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1. WO2018096202 - DISPOSITIVO PODAL PARA TRATAMIENTO DE AFECCIONES VASCULARES EN EXTREMIDADES INFERIORES

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DISPOSITIVO PODAL PARA TRATAMIENTO DE AFECCIONES VASCULARES EN EXTREMIDADES INFERIORES

OBJETO DE LA INVENCIÓN

La invención, tal como expresa el enunciado de la presente memoria descriptiva, se refiere a un dispositivo podal para tratamiento de afecciones vasculares en extremidades inferiores, el cual aporta características estructurales y constitutivas, que se describirán en detalle más adelante, que suponen una destacable novedad en el estado actual de la técnica.

Más en particular, el objeto de la invención se centra en un dispositivo cuya finalidad es mejorar la aplicación, en las extremidades inferiores, de tratamientos por aporte de energía, en particular mediante aplicación de ondas de radiofrecuencia, en pacientes que sufren afecciones vasculares tales como, por ejemplo, el pie diabético, y cuya configuración estructural está específicamente diseñada para proporcionar una sujeción autónoma con perfecta ergonomía de interacción de los electrodos sobre la piel en dichas extremidades de manera, rápida, práctica y sencilla, evitando una supervisión continua de ello por parte del profesional que aplica el tratamiento, contando, además, con un circuito adicional integrado que a través de la utilización de una crema conductora le dota de capacidad de electroporacion para introducir moléculas de medicamentos activos para cicatrizar y reparar úlceras y lesiones cutáneas sucedáneas al trastorno circulatorio y vascular del pie diabético.

CAMPO DE APLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

El campo de aplicación de la presente invención se enmarca dentro del sector de la industria dedicada a la fabricación de dispositivos accesorios para equipos y aparatos para tratamientos médicos, centrándose particularmente en el ámbito de los aplicables para afecciones vasculares en extremidades inferiores.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Como es sabido en afecciones vasculares que repercuten en las extremidades inferiores,

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como por ejemplo el pie diabético, que según el Consenso Internacional sobre Pie Diabético, es una infección, ulceración o destrucción de los tejidos profundos relacionados con alteraciones neurológicas y distintos grados de enfermedad vascular periférica en las extremidades inferiores que afecta a pacientes con diabetes mellitus que no ha sido o no está siendo correctamente tratada, es conocida la aplicación de tratamientos a base de calor, concretamente a base de ondas de radiofrecuencia, ya que producen efectos biológicos gracias al calentamiento directo de los tejidos situados en mayor profundidad.

En dicho sentido, se conocen en el mercado diferentes tipos y modelos de aparatos para aplicar estos tratamientos de calor sobre diferentes zonas del cuerpo. Dichos aparatos, suelen estar compuestos por un equipo de generación de energía y uno o más medios de transmisión y aplicación de dicha energía, normalmente electrodos, que es la parte que se posiciona sobre la zona del cuerpo a tratar, estando conectados al aparato mediante el correspondiente cable.

Estos tratamientos, a base de radiofrecuencia, se basan en la aplicación de pequeñas corrientes eléctricas, en unas frecuencias y potencias determinadas con unas formas de ondas específicas, a través de electrodos que pueden ser de dos tipos:

- Monopolares, donde la radiofrecuencia conducida se aplica por medio de dos electrodos: uno de retorno de posición fija, incorporado en una placa pasiva que se sitúa bajo la zona a tratar, y otro activo que se sitúa al otro lado de la zona a tratar, y que puede ser de posición fija, incorporado en una placa activa, o móvil, incorporado en un elemento que se desplaza.

- Bipolares que incluyen en un mismo elemento la parte activa y pasiva del circuito de radio frecuencia. A su vez este electrodo bipolar puede ser de posición fija (placa bipolar) o móvil.

En cualquier caso, al menos cuando se trata de la aplicación del tratamiento en las extremidades inferiores, es el terapeuta quien debe sujetar las placas con los electrodos sobre las zonas de pie afectado, con lo cual, debe sujetar durante todo el transcurso de la sesión una o dos placas y asegurarse de que se mantiene en correcto contacto con la piel del paciente para que exista una adecuada interacción y el efecto de las ondas de radiofrecuencia sea óptimo.

Por ello, este tipo de tratamiento, que por otra parte resulta muy efectivo, solo se suele aplicar en clínicas, consultorios o establecimientos espacializados privados y no se suele aplicar en hospitales o instituciones sanitarias públicas, debido a que la necesidad de que un terapeuta esté continuamente supervisando a cada paciente receptor del tratamiento supone un coste de personal demasiado elevado para ellas.

