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1. (WO2013012307) PROCEDIMIENTO PARA LA FABRICACIÓN DE UNA COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA EN FORMA DE TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTENIENDO PIRFENIDONA Y SU APLICACIÓN EN LA REGRESIÓN DE LA INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA, CONTRACTURA CAPSULAR MAMARIA Y FIBROSIS HEPATICA HUMANAS
Datos bibliográficos más recientes de la Oficina Internacional   

Nº de publicación: WO/2013/012307 Nº de la solicitud internacional: PCT/MX2012/000067
Fecha de publicación: 24.01.2013 Fecha de presentación de la solicitud internacional: 13.07.2012
Se presentó la solicitud en virtud del Capítulo II: 11.02.2013
CIP:
A61K 9/16 (2006.01) ,A61K 9/20 (2006.01) ,A61K 31/4412 (2006.01)
A NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA
61
CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE
K
PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO
9
Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular
14
en estado especial, p. ej. polvos
16
Aglomerados; Granulados; Microbolitas
A NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA
61
CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE
K
PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO
9
Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular
20
Píldoras, pastillas o comprimidos
A NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA
61
CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE
K
PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO
31
Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos
33
Compuestos heterocíclicos
395
que tienen el nitrógeno como heteroátomo de un ciclo, p. ej. guanetidina,rifamicina
435
que tienen ciclos con seis eslabones con un nitrógeno como único heteroátomo de un ciclo
44
Piridinas no condensadas; Sus derivados hidrogenados
4412
teniendo grupos oxo unidos directamente al heterociclo
Solicitantes:
ARMENDARIZ BORUNDA , Juan [MX/MX]; MX (UsOnly)
MAGAÑA CASTRO, José Augustin Rogelio [MX/MX]; MX (UsOnly)
CERVANTES GUADARRAMA, Jorge [MX/MX]; MX (UsOnly)
CELL THERAPY AND TECHONOLOGY S.A. DE C.V. [MX/MX]; Av. Prolongacion Division del Norte No. 4280 Col. Prado Coapa, C. P. 14300 Mexico, D. F., MX (AllExceptUS)
Personas inventoras:
ARMENDARIZ BORUNDA , Juan; MX
MAGAÑA CASTRO, José Augustin Rogelio; MX
CERVANTES GUADARRAMA, Jorge; MX
Mandataria/o:
HINOJOSA CUELLAR, José Francisco; Paseo de los Tamarindos 400-A Col. Bosques de las Lomas C.P. 05120 México D.F., MX
Datos de prioridad:
MX/a/2011/00767519.07.2011MX
Título (EN) METHOD FOR MANUFACTURING A PHARMACEUTICAL COMPOSITION IN THE FORM OF EXTENDED-RELEASE TABLETS CONTAINING PIRFENIDONE AND USE THEREOF IN THE REGRESSION OF CHRONIC RENAL INSUFFICIENCY, BREAST CAPSULAR CONTRACTURE AND HEPATIC FIBROSIS IN HUMANS
(FR) PROCÉDÉ DE FABRICATION D'UNE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE SOUS FORME DE COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE CONTENANT DE LA PIRFENIDONE, UTILISATION POUR FAIRE RÉGRESSER L'INSUFFISANCE RÉNALE CHRONIQUE, LA CONTRACTURE CAPSULAIRE MAMMAIRE ET LA FIBROSE HÉPATIQUE CHEZ L'HOMME
(ES) PROCEDIMIENTO PARA LA FABRICACIÓN DE UNA COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA EN FORMA DE TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTENIENDO PIRFENIDONA Y SU APLICACIÓN EN LA REGRESIÓN DE LA INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA, CONTRACTURA CAPSULAR MAMARIA Y FIBROSIS HEPATICA HUMANAS
Resumen:
(EN) The present invention relates to a method for manufacturing a pharmaceutical composition in the form of extended-release tablets that include from 600 milligrams to 2400 milligrams of Pirfenidone (PFD), such that the drug containing same is bioavailable during an extended period of 12 hours from the administration thereof. This optimizes the anti-fibrotic and anti-inflammatory action of the Pirfenidone. Additionally, the present invention offers advantages and better therapeutic effectiveness over other pharmaceutical forms of Pirfenidone for oral administration and the therapeutic use thereof in the regression of chronic secondary renal insufficiency to primary glomerulosclerosis; it shows greater activity in the decrease and/or regression of the toxic effects on the breast capsular contracture observed after surgical implantation of breast implants in humans and exercises a significant anti-TNF-α and anti-TGF-βΙ action in the treatment of hepatic fibrosis.
(FR) La présente invention concerne un procédé de fabrication d'une composition pharmaceutique sous forme de comprimés à libération prolongée qui comprend entre 600 milligrammes et 2400 milligrammes de pirfenidone (PFD) de sorte que la substance active qui le contient est biodisponible pendant une durée prolongée, qui dure 12 heures à partir de son administration. De cette manière, on optimise l'action antifibrotique et antiinflammatoire du médicament pirfenidone. La présente invention offre en outre des avantages et une meilleure efficacité thérapeutique par rapport aux formes pharmaceutiques de pirfenidone pour son administration par voie orale et son application thérapeutique pour faire régresser l'insuffisance rénale chronique secondaire à une sclérose glomérulaire primaire; elle présente une meilleure activité au niveau de la diminution et/ou de la régression des effets délétères de la contracture capsulaire mammaire observés après la pose chirurgicale d'implants mammaires chez l'être humain et exerce une importante action anti-TNF-α et anti-TGF-βΙ pour le traitement de la fibrose hépatique.
(ES) La presente invención se relaciona con un procedimiento para la fabricación de una composición farmacéutica en forma de tabletas de liberación prolongada que comprende desde 600 miligramos hasta 2400 miligramos de Pirfenidona (PFD), de manera tal que el fármaco que lo contiene esté biodisponible durante un periodo de tiempo prolongado de 12 horas a partir de su administración. De esta manera se optimiza la acción anti-fibrótica y anti-inflamatoria del medicamento Pirfenidona. Además, la presente invención ofrece ventajas y una mejor eficacia terapéutica sobre otras formas farmacéuticas de Pirfenidona para su administración oral y su aplicación terapéutica en la regresión de la insuficiencia renal crónica secundaria a glomeruloesclerosis primaria; presenta una mejor actividad en la disminución y/o regresión de los efectos nocivos en la contractura capsular mamaria observados después la implantación quirúrgica de implantes mamarios en humanos y ejerce una importante acción anti-TNF-α y anti-TGF-βΙ para el tratamiento de fibrosis hepática.
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Estados designados: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Oficina Eurasiática de Patentes (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Oficina Europea de Patentes (OEP) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organización Africana de la Propiedad Intelectual (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Idioma de publicación: Español (ES)
Idioma de la solicitud: Español (ES)