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1. WO2007009404 - FORMULACIONES NASALES DE EPORH CON BAJO CONTENIDO DE ÁCIDO SIÁLICO PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL.

N.º de publicación WO/2007/009404
Fecha de publicación 25.01.2007
Nº de la solicitud internacional PCT/CU2006/000007
Fecha de presentación internacional 27.07.2006
CIP
A61K 9/72 2006.1
ANECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA
61CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE
KPREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO
9Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular
72para fumar o inhalar
A61K 38/18 2006.1
ANECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA
61CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE
KPREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO
38Preparaciones medicinales que contienen péptidos
16Péptidos que tienen más de 20 aminoácidos; Gastrinas; Somatostatinas; Melanotropinas; Sus derivados
17que provienen de animales; que provienen de humanos
18Factores de crecimiento; Reguladores de crecimiento
A61P 9/10 2006.1
ANECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA
61CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE
PACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES
9Medicamentos para el tratamiento de trastornos en el aparato cardiovascular
10para enfermedades isquémicas o ateroscleróticas, p.ej. medicamentos antianginosos, vasodilatadores coronarios,medicamentos para el tratamiento del infarto de miocardio, de la retinopatía, de la insuficiencia cerebrovascular, de la arterioesclerosis renal
CPC
A61K 38/1816
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
38Medicinal preparations containing peptides
16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
17from animals; from humans
18Growth factors; Growth regulators
1816Erythropoietin [EPO]
A61K 9/0043
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
0012Galenical forms characterised by the site of application
0043Nose
A61P 25/00
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
25Drugs for disorders of the nervous system
A61P 25/08
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
25Drugs for disorders of the nervous system
08Antiepileptics; Anticonvulsants
A61P 25/28
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
25Drugs for disorders of the nervous system
28for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
A61P 9/00
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
9Drugs for disorders of the cardiovascular system
Solicitantes
  • CENTRO DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE MEDICAMENTOS (CIDEM) [CU]/[CU] (AllExceptUS)
  • MUÑOZ CERNADA, Adriana [CU]/[CU] (UsOnly)
  • GARCÍA RODRÍGUEZ, Julio César [CU]/[CU] (UsOnly)
  • NUÑEZ FIGUEREDO, Yanier [CU]/[CU] (UsOnly)
  • PARDO RUIZ, Zenia [CU]/[CU] (UsOnly)
  • GARCÍA SELMAN, Jorge Daniel [CU]/[CU] (UsOnly)
  • SOSA TESTÉ, Iliana [CU]/[CU] (UsOnly)
  • CURBELO RODRÍGUEZ, David [CU]/[CU] (UsOnly)
  • CRUZ RODRÍGUEZ, Janette [CU]/[CU] (UsOnly)
  • SUBIROS MARTÍNEZ, Nelvys [CU]/[CU] (UsOnly)
Inventores
  • MUÑOZ CERNADA, Adriana
  • GARCÍA RODRÍGUEZ, Julio César
  • NUÑEZ FIGUEREDO, Yanier
  • PARDO RUIZ, Zenia
  • GARCÍA SELMAN, Jorge Daniel
  • SOSA TESTÉ, Iliana
  • CURBELO RODRÍGUEZ, David
  • CRUZ RODRÍGUEZ, Janette
  • SUBIROS MARTÍNEZ, Nelvys
Mandatarios
  • DEL PORTILLO DE JUAN, Ingrid
Datos de prioridad
2005-013822.07.2005CU
Idioma de publicación Español (es)
Idioma de solicitud Español (ES)
Estados designados
Título
(EN) RH-EPO NASAL FORMULATIONS WITH LOW SIALIC ACID CONCENTRATION FOR THE TREATMENT OF DISEASES OF THE CENTRAL NERVOUS SYSTEM
(ES) FORMULACIONES NASALES DE EPORH CON BAJO CONTENIDO DE ÁCIDO SIÁLICO PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL.
(FR) FORMULATIONS NASALES D'EPORH A FAIBLE TENEUR EN ACIDE SIALIQUE UTILISEES DANS LE TRAITEMENT DE MALADIES DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
Resumen
(EN) The invention relates to the biopharmaceutical industry and, in particular, to the development of a medicament which is intended for the treatment of cerebrovascular, neurodegenerative and psychiatric diseases and which contains, by way of active principle, recombinant human erythropoietin (rh-Epo) with a low sialic acid concentration. During rh-Epo production, the glycoprotein is obtained with a different sialic acid concentration when less than 40 % of the molecule thereof is protected with (basic) sialic acid, in which case it is not biologically active by systemic route and is inactivated by hepatic enzymes. Surprisingly, it was found that nasally-administered basic rh-Epo has greater therapeutic benefits than the acid. The inventive basic rh-Epo nasal formulations include bioadhesive polymers which increase the residence time in the nasal cavity, thereby enhancing the therapeutic effect thereof. Said formulations also include other auxiliary substances, such as preservative substances, surfactants, pH regulators, isotonising agents and protein stabilisers.
(ES) La presente invención se relaciona con la Industria Biofarmacéutica y en particular con el desarrollo de un medicamento para el tratamiento de las enfermedades cerebrovasculares, neurodegenerativas y siquiátricas que contiene como principio activo Eritropoyetina humana recombinante (EPOrh) con bajo contenido de ácido siálico. Durante la producción de EPOrh se obtiene esta glicoproteína con diferente contenido de ácido siálico cuando presenta menos de un 40% de su molécula protegida con ácido siálico (básica), no es biológicamente activa por vía sistémica, es inactivada por enzimas hepáticas. Sorprendentemente hemos encontrado que la EPOrh básica administrada por vía nasal tiene utilidades terapéuticas superiores a la ácida. Las formulaciones nasales de EPOrh básica que se presentan incorporan polímeros bioadhesivos que incrementan el tiempo de residencia en la cavidad nasal potenciando su efecto terapéutico, se incluyen además otras sustancias auxiliares tales como, sustancias preservantes, tenso activos, reguladores de pH, agentes isotonizantes y estabilizadores de proteína.
(FR) La présente invention concerne l'industrie biopharmaceutique et, en particulier, la mise au point d'un médicament utilisé dans le traitement des maladies cérébro-vasculaires, neurodégénératives et psychiatriques, contenant comme principe actif l'érythropoïétine humaine de recombinaison (EPOrh) avec une faible teneur en acide sialique. Au cours de la production de l'EPOrh, on obtient cette glycoprotéine avec une teneur en acide sialique différente lorsque moins de 40 % de sa molécule est protégée avec de l'acide sialique (de base). Elle n'est pas biologiquement active par voie systémique, et désactivée par des enzymes hépatiques. Curieusement, on a découvert que l'EPOrh de base administrée par voie nasale présente des utilités thérapeutiques supérieures à l'acide. Les formulations nasales d'EPOrh de base de l'invention incorporent des polymères bioadhésifs augmentant la durée de résidence dans la cavité nasale, et améliorant son effet thérapeutique. Lesdites formulations contiennent, de plus, d'autres substances auxiliaires telles que des substances de conservation, des tensioactifs, des régulateurs de pH, des agents isotoniques et des stabilisants de protéine.
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