El objetivo de la presente invención es, pues, dotar al mercado, y en especial al alcance de todos los establecimientos e instituciones sanitarias, tanto públicas como privadas, de un nuevo tipo de accesorio podal para aplicar dicho tipo de tratamientos a base de ondas de radiofrecuencia en los pacientes con afecciones vasculares que lo precisen, sin que sean necesaria la supervisión constante del terapeuta, y que permita, tras la colocación del dispositivo, la sujeción de los electrodos de manera autónoma, con lo cual solo sea necesaria una supervisión cada cierto tiempo de la correcta aplicación del tratamiento o incluso ninguna hasta la terminación del mismo, en cada sesión.

Por otra parte, y como referencia al estado actual de la técnica, cabe señalar que, al menos por parte del solicitante se desconoce la existencia de ningún otro dispositivo podal para tratamiento de afecciones vasculares en extremidades inferiores u otra invención de aplicación similar que presente unas características técnicas, estructurales y constitutivas iguales o semejantes a las que concretamente presenta el que aquí se preconiza, según se reivindica.

EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

El dispositivo podal para tratamiento de afecciones vasculares en extremidades inferiores que la invención propone se configura, pues, como una novedad dentro de su campo de aplicación, ya que a tenor de su implementación y de manera taxativa se alcanzan satisfactoriamente los objetivos anteriormente señalados, estando los detalles caracterizadores que lo hacen posible y lo distinguen, convenientemente recogidos en las reivindicaciones finales que acompañan a la presente descripción.

Como se ha apuntado anteriormente, lo que la invención propone es un dispositivo destinada a facilitar la aplicación de tratamientos de radiofrecuencia en las extremidades inferiores de pacientes que sufren afecciones vasculares en dichas extremidades, como

puede ser, por ejemplo, el pie diabético, para lo cual dicho dispositivo presenta una configuración estructural específica que proporciona una sujeción autónoma de los electrodos sobre la piel del pie del paciente, con completa interacción de los electrodos sobre la misma, todo ello utilizable de manera, rápida, práctica y sencilla y sin que sea necesaria una supervisión continua de la aplicación del tratamiento por parte del terapeuta o profesional que aplica el tratamiento.

Este dispositivo podal incluye, además, medios de electroporacion que permiten provocar un aumento significativo de la conductividad eléctrica y la permeabilidad de la membrana plasmática celular para introducir moléculas de medicamentos activos en los tejidos del pie del paciente/usuario para cicatrizar y reparar úlceras y lesiones cutáneas sucedáneas al trastorno circulatorio y vascular del pie diabético.

Dichas sustancias pueden ser medicamentos hidratantes, como por ejemplo el ácido hialurónico en versión tópica, sustancias antibióticas o cicatrizantes, complementando el efecto vascular intrínseco a la radiofrecuencia emitida por el dispositivo generador.

Para ello, y ya de manera concreta, el dispositivo se configura, esencialmente, a partir de los siguientes elementos:

- una estructura de soporte, realizada en cualquier material apropiadamente rígido, por ejemplo plástico rígido, que presenta una configuración en L, dimensionada para abarcar y servir de apoyo a la parte posterior final de la pierna y a la planta del pie del paciente,

- y una envoltura interior o revestimiento de material blando, que abarca al menos la cara interior de la estructura de soporte, actuando como base adaptable a la morfología de la pierna y pie del paciente, en la que se integran los electrodos de aplicación de ondas de radiofrecuencia, para lo cual, se encuentran convenientemente provistos de cable para su conexión al equipo que proporciona la energía necesaria para ello y, desde el que se controlan la potencia y longitud de onda.

Y, además, como medios de electroporacion que aumentan la conductividad eléctrica y la permeabilidad de la membrana plasmática celular para introducir moléculas de medicamentos activos, el dispositivo incorpora un circuito adicional conectable a los

electrodos que, combinado con la utilización de una crema conductora, proporciona dicha capacidad de electroporación.

Lógicamente, dichos electrodos, preferentemente embebidos en una placa, se integran en la envoltura de material blando de manera que quedan a ras de la superficie de la misma que quedará en contacto con la piel del paciente, al colocarse este el dispositivo convenientemente sujeto, para lo cual, está provisto de correspondientes medios de sujeción, preferentemente cintas ajustables con cierre de hebillas, tipo velero u otro.

