimas o microorganismos; Composiciones para este fin; Procesos para preparar estas composiciones
Solicitantes:
辰欣药业股份有限公司 CISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. [CN/CN]; 中国山东省济宁市 高新区同济科技工业园 Tongji Science and Technology Industrial Zone, Jining High-Tech Zone Jining, Shandong 272073, CN
山东辰中生物制药有限公司 SHANDONG CHENZHONG BIOPHARMACEUTICAL CO., LTD. [CN/CN]; 中国山东省济宁市 鱼台县张黄镇工业园 Zhanghuang Industrial Zone, Yutai County Jining, Shandong 272350, CN
Personas inventoras:
周霞 ZHOU, Xia; CN
雷晓刚 LEI, Xiaogang; CN
郭维 GUO, Wei; CN
Mandataria/o:
北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) CHOFN INTELLECTUAL PROPERTY; 中国北京市 海淀区北四环西路68号左岸工社1215-1218室 Room 1215-1218, Floor 12 Left Bank Community No.68 Beisihuanxilu, Haidian District Beijing 100080, CN
Datos de prioridad:
Título (EN) STANDARD LIBRARY OF LOW-MOLECULAR-WEIGHT HEPARIN, DALTEPARIN SODIUM, AND PREPARATION METHOD THEREOF
(FR) BIBLIOTHÈQUE STANDARD D'HÉPARINE DE FAIBLE MASSE MOLÉCULAIRE, LA DALTÉPARINE SODIQUE, ET SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION
(ZH) 一种低分子肝素达肝素钠标准品库及其制备方法
Resumen:
(EN) The present invention provides a method for preparing a standard library of a low-molecular-weight heparin, dalteparin sodium, and a product thereof. The method uses crude heparin sodium as a raw material and is based on compound enzymatic hydrolysis and a modified nitrite degradation method. After the steps of enzymatic hydrolysis, oxidation, purification by ultrafiltration, purification by ethanol precipitation, degradation, reduction, alkaline oxidation and purification, refining by ultrafiltration, freeze drying, etc., a standard library of a low-molecular-weight heparin, dalteparin sodium, with a particular average molecular weight can be prepared.
(FR) La présente invention concerne un procédé de préparation d'une bibliothèque standard d'une héparine de faible masse moléculaire, la daltéparine sodique, et un produit associé. Le procédé utilise de l'héparine sodique brute comme matière première et est basé sur une hydrolyse enzymatique du composé et un procédé de dégradation de nitrite modifié. Après les étapes d'hydrolyse enzymatique, d'oxydation, de purification par ultrafiltration, de purification par précipitation à l'éthanol, de dégradation, de réduction, d'oxydation alcaline et de purification, de raffinage par ultrafiltration, de lyophilisation, etc, une bibliothèque standard d'une héparine de faible masse moléculaire, la daltéparine sodique, ayant une masse moléculaire moyenne particulière peut être préparée.
(ZH) 本发明公开了一种低分子肝素达肝素钠标准品库的制备方法及其产品,该方法以粗品肝素钠为原料,以符合酶解和改良的亚硝酸盐降解法为基础,经酶解、氧化、超滤除杂、醇沉除杂、降解、还原、碱氧纯化、超滤精制、冻干等步骤制得具有特定平均分子量的低分子肝素达肝素钠标准品库。
Estados designados: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Oficina Eurasiática de Patentes (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Oficina Europea de Patentes (OEP) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organización Africana de la Propiedad Intelectual (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Idioma de publicación: Chino (ZH)
Idioma de la solicitud: Chino (ZH)