(EN) The present invention discloses a therapeutic composition comprising fusion protein with reduced heterogeneity in the glycosylation profile of the protein and methods thereof. More particularly the invention provides the composition with reduced heterogeneity in the glycosylation profile. By reducing heterogeneity, the resultant preparation is expected to exhibit superior, consistent results in terms of safety, purity and potency. The invention is of particular importance as it can form the part of the critical quality attributes (CQA) that help in ensuring batch-to-batch consistency and predicted shelf-life of complex protein molecules.
(FR) La présente invention concerne une composition thérapeutique comprenant une protéine de fusion présentant une hétérogénéité réduite dans le profil de glycosylation de la protéine et des procédés associés. Plus particulièrement, l'invention concerne la composition présentant une hétérogénéité réduite dans le profil de glycosylation. La réduction de l'hétérogénéité permet d'obtenir une préparation ayant des résultats supérieurs, cohérents en termes de sécurité, de pureté et d'efficacité. L'invention est d'une importance particulière car elle peut former la partie des attributs de qualité critiques (CQA) qui aident à assurer une cohérence de lot en lot et une durée de conservation prédite de molécules de protéines complexes.