De manera preferida, el dispositivo incorpora dos placas de electrodos, una con el electrodo pasivo integrada sobre la envoltura de material blando en la zona que abarca la parte posterior inferior de la pierna y otra con el electrodo activo situada sobre la envoltura de material blando en la zona que abarca la planta del pie.

Además, en la realización preferida, sobre el electrodo activo que se sitúa en la zona que abarca la planta del pie, se ha previsto la existencia de un adaptador en forma de bolsa de gel para proporcionar un contacto integral de toda la zona de dicha planta del pie, ya que esta, normalmente, no es plana y puede presentar grandes altibajos entre una zona y otra, especialmente por el arco central.

También de manera opcional, una o ambas pacas de electrodo están provistas de sensores de temperatura.

Asimismo, en una variante de realización alternativa, el dispositivo incorpora, integrados en la placa de electrodos o junto a ellas, uno o más diodos LED de uno o más colores, para proporcionar tratamientos complementarios de fototerapia en los casos de pacientes que se considere.

En cualquier caso, el dispositivo está provisto, adicionalmente, de una funda de protección higiénica, preferentemente realizada en material plástico desechable de un solo uso, que se incorpora cubriendo, al menos, la zona interior del mismo, es decir, la que cuenta con las placas de electrodos integrados en la envolvente de material blando, ya que es la que ha de entrar en contacto con la piel del usuario, pudiendo presentar una configuración rectangular alargada y unicapa, para simplemente colocarse sobre dicha zona, o bien consistir en una especie de bolsa para insertar en su interior la estructura completa, si bien no se descarta que, además o de modo alternativo, dicha funda esté configurada a modo de media para que sea el paciente quien se la calce.

La bota está prevista para ser usada con una funda de plástico unipersonal que hace que cada paciente sea único e higiénico, ya que con ello los electrodos emisores de energía no entran en contacto con la piel del paciente, sino que estos solo tocan la funda protectora.

Además, la conducción de la corriente se realiza, como ya se ha señalado, utilizando una crema conductora que transfiere la energía desde la bota, a través de una almohadilla rellena de gel que incorpora la bota y, atravesando la funda, se conduce gracias a dicha crema al cuerpo del paciente.

Contrariamente a lo que sucede en otras patentes, la placa pasiva receptora de la energía no está en contacto con la piel, sino que queda fuera de la funda de plástico higiénica.

Por último, cabe señalar que, opcionalmente, la estructura de soporte del dispositivo de la invención está conformada por dos piezas articuladas entre sí, una que cubre la zona posterior inferior de la pierna y la otra que cubre la planta del pie, estando ambas partes unidas mediante una unión articulada que permite cierto grado de movilidad entre ambas para variar el ángulo que forman y, con ello, permitir su adaptación a personas que, por la razón que sea, no pueden colocar correctamente en ángulo recto el pie respecto de su pierna, de manera que sea la estructura la que se adapte al ángulo que adopta el pie del paciente, y asegurar con ello un correcto contacto para una perfecta interacción de los electrodos sobre la piel del paciente.

Visto lo que antecede, se constata que el descrito dispositivo podal para tratamiento de afecciones vasculares en extremidades inferiores es una estructura innovadora de características estructurales y constitutivas desconocidas hasta ahora para el fin a que se destina, razones que unidas a su utilidad práctica, la dotan de fundamento suficiente para obtener el privilegio de exclusividad que se solicita.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, se acompaña a la presente memoria descriptiva, como parte integrante de la misma, de un plano, en que con carácter ilustrativo y no limitativo se ha representado lo siguiente:

La figura número 1 .- Muestra una vista en perspectiva lateral de un ejemplo del dispositivo podal para tratamiento de afecciones vasculares en extremidades inferiores, objeto de la invención, apreciándose en ella las principales partes y elementos que comprende, así como la configuración y disposición de las mismas.

REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN

A la vista de la descrita figura 1 y única, y de acuerdo con la numeración adoptada, se puede apreciar en ella un ejemplo de realización no limitativo del dispositivo podal para tratamiento de afecciones vasculares en extremidades inferiores preconizado, el cual comprende las partes y elementos que se indican y describen en detalle a continuación.

Así, tal como se observa en dicha figura, el dispositivo (1 ) podal en cuestión se configura, esencialmente, a partir de una estructura de soporte (2), de configuración en L, que cuenta con un revestimiento interior (3) de material blando, donde se integran placas de electrodos (4, 4') de aplicación de ondas de radiofrecuencia, al conectarse mediante el correspondiente cableado (5) a un equipo generador (no representado), determinando una base adaptable a la morfología de la parte inferior de la pierna y del pie del paciente para establecer una óptima superficie de contacto entre dichas placas de electrodos (4, 4') y la superficie de la piel en dichas zonas de la extremidad inferior.

Además, dichas placas de electrodos (4, 4') se conectan a un circuito adicional del generador que, combinado con la utilización de una crema conductora, proporciona al dispositivo capacidad de electroporación para introducir moléculas de medicamentos activos al aumentar significativamente la conductividad eléctrica del campo eléctrico aplicado y la permeabilidad de la membrana plasmática celular.

La estructura de soporte (2) es cuerpo de material rígido, por ejemplo de plástico y, preferentemente, comprende una rama vertical (2a), dimensionada para abarcar y servir de apoyo a la zona de la parte posterior final de la pierna del paciente, y una rama horizontal (2b) dimensionada para abarcar la planta del pie del paciente.

Opcionalmente, las dos ramas (2a, 2b) que comprende el cuerpo que constituye la estructura de soporte (2) son dos piezas independientes acopladas entre sí mediante una unión articulada (2c) que permite cierta movilidad entre ellas para variar el ángulo que forman una respecto a otra y poder adaptarlo a distintas necesidades de pacientes con problemas de movilidad.

Por su parte, el revestimiento interior (3) de material blando, que por ejemplo es de espuma, abarca al menos la cara interior de las dos ramas (2a, 2b) de la estructura de soporte (2), incorporando, embebidas en él y a ras de su superficie, las placas de electrodos (4, 4'), cuyos respectivos cables (5) se insertan a través de orificios previstos en dicho revestimiento interior (3) y en la estructura de soporte (2), para emerger por la parte externa o posterior del conjunto, de manera que no supone un estorbo.

De manera preferida, el dispositivo (1 ) incorpora dos placas de electrodos, una con electrodo pasivo (4) integrada en el revestimiento interior (3) de la rama vertical (2a) que abarca la parte posterior inferior de la pierna del paciente, haciendo contacto con dicha parte y otra placa con electrodo activo (4') integrada en el revestimiento interior (3) de la rama horizontal (2b) de la estructura que abarca la planta del paciente, haciendo contacto con la superficie de la misma cuando este se coloca el dispositivo (1 ), el cual, en todo caso, cuenta con medios de sujeción (6) para mantener de manera autónoma su fijación a la extremidad así como para garantizar el adecuado contacto de ambas placas de electrodos (4, 4') con la piel del paciente.

Preferentemente, dichos medios de sujeción (6) consisten en sendos pares de tiras de fijación ajustable, para adaptarse a diferentes tamaños de extremidad de pacientes diversos, uno en la rama vertical (2a) y otro en la rama horizontal (2b) de la estructura de soporte (2), en ambos casos con cierres de apertura fácil, como hebillas o velero.

Opcionalmente, sobre la placa del electrodo activo (4') que se sitúa embebido en el

revestimiento (3) de la rama horizontal (2b) de la estructura, se ha previsto la existencia de un adaptador (7), preferentemente una bolsa de gel, para optimizar el contacto con toda la superficie de la planta del pie que, generalmente, no es plana, sino con altibajos.

Opcionalmente, una o ambas placas de electrodos (4, 4') cuentan también con sensor de temperatura (8) y con uno o más diodos LED (9), para tratamientos de fototerapia.

En cualquier caso, y aunque no se ha representado en la figura, el dispositivo (1 ) de la invención prevé la existencia de una funda de protección higiénica, preferentemente realizada en material plástico desechable de un solo uso, que se incorpora cubriendo, al menos, la zona interior del mismo donde van las placas de electrodos (4, 4'), presentando una forma rectangular alargada, y de una sola capa, que se dispone sobre dicha zona interior, o una forma de bolsa que aloja interiormente toda la estructura (2) del dispositivo (1 ), o en forma de media para que se la calce el paciente antes de colocarse el dispositivo (1 ).

Descrita suficientemente la naturaleza de la presente invención, así como la manera de ponerla en práctica, no se considera necesario hacer más extensa su explicación para que cualquier experto en la materia comprenda su alcance y las ventajas que de ella se derivan, haciéndose constar que, dentro de su esencialidad, podrá ser llevada a la práctica en otras formas de realización que difieran en detalle de la indicada a título de ejemplo, y a las cuales alcanzará igualmente la protección que se recaba siempre que no se altere, cambie o modifique su principio fundamental